Benralizumab

Mécanisme d’actionBenralizumab

Le Benralizumab est un anticorps monoclonal humanisé, afucosylé, anti-éosinophiles (IgG1, kappa). Il se lie avec une grande affinité et spécificité à la sous-unité alpha du récepteur de l’interleukine 5 humaine (IL-5R ?). Le récepteur de l’IL-5 est spécifiquement exprimé à la surface des éosinophiles et des basophiles. L’absence de fucose dans le domaine Fc du benralizumab entraîne une forte affinité pour les récepteurs Fc?RIII des cellules effectrices du système immunitaire telles que les cellules tueuses naturelles (cellules NK). Cela provoque l’apoptose des éosinophiles et des basophiles en renforçant la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), ce qui réduit l’inflammation éosinophilique.

Indications thérapeutiquesBenralizumab

Traitement d’entretien supplémentaire chez les patients adultes atteints d’asthme éosinophilique sévère non contrôlé malgré l’administration de corticostéroïdes inhalés à forte dose et de ? agonistes à longue durée d’action.

PosologieBenralizumab

SC. Adultes : 30 mg par semaine pendant les 3 premières doses, puis toutes les 8 semaines. Réévaluer la poursuite du traitement au moins 1x/an (en fonction de la sévérité de la maladie, du degré de contrôle des exacerbations et du taux d’éosinophiles sanguins).

Mode d’administrationBenralizumab

Voie SC. Injectez dans la cuisse ou l’abdomen. La partie supérieure du bras peut également être utilisée. Ne pas injecter dans les zones où la peau présente une douleur, une ecchymose, un érythème ou un durcissement.

Contra-indicationsBenralizumab

Hypersensibilité.

Avertissements et précautionsBenralizumab

Enfants et adolescents < 18 ans ; ne pas utiliser pour traiter les exacerbations asthmatiques aiguës ; ne pas arrêter brutalement les corticoïdes après le début du traitement (la réduction de la dose de corticoïdes doit être progressive) ; risque de réactions anaphylactiques et de réactions d’hypersensibilité (urticaire, urticaire papuleuse, exanthème), interrompre le traitement s’il est présent ; surveiller les patients ayant des antécédents d’anaphylaxie ; traiter les patients infectés par des helminthes avant de commencer le traitement (interrompre le traitement jusqu’à la résolution de l’infection s’ils sont infectés pendant le traitement par benralizumab et ne répondent pas au traitement anthelminthique).

InteractionsBenralizumab

Aucun effet du benralizumab sur la pharmacocinétique des médicaments co-administrés n’est attendu.

GrossesseBenralizumab

Peu de données (sur moins de 300 grossesses) sont disponibles sur l’utilisation du benralizumab chez la femme enceinte. Les études sur les animaux ne suggèrent aucun effet nocif direct ou indirect en termes de toxicité pour la reproduction. Les anticorps monoclonaux, tels que le benralizumab, sont transportés à travers le placenta de façon linéaire au fur et à mesure de la progression de la grossesse ; par conséquent, l’exposition potentielle du foetus est susceptible d’être la plus importante au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Le benralizumab doit de préférence être évité pendant la grossesse. L’administration aux femmes enceintes ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l’emporte sur tout risque potentiel pour le ftus.

LactationBenralizumab

On ne sait pas si le benralizumab ou ses métabolites sont excrétés dans le lait humain ou animal. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. La décision d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter/éviter le benralizumab doit être prise après avoir considéré le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Effets sur la capacité à conduireBenralizumab

L’influence du benralizumab sur la capacité à conduire et à utiliser des machines est nulle ou négligeable.

Réactions indésirablesBenralizumab

Pharyngite ; réactions d’hypersensibilité ; céphalées ; fièvre, réaction au site d’injection.

Vidal VademecumSource : Le contenu de cette monographie de substance active selon la classification ATC, a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans ce code ATC. Pour les informations détaillées autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, veuillez vous référer au CPS correspondant autorisé par l’AEMPS.

Monographies Principe actif : 03/04/2020