AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETTES
DOSAGE ET ADMINISTRATION:

La dose initiale est de 10mg à 20mg par jour qui peut être ajustée à intervalles de 4 semaines jusqu’à un maximum de 80mg par jour.

CONTRA-INDICATIONS ET MISES EN GARDE:
Précautions:

L’atorvastatine ne doit pas être administrée aux patients présentant une maladie hépatique aiguë ou des concentrations sériques d’aminotransférase inexpliquées et constamment élevées. Elle doit être évitée pendant la grossesse car il est possible qu’elle interfère avec la synthèse des stérols chez le fœtus ; quelques cas d’anomalies congénitales associées aux statines ont été signalés. Arrêter le traitement en cas d’augmentation marquée ou persistante des concentrations de sérum-aminotransférase ou de créatine phosphokinase. Utiliser avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Effets indésirables :

Les effets indésirables les plus fréquents du traitement par l’Atorvastatine et les autres statines sont des troubles gastro-intestinaux. Les autres effets indésirables rapportés sont les céphalées, les éruptions cutanées, les vertiges, la vision trouble, l’insomnie et la dysgueusie. Des augmentations réversibles des concentrations sériques d’aminotransférase peuvent se produire et la fonction hépatique doit être évaluée avant le début du traitement, puis surveillée périodiquement jusqu’à un an après la dernière augmentation de la dose. Des cas d’hépatite et de pancréatite ont été signalés. Des réactions d’hypersensibilité, y compris l’anaphylaxie et l’angioedème, sont également survenues. Une myopathie, caractérisée par une myalgie et une faiblesse musculaire et associée à une augmentation des concentrations de créatine phosphokinase, a été rapportée, en particulier chez les patients prenant de l’Atorvastatine en même temps que de la ciclosporine, des dérivés de l’acide fibrique ou de l’acide nicotinique. Rarement, une rhabdomyolyse avec une insuffisance rénale aiguë peut se développer.

Interactions:

Il existe un risque accru de myopathie si certains médicaments sont administrés simultanément avec des statines. L’administration concomitante de médicaments qui inhibent l’isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450, tels que la ciclosporine, l’itraconazole, le kétoconazole, l’érythromycine, la clarithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la néfazodone, pourrait produire des taux plasmatiques élevés d’Atorvastatine, augmentant ainsi le risque de myopathie. Les médicaments qui, seuls, peuvent provoquer une myopathie, tels que les dérivés de l’acide fibrique ou l’acide nicotinique, peuvent augmenter le risque de cette réaction lorsqu’ils sont administrés avec l’Atorvastatine. Des saignements et des augmentations du temps de prothrombine ont été rapportés chez des patients prenant de l’Atorvastatine avec des anticoagulants coumariniques. Des concentrations élevées d’Atorvastatine sont survenues chez des patients recevant également du mibefradil.

PréCAUTIONS PHARMACEUTIQUES:

Réserver dans un endroit sec, à une température inférieure à 25ºC. Protéger de la lumière. Gardez tous les médicaments hors de portée des enfants.

CATÉGORIE LÉGALE:
Médicament délivré uniquement sur ordonnance (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09