Bellafill

Nom générique : produit de comblement dermique
Compagnie : Suneva Medical Inc.

Traitement pour : Correction des plis nasogéniens et des cicatrices d’acné

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 11 août 2020.

• Usages
• Effets secondaires

Qu’est-ce que Bellafill ?

Bellafill est un produit de comblement dermique approuvé par la FDA pour une implantation permanente dans la peau afin de corriger les plis nasogéniens, ou rides du sourire. Il peut être utilisé aussi bien chez les femmes que chez les hommes. Bellafill est un produit de comblement dermique non résorbable, contrairement à de nombreux autres produits de comblement dermique qui sont absorbés et nécessitent une réinjection. Bellafill est également approuvé pour la correction des cicatrices d’acné modérées à sévères du visage sur les joues chez les patients âgés de plus de 21 ans.

Bellafill est une combinaison de collagène bovin amélioré par des microsphères avec l’anesthésique local lidocaïne. Les microsphères sont produites à partir d’un matériau synthétique d’implantation appelé polyméthacrylate de méthyle (PMMA) conformément aux directives de la FDA et de l’USDA et ont une taille d’environ 30 à 50 microns, à peine visible à l’œil nu. Un test cutané d’allergie est requis avant la première utilisation.

Bellafill ne doit être administré que sous la supervision d’un praticien agréé.

Essais cliniques de Bellafill

Un essai clinique américain de 12 mois sur plus de 250 patients a été réalisé à l’appui des utilisations approuvées de Bellafill. Ces essais ont évalué la sécurité et l’efficacité de Bellafill par rapport à un autre contrôle de collagène (Zyplast) pour les plis nasogéniens. Au bout de 6 mois, la correction des rides avec Bellafill a persisté alors que les patients traités avec le collagène témoin sont revenus à leur état antérieur au traitement. L’efficacité du contrôle des rides à un an était similaire à celle à 6 mois. La sécurité était comparable entre les produits. Bellafill a été approuvé par la FDA en 2006.

Dans les essais cliniques sur les cicatrices d’acné, le critère principal d’efficacité s’est avéré supérieur pour les sujets traités par Bellafill par rapport à un contrôle à 6 mois. Un répondeur a été défini comme un sujet dont 50 % ou plus des cicatrices d’acné traitées se sont améliorées de deux points ou plus sur une échelle d’évaluation des cicatrices d’acné (ASRS) validée à 4 points. A 6 mois, le taux de réponse pour Bellafill était de 64% contre 33% pour le contrôle (p=.0005). Bellafill a continué à montrer son efficacité par une évaluation non aveugle à 12 mois (71%).

Ne pas utiliser Bellafill chez les patients présentant :

• une réaction positive au test cutané d’allergie Bellafill
• un historique d’allergies sévères, d’hypersensibilité, d’hypersensibilité ou d’anaphylaxie
• une allergie à l’anesthésique (lidocaïne) contenu dans le Bellafill
• des antécédents d’allergies à tout produit à base de collagène bovin
• une tendance à la formation de cicatrices épaisses (cicatrices hypertrophiques) et/ou de formations de cicatrices (cicatrices chéloïdes)
• des injections de désensibilisation en cours ou prévues aux produits carnés
• Bellafill est contre-indiqué pour l’augmentation des lèvres et l’injection dans le vermillon ou la muqueuse humide de la lèvre.

Effets secondaires de Bellafill

Comme pour tout produit de comblement injectable, un léger gonflement et une rougeur temporaires (< 24 heures) peuvent apparaître au niveau du site de traitement. Les ecchymoses sont généralement légères et durent généralement de 3 à 7 jours.

• Epaisseur
• Rougeur
• Gonflement
• Douleur/sensibilité
• Tendresse
• Démangeaison

Effets secondaires moins fréquents :

• Eruption cutanée et démangeaisons après 48 heures
• Gonflement ou rougeur persistante
• Sensibilité au site d’injection
• Grondelles et/ou granulomes

Information du patient

À quoi sert Bellafill ?

Bellafill est utilisé pour lisser les plis et rides modérés à sévères du visage, du nez aux coins de la bouche (plis nasogéniens). Bellafill est censé être une solution permanente aux rides. Il s’agit d’un produit de comblement dermique sûr qui redonne du volume et de la plénitude à la peau. Il est également utilisé pour corriger les cicatrices d’acné sur les joues chez les personnes de plus de 21 ans.

Comment fonctionne Bellafill ?

Bellafill est injecté dans la peau avec une aiguille ultrafine. Bellafill repulpe la peau pour lisser les rides et les plis. Bellafill est composé de microsphères de collagène non absorbables qui agissent comme un support pour une correction des rides plus durable. La plupart des patients constatent des résultats après un ou deux traitements. Un test préalable d’allergie est requis.

Combien de temps dure Bellafill ?

Bellafill est un produit de remplissage dermique non résorbable, contrairement à de nombreux autres produits de remplissage dermique qui sont absorbés et nécessitent une réinjection. Les résultats sont permanents et le retrait chirurgical du collagène est nécessaire pour inverser les effets.

Qui ne doit pas utiliser Bellafill (contre-indications) ?

