Brodalumab

Le brodalumab a été développé par Amgen, Inc. sous le nom d’AMG 827.

En 2013, il était dans deux essais cliniques de phase III pour le traitement du psoriasis modéré à sévère.

En novembre 2014, Amgen et AstraZeneca ont rapporté des résultats encourageants pour le composé. Les sociétés ont déclaré que le composé a satisfait au critère principal montrant une clairance cutanée supérieure dans un essai de phase III par rapport à l’ustekinumab et à un placebo.

Toutefois, en mai 2015, Amgen a annoncé qu’elle mettait fin à sa participation au codéveloppement du composé en raison de rapports de patients ayant des « événements d’idées et de comportements suicidaires ». AstraZeneca sera seul responsable de tout développement futur et de la commercialisation du brodalumab dans tous les territoires, à l’exception de certains territoires asiatiques tels que le Japon, où Kyowa Hakko Kirin a les droits sur le brodalumab et a continué sous le nom de KHK4827.

En septembre 2015, AstraZeneca a annoncé un partenariat avec Valeant Pharmaceuticals dans lequel Valeant a repris les droits exclusifs de développement et de commercialisation du brodalumab. En juillet 2016, les droits de commercialisation du brodalumab en Europe ont été vendus à LEO Pharma.

En janvier 2016, une demande de licence biologique (BLA) a été soumise à la FDA américaine. L’approbation a suivi en février 2017.