Berlin Heart
Le Berlin Heart EXCOR est une pompe cardiaque qui maintient le flux sanguin chez les bébés et les jeunes enfants atteints d’insuffisance cardiaque grave. Une étude du Texas Children’s Hospital a démontré que l’assistance cardiaque avec le Berlin Heart EXCOR est une thérapie efficace pour faire le pont entre les enfants et la transplantation cardiaque. Le Berlin Heart EXCOR est le premier dispositif d’assistance ventriculaire (VAD) pédiatrique à avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2011.
À ce jour, le Berlin Heart a été utilisé chez environ 1 000 enfants dans le monde entier et est le seul dispositif de ce type disponible pour les bébés et les enfants atteints d’insuffisance cardiaque grave.
A propos du Berlin Heart
Le Berlin Heart® EXCOR est un type de pompe à « cœur artificiel » qui tire le sang du ventricule gauche et l’envoie ensuite à l’aorte, ce qui permet de soulager le travail supplémentaire du cœur natif..
Le dispositif, qui existe en plusieurs tailles, n’est pas totalement implanté à l’intérieur du corps. Les médecins insèrent des canules, ou des tubes flexibles, dans le cœur, qui traversent la peau et sont reliés à une petite pompe située à l’extérieur du corps. Cette pompe, ainsi que son unité de commande informatisée, maintiennent le flux sanguin.
Les enfants équipés du Berlin Heart peuvent quitter l’unité de soins intensifs et rejoindre une chambre d’hôpital ordinaire où ils bénéficient d’une rééducation et d’une meilleure nutrition en attendant une transplantation.
Étude pionnière et approbation de la FDA
Plus d’informations sur l’étude Berlin Heart et l’approbation du dispositif par la FDA ici.