Avycaz (ceftazidime-avibactam)

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Informations générales

Avycaz (ceftazidime-avibactam) est une association d’une céphalosporine et d’un inhibiteur de bêta-lactamase.

Avycaz en association avec le métronidazole, est indiqué dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées (IIAc) causées par les micro-organismes sensibles suivants : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca et Pseudomonas aeruginosa chez les patients âgés de 18 ans ou plus.

Avycaz est indiqué pour le traitement des infections urinaires compliquées (cUTI), y compris la pyélonéphrite, causées par les micro-organismes sensibles suivants : Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Proteus spp, et Pseudomonas aeruginosa chez les patients âgés de 18 ans ou plus.

Avycaz est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour le traitement des infections intra-abdominales compliquées (IIAc) en association avec le métronidazole et des infections urinaires compliquées (IUC).

Avycaz est fourni sous forme de solution pour perfusion intraveineuse. La posologie recommandée d’Avycaz est de 2,5 grammes (2 grammes de ceftazidime et 0,5 gramme d’avibactam) administrés toutes les 8 heures par perfusion intraveineuse (IV) sur 2 heures. Pour le traitement de l’IIAc, le métronidazole doit être administré simultanément.

Résultats cliniques

Approbation de la FDA

L’approbation d’Avycaz par la FDA a été soutenue en partie par les résultats précédents de l’efficacité et de la sécurité de la ceftazidime pour le traitement de l’IIAc et de l’IVUc. La contribution de l’avibactam à Avycaz a été principalement établie in vitro et dans des modèles animaux d’infection. Avycaz a été étudié dans le cadre de deux essais multicentriques de phase II, randomisés, en aveugle, avec contrôle actif, un pour les IIAc et les IVUc, y compris la pyélonéphrite. Ces essais n’ont pas été conçus avec des hypothèses formelles pour des tests inférentiels contre les comparateurs actifs.

L’approbation par la FDA de l’utilisation d’Avycaz chez les patients pédiatriques était basée sur les résultats de deux études cliniques contrôlées actives évaluant Avycaz chez des enfants ou des nourrissons atteints d’IIAc ou d’IVUc, ainsi que sur une étude pharmacocinétique à dose unique. Dans l’étude sur les IIAc, la sécurité et l’efficacité d’Avycaz (en association avec le métronidazole) ont été comparées à celles du méropénème. Dans l’étude cUTI, Avycaz a été comparé au céfépime. Dans l’ensemble des essais, 128 patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans ont été traités par Avycaz. Dans l’étude cIAI pédiatrique, le taux de guérison clinique lors de la visite de contrôle (TOC) dans la population en intention de traiter (ITT) était de 91,8% (56/61) dans le groupe Avycaz plus métronidazole et de 95,5% (21/22) dans le groupe méropénème. Les taux de guérison clinique pour les agents pathogènes prédominants, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa, étaient de 90,5 % et 85,7 %, respectivement, pour les patients traités par Avycaz plus métronidazole, et de 92,3 % et 88,9 %, respectivement, pour les patients traités par méropénème. Dans l’étude sur les infections urinaires chroniques de l’enfant, le taux de réponse clinique et microbiologique favorable combiné au moment du contrôle de guérison dans la population de patients ayant subi une ITT microbiologique était de 72,2 % (39/54) dans le groupe Avycaz et de 60,9 % (14/23) dans le groupe céfépime. Le taux de réponse microbiologique pour E.coli, l’uropathogène le plus fréquemment identifié dans l’étude, était de 79.6% pour les patients traités par Avycaz et 59,1% pour les patients traités par le céfépime.

Effets secondaires

Les effets indésirables associés à l’utilisation d’Avycaz peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants :

  • vomissements
  • nausées
  • constipation
  • anxiété

Mécanisme d’action

Le composant ceftazidime d’Avycaz est un médicament antibactérien de type céphalosporine ayant une activité in vitro contre certaines bactéries gram-négatives et gram-positives. L’action bactéricide de la ceftazidime est médiée par la liaison aux protéines essentielles de liaison à la pénicilline (PBP). Le composant avibactam d’Avycaz est un inhibiteur de bêta-lactamase non-bétalactam qui inactive certaines bêta-lactamases et protège la ceftazidime de la dégradation par certaines bêta-lactamases. L’avibactam ne diminue pas l’activité de la ceftazidime contre les organismes sensibles à la ceftazidime.

Informations complémentaires

Pour des informations complémentaires concernant Avycaz ou les infections intra-abdominales et urinaires compliquées, veuillez consulter https://www.avycaz.com/

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