Ne pas utiliser Bellafill chez les patients présentant :

• une réaction positive au test cutané d’allergie Bellafill
• un historique d’allergies sévères, d’hypersensibilité, d’hypersensibilité ou d’anaphylaxie
• une allergie à l’anesthésique (lidocaïne) contenu dans le Bellafill
• des antécédents d’allergies à tout produit à base de collagène bovin
• une tendance à la formation de cicatrices épaisses (cicatrices hypertrophiques) et/ou de formations de cicatrices (cicatrices chéloïdes)
• des injections de désensibilisation en cours ou prévues aux produits carnés
• Bellafill est contre-indiqué pour l’augmentation des lèvres et l’injection dans le vermillon ou la muqueuse humide de la lèvre.

Quels sont les avertissements ou les effets secondaires à prendre en compte ?

L’utilisation de Bellafill sur des sites présentant des plaies cutanées, des boutons, des éruptions, de l’urticaire, des kystes ou des infections doit être reportée jusqu’à ce que la guérison soit complète. L’utilisation de Bellafill dans ces cas pourrait retarder la guérison ou aggraver vos problèmes de peau.

Bellafill ne doit pas être implanté dans les vaisseaux sanguins. L’implantation de Bellafill dans les vaisseaux dermiques peut provoquer une occlusion vasculaire, un infarctus ou une embolie.

Si vous prenez de l’aspirine ou des anti-inflammatoires (AINS) ou si vous souffrez d’une affection médicale qui affecte votre sang, vous pouvez présenter une augmentation des ecchymoses ou des saignements aux sites d’injection.

En outre, vous devez informer votre médecin si vous :

• avez eu des traitements de comblement dermique au cours des 6 derniers mois
• recevez une thérapie par rayons UV
• suivez actuellement un traitement immunosuppresseur (médicament couramment prescrit aux personnes ayant subi une transplantation d’organe, ou souffrant de polyarthrite rhumatoïde, de psoriasis, de maladie inflammatoire de l’intestin, de cancer ou d’autres affections.)

Quels sont les risques ou les effets secondaires que l’on peut rencontrer ?

Comme avec tout produit injectable de comblement des rides, vous pouvez vous attendre à un léger gonflement et à une rougeur au site de traitement. Ces effets secondaires sont généralement temporaires.

Occasionnellement, il y a de légères ecchymoses qui disparaissent généralement en trois à sept jours. Les effets secondaires moins fréquents comprennent une éruption cutanée et des démangeaisons plus de 48 heures après le traitement, un gonflement ou une rougeur persistante et une sensibilité accrue à certains ou à tous les sites d’injection. Deux autres effets secondaires potentiels rares de tous les produits de comblement dermique sont les bosses et les granulomes, qui peuvent tous deux être traités par votre médecin. Veillez à appeler immédiatement votre médecin si vous remarquez des réactions cutanées inhabituelles autour de la zone de traitement.

Bellafill contient des microsphères qui contribuent à fournir le support nécessaire à la correction des rides. Les microsphères ne sont pas absorbées et ne peuvent être retirées que par voie chirurgicale. L’innocuité de Bellafill chez les femmes enceintes ou qui allaitent, et chez les personnes de moins de 18 ans, n’a pas été établie.

Il existe toujours un risque d’infection avec toute injection. Discutez des symptômes d’infection avec votre médecin afin de pouvoir les reconnaître.

Vérifiez si votre médecin est correctement formé pour administrer Bellafill.

Que doivent faire les patients avant le traitement ?

Un test cutané d’allergie est requis 4 semaines avant la première utilisation. Le test cutané est une précaution de sécurité pour s’assurer que vous n’êtes pas allergique au collagène contenu dans Bellafill. Parlez à votre médecin des autres options de traitement, si nécessaire.

Les injections sont-elles douloureuses ?

Bellafill est formulé avec un anesthésiant (lidocaïne) pour le confort du patient. Pour un confort supplémentaire, le médecin peut engourdir la zone de traitement avec un agent anesthésique topique ou local supplémentaire.

Qu’est-ce que je dois appeler mon médecin après le traitement ?

Comme avec tout produit injectable de comblement des rides, vous pouvez vous attendre à un léger gonflement et à une rougeur au site de traitement. Ces effets secondaires disparaissent généralement dans les 24 heures. Occasionnellement, il y a de légères ecchymoses qui disparaissent généralement en 3 à 7 jours. Parmi les effets secondaires moins fréquents, citons une éruption cutanée et des démangeaisons plus de 48 heures après le traitement, un gonflement ou une rougeur persistants et une sensibilité accrue à certains ou à tous les sites d’injection. Deux autres effets secondaires potentiels rares de tous les produits de comblement dermique peuvent être des grosseurs et des granulomes, qui peuvent tous deux être traités par votre médecin.

Veillez à appeler immédiatement votre médecin si vous remarquez des réactions cutanées inhabituelles autour de la zone de traitement.

Quelle est la dose de Bellafill?

La quantité utilisée dépend de votre visage et de ce que vous souhaitez faire traiter. La sécurité de l’injection de quantités supérieures à 3,5 cc par site de traitement ou 8,9 cc au total n’a pas été établie pour les rides. Les doses peuvent être différentes pour les cicatrices d’acné. Votre prestataire de soins déterminera la quantité appropriée à injecter. Des quantités plus importantes sont injectées en fonction du niveau de la ride à corriger. La plupart des personnes ont besoin de plus d’un traitement pour atteindre le niveau de correction qu’elles souhaitent.