Ampyra aide les patients atteints de SEP à la fois à mieux marcher et à se sentir mieux, selon une étude

Les résultats d’un essai clinique de phase 2 ont montré que le traitement par Ampyra (fampridine à libération prolongée) apportait des bénéfices physiques et psychologiques aux patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

Ces résultats, issus de l’étude MOBILE (NCT01597297), ont été publiés sous le titre « Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis : Item-Level Analysis Of The MSIS-29 », dans le Journal of the Neurological Sciences.

L’Ampyra oral est actuellement le seul médicament approuvé aux États-Unis pour traiter spécifiquement les troubles de la marche dans la SEP, un handicap courant chez les patients, après que deux essais cliniques de phase 3 aient montré que le traitement entraînait une augmentation constante de la vitesse de marche. Les avantages du traitement, cependant, peuvent s’étendre au-delà de la marche.

« Des études récentes ont démontré que les avantages de peuvent s’étendre au-delà de la vitesse de marche », ont écrit les chercheurs. « Des améliorations de la fonction du bras, de la fatigue physique et cognitive, de l’humeur et de la qualité de vie ont été rapportées chez des sujets atteints de SEP traités par -, qui ont montré des améliorations de leur capacité de marche… Les avantages psychologiques de ont également été rapportés dans l’étude ENABLE. »

Les chercheurs ont analysé les résultats de l’étude MOBILE, qui s’est étendue à l’essai ENABLE (NCT01480076). L’étude MOBILE a évalué les résultats de santé physique (capacité à marcher) et psychologique (bien-être) des sujets atteints de SEP en progression ou en poussée, en utilisant l’échelle d’impact de la sclérose en plaques (MSIS-29) autodéclarée qui mesure ces deux résultats. Les personnes assignées au groupe de traitement Ampyra (68 patients) ont reçu 10 mg deux fois par jour pendant un maximum de 24 semaines, et le groupe témoin (64 patients) a reçu un placebo.

Le traitement Ampyra a entraîné des améliorations plus importantes par rapport au début de l’étude dans les sous-échelles d’impact physique et psychologique de la MSIS-29, avec des différences de 89 % et 148 % dans la réduction du score moyen par rapport au début de l’étude après 24 semaines, par rapport au placebo, respectivement (des scores plus faibles représentent une amélioration sur ces échelles). Davantage de patients traités par Ampyra ont également obtenu des améliorations moyennes dans 16 des 20 mesures physiques et 6 des 9 mesures psychologiques par rapport à ceux sous placebo après 24 semaines.

Le groupe Ampyra a également montré des améliorations dans l’échelle de marche de la sclérose en plaques à 12 éléments (MSWS-12) après 24 semaines. En fait, les patients dont la capacité de marche MSWS-12 s’est améliorée (d’au moins 8 points) ont également été vus comme se renforçant physiquement sur l’échelle MSIS-29, montrant une amélioration de 82 % par rapport à leurs scores de base autodéclarés (début de l’étude) à la semaine 12, et de 97 % à la fin de l’étude.

« Les résultats de l’étude MOBILE suggèrent que les bénéfices de vont au-delà de la vitesse de marche et améliorent également l’impact physique et psychologique de la SEP perçu par le sujet par rapport au placebo, en particulier chez ceux qui montrent des augmentations cliniquement significatives de la capacité de marche », ont conclu les auteurs.

Des études avec des groupes plus importants pour confirmer les effets positifs d’Ampyra sont actuellement en cours.