Cathéters à ballonnet : Quelles sont les principales considérations en matière de conception ?

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Katie Karmelek/Product Manager/Vention Medical

Les cathéters à ballonnet sont utilisés dans un large éventail de procédures diagnostiques et thérapeutiques mini-invasives, notamment pour dilater des vaisseaux, ouvrir des blocages, délivrer des stents, etc.

Il existe de nombreux facteurs à prendre en compte lors de la conception d’un cathéter à ballonnet, notamment l’application, le type de ballonnet, le type de cathéter et les exigences de performance du dispositif.

Applications
L’application pour laquelle le cathéter sera utilisé est le principal moteur de la conception du cathéter. Les applications courantes des cathéters à ballonnet comprennent :

  • Dénervation rénale
  • Cryoablation
  • Sinuplastie par ballonnet
  • Implantation de valve aortique par cathéter (TAVI)
  • Apport de médicament
  • Apport de stent
  • Occlusion par ballonnet
  • . occlusion
  • Angioplastie par ballonnet
  • Dilatation de l’œsophage
  • Athérectomie
  • Plastie du canal carpien par ballonnet
  • Kyphoplastie

Types de ballons
Il existe trois principaux types de ballons :

  • Les ballons non conformes (haute pression) sont généralement fabriqués en polyester ou en nylon. Ils sont utilisés pour des applications dans lesquelles le ballon doit se dilater à un diamètre spécifique et exercer une pression élevée pour ouvrir un blocage ou dilater le système vasculaire.
  • Les ballons sémicompliants (moyenne pression) sont généralement fabriqués en Pebax ou en polyuréthanes de duromètre supérieur. Ils sont utilisés dans les applications dans lesquelles vous avez besoin de pressions mi-hautes mais souhaitez plus de conformité qu’un ballon non conforme et plus de flexibilité pour faciliter la délivrance.
  • Les ballons conformes (élastomères) sont généralement fabriqués en polyuréthane ou en silicone. Ils sont gonflés par volume, plutôt que par pression. Capables de s’étirer de 100 % à 800 %, ils sont souvent utilisés dans des applications qui nécessitent que le ballon se conforme entièrement à l’anatomie ou l’occlue.

Types de cathéter
La plupart des cathéters à ballonnet nécessitent un support pour atteindre la force de la colonne nécessaire pour insérer et avancer le cathéter en position. Il existe trois types courants de conception de cathéter :

  • Les cathéters à ballonnet OTW (Over-the-wire) comportent un fil-guide qui suit toute la longueur du cathéter.
  • Les cathéters à ballonnet à échange rapide (RX) comportent un fil-guide le long d’une courte section seulement (environ 25 cm), ce qui permet de gagner du temps par rapport à l’avancement d’un fil-guide sur toute la longueur du cathéter.
  • Les cathéters à ballonnet à fil fixe (FW) ont un noyau de fil construit à l’intérieur du cathéter, éliminant le besoin d’un fil-guide pour faire avancer le cathéter jusqu’au site de traitement.

Exigences de performance
Bien qu’il existe de nombreuses caractéristiques de performance à prendre en compte dans la conception d’un cathéter, certaines propriétés clés comprennent les suivantes :

  • L’inflation/déglation est le temps nécessaire pour gonfler et dégonfler un ballon. Pour minimiser ce temps, concevez le cathéter de manière à maximiser la surface de la section transversale de la lumière de gonflage.
  • La traçabilité est la capacité du cathéter à avancer dans l’anatomie pour atteindre le site de traitement. Ceci est particulièrement important pour les anatomies tortueuses, comme dans les applications neurologiques.
  • Le profil d’insertion est l’espace nécessaire pour insérer le cathéter dans l’anatomie. Plus le profil d’insertion est petit, plus le site d’incision est petit, ce qui accélère le processus de guérison et de récupération du patient.

Ces caractéristiques de performance sont souvent liées entre elles. Par exemple, vous pouvez minimiser les taux d’inflation et de déflation en augmentant le diamètre de la tubulure. Cependant, cela augmente également le profil d’insertion du cathéter.

Le large éventail de considérations de conception pour les cathéters à ballonnet peut être peut être décourageant. Une organisation de fabrication sous contrat expérimentée qui se spécialise dans la conception, le développement et la fabrication de cathéters à ballonnet peut vous guider dans le processus de mise sur le marché de votre technologie innovante.