AUSTEDO® (deutetrabenazine) comprimés : Traitement de la dyskinésie tardive et de la chorée de Huntington's

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Utilisations autorisées

AUSTEDO est un médicament délivré sur ordonnance qui est utilisé pour traiter :

  • les mouvements involontaires (chorée) de la maladie de Huntington. AUSTEDO ne guérit pas la cause des mouvements involontaires et ne traite pas les autres symptômes de la maladie de Huntington, tels que les problèmes de pensée ou d’émotions.
  • les mouvements du visage, de la langue ou d’autres parties du corps qui ne peuvent être contrôlés (dyskinésie tardive).

On ne sait pas si AUSTEDO est sûr et efficace chez les enfants.

Informations importantes sur la sécurité

AUSTEDO peut provoquer des effets secondaires graves chez les personnes atteintes de la maladie de Huntington, notamment : dépression, pensées suicidaires ou actions suicidaires. Ne commencez pas à prendre AUSTEDO si vous êtes déprimé (souffrez d’une dépression non traitée ou mal contrôlée par des médicaments) ou si vous avez des pensées suicidaires. Portez une attention particulière à tout changement, surtout soudain, d’humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments. Ceci est particulièrement important au début du traitement par AUSTEDO et lors de la modification de la dose. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous devenez déprimé, si vous présentez des changements inhabituels d’humeur ou de comportement, ou si vous avez des pensées suicidaires.

Ne prenez pas AUSTEDO si vous :

  • avez la maladie de Huntington et êtes déprimé ou avez des pensées suicidaires.
  • avez des problèmes de foie.
  • prenez un médicament inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas d’IMAO dans les 14 jours suivant l’arrêt de votre traitement par AUSTEDO. Ne commencez pas à prendre AUSTEDO si vous avez cessé de prendre un IMAO au cours des 14 derniers jours. Demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.
  • de prendre de la réserpine. Ne prenez pas de médicaments qui contiennent de la réserpine (tels que Serpalan® et Renese®-R) avec AUSTEDO. Si votre professionnel de santé prévoit de passer de la réserpine à AUSTEDO, vous devez attendre au moins 20 jours après votre dernière dose de réserpine avant de commencer à prendre AUSTEDO.
  • Vous prenez de la tétrabénazine (Xenazine®). Si votre professionnel de santé prévoit de vous faire passer de la tétrabénazine (Xenazine®) à AUSTEDO, prenez votre première dose d’AUSTEDO le jour suivant votre dernière dose de tétrabénazine (Xenazine®).
  • vous prenez de la valbénazine (Ingrezza®).

Les autres effets secondaires graves possibles sont :

  • un rythme cardiaque irrégulier (allongement de l’intervalle QT). AUSTEDO augmente votre risque de présenter certaines modifications de l’activité électrique de votre cœur. Ces modifications peuvent conduire à un rythme cardiaque anormal dangereux. La prise d’AUSTEDO avec certains médicaments peut augmenter ce risque.
  • Syndrome malin des neuroleptiques. Appelez immédiatement votre professionnel de santé et rendez-vous aux urgences les plus proches si vous présentez ces signes et symptômes qui n’ont pas d’autre cause évidente : forte fièvre, raideur musculaire, problèmes de réflexion, rythme cardiaque très rapide ou irrégulier, ou transpiration accrue.
  • Agitation. Vous pouvez souffrir d’un état où vous ressentez une forte envie de bouger. Cela s’appelle l’akathisie.
  • Parkinsonisme. Les symptômes comprennent : de légers tremblements, une rigidité corporelle, des difficultés à bouger, des difficultés à garder l’équilibre ou des chutes.

La somnolence (sédation) est un effet secondaire fréquent d’AUSTEDO. Pendant que vous prenez AUSTEDO, ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment AUSTEDO vous affecte. La consommation d’alcool et la prise d’autres médicaments qui peuvent également provoquer une somnolence pendant que vous prenez AUSTEDO peuvent augmenter toute somnolence provoquée par AUSTEDO.

Les effets secondaires les plus fréquents d’AUSTEDO chez les personnes atteintes de la maladie de Huntington sont la somnolence (sédation), la diarrhée, la fatigue et la sécheresse de la bouche.

Les effets secondaires les plus fréquents d’AUSTEDO chez les personnes atteintes de dyskinésie tardive incluent une inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite) et des problèmes de sommeil (insomnie).

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d’AUSTEDO. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Veuillez lire le guide de médication qui accompagne le médicament.