Bimatoprost

Indications dermatologiques

Le bimatoprost est un analogue de la prostaglandine vendu aux États-Unis, au Canada et en Europe par la société pharmaceutique Allergan. Il a d’abord été commercialisé sous le nom de Lumigan® (solution ophtalmique de bimatoprost 0,01% ou 0,03%) pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire.

Les chercheurs ont remarqué que le médicament avait pour effet secondaire de stimuler la croissance des cils et de les assombrir chez les patients atteints de glaucome.

Allergan a déposé une nouvelle demande d’autorisation auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le bimatoprost à des fins cosmétiques de croissance des cils sous le nouveau nom de Latisse®. En décembre 2008, le bimatoprost solution ophtalmique 0,03% a été approuvé par la FDA comme traitement de l’hypotrichose des cils (cils insuffisants ou pas assez nombreux).

Effet de la solution de bimatoprost sur les cils

Utilisations hors AMM

• Le bimatoprost a été signalé comme étant efficace pour l’amincissement des sourcils.
• Le bimatoprost a également le potentiel de stimuler la croissance des cheveux du cuir chevelu. Allergan étudie actuellement la sécurité et l’efficacité d’une nouvelle formulation de bimatoprost pour une utilisation spécifique comme traitement topique de la perte de cheveux pour la calvitie commune (alopécie androgénétique) chez les hommes et les femmes.
• Une étude pilote a montré que la solution ophtalmique topique de bimatoprost 0.03% est prometteuse comme traitement du vitiligo localisé et stable.

Comment fonctionne le bimatoprost ?

• Le bimatoprost est un composé dérivé d’acides gras conçu pour se lier aux récepteurs des prostaglandines.
• Les récepteurs des prostaglandines sont présents dans le follicule pileux.
• Le bimatoprost affecterait la croissance des follicules pileux en augmentant le pourcentage de cheveux en phase anagène (croissance) du cycle pilaire et en augmentant la durée de cette phase.
• La solution de bimatoprost augmente également la taille de la papille dermique (bulbe pileux).
• Ces actions ont pour effet de rendre les cheveux plus longs et plus épais.
• Le bimatoprost stimule également les cellules pigmentaires de la peau et des follicules pileux (mélanogénèse) expliquant son efficacité observée dans le vitiligo.

Quelles sont les précautions à prendre lors de l’utilisation du bimatoprost ?

• La solution de bimatoprost est destinée à être utilisée sur la peau des bords de la paupière supérieure, à la base des cils.
• Elle ne doit pas être appliquée sur la paupière inférieure. Les cils inférieurs reçoivent le médicament des cils supérieurs par le clignement des yeux.
• Il est possible que des poils poussent dans les zones de la peau que le bimatoprost touche fréquemment. Tout excès de solution en dehors du bord de la paupière supérieure doit être épongé avec un mouchoir en papier ou un autre matériau absorbant pour réduire le risque que cela se produise.
• L’applicateur doit être jeté après une utilisation. Un nouvel applicateur stérile doit être utilisé pour le bord de la paupière opposée.
• Le début de l’effet est graduel et n’est pas apparent chez la majorité des patients avant 2 mois.
• On peut s’attendre à ce que la croissance des cils revienne progressivement au niveau initial à l’arrêt du traitement par le bimatoprost.
• La solution de bimatoprost contient du chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’application du bimatoprost et peuvent être remises en place 15 minutes après son administration.
• La solution de bimatoprost doit être utilisée sous la surveillance étroite d’un médecin en cas d’antécédents de pression intraoculaire (PIO) anormale ou si d’autres produits à base de prostaglandine sont utilisés pour le traitement de la PIO.
• La solution de bimatoprost doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active (par ex, uvéite) car l’inflammation peut être exacerbée.

Effets secondaires

Expérience des études cliniques

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (< 4% des patients) avec la solution de bimatoprost sont :

• Démangeaisons ou irritation des yeux
• OEil rouge
• Peau foncée
• Symptômes de sécheresse oculaire
• Peaux rouges.

Expérience post-commercialisation

Les réactions suivantes ont été identifiées lors de l’utilisation post-commercialisation de la solution de bimatoprost en pratique clinique :

• Sensation de brûlure (paupière)
• Paupières rouges
• Gonflement des yeux
• Irritation/démangeaison des paupières
• Gonflement des paupières

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• Assombrissement des iris
• Larmes accrues
• Éruption cutanée sur les paupières et autour des yeux
• Décoloration de la peau autour des yeux
• Vision trouble.

Utilisation dans des populations spécifiques

Grossesse

Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées de l’utilisation de la solution ophtalmique de bimatoprost 0,03% chez la femme enceinte. Les études de reproduction chez l’animal n’étant pas toujours prédictives de la réponse humaine, le bimatoprost en solution ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le ftus.

Lactation

On ne sait pas si le bimatoprost en solution est excrété dans le lait maternel. La prudence s’impose lorsque le bimatoprost est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l’efficacité chez l’enfant n’ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d’efficacité n’a été observée entre les personnes âgées et les autres patients adultes.

Influence hépatique

Chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique ou d’enzymes hépatiques élevées, la solution de bimatoprost à 0,03 % n’a pas eu d’effet indésirable sur la fonction hépatique sur une période de 48 mois.