BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus avec SARS-CoV-2 est marqué CE
bioMérieux, acteur mondial du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que le BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) est marqué CE. Le BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) teste 23 pathogènes (19 virus, dont le SARS-CoV-2, et 4 bactéries) responsables des infections des voies respiratoires les plus fréquentes. Il sera disponible commercialement dans tous les pays qui reconnaissent le marquage CE dès maintenant ou peu de temps après.
Le BIOFIRE® RP2.1plus fait évoluer le BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) existant en ajoutant le SARS-CoV-2 au menu du panel tout en maintenant un temps d’exécution du test d’environ 45 minutes. Le panel BIOFIRE® RP2.1plus comprend également un test pour le Coronavirus du Syndrome Respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV). Ce nouveau panel permet aux professionnels de santé d’identifier rapidement les patients porteurs d’agents pathogènes respiratoires courants et de différencier ceux porteurs du COVID-19, en utilisant un seul test. Le BIOFIRE® RP2.1plus fonctionne sur les systèmes BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 et BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH entièrement automatisés et est extrêmement facile à utiliser.
« La disponibilité de BIOFIRE® RP2.1plus dans tous les pays reconnaissant le marquage CE représente une réponse syndromique globale à cette pandémie sans précédent de COVID-19″, a déclaré Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations de bioMérieux. » Grâce à l’augmentation de la capacité de production de réactifs et à une base installée de plus de 14 000 unités BIOFIRE® dans le monde, BIOFIRE® RP2.1plus jouera un rôle clé dès maintenant et au cours de la prochaine saison respiratoire, alors que les prestataires de soins de santé seront confrontés au groupe habituel de pathogènes respiratoires ainsi qu’au SRAS-CoV-2 « , a-t-il ajouté.
Le Panel BIOFIRE® RP2.1plus fait partie d’une suite de produits en réponse à la pandémie COVID – 19. L’ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® a été lancé en mars 2020, suivi par le panel BIOFIRE® RP2.1 autorisé par la FDA américaine et les tests VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM et anti-SARS-CoV-2 IgG. Ces tests complémentaires permettent de répondre aux différents besoins des clients et des patients de bioMérieux dans le monde entier.