Coloplast lance le système innovant de harnais à incision unique Altis

Un système innovant de harnais à incision unique implante le maillage à incision unique le plus léger tout en offrant force, sécurité et ajustabilité ; minimise le risque de complications et le temps de récupération potentiel du patient

Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast a annoncé aujourd’hui le lancement aux États-Unis.États-Unis de son nouveau dispositif médical chirurgical d’urologie et de gynécologie, le système de harnais à incision unique Altis® (SIS).

Altis a reçu l’autorisation de la FDA le 5 novembre 2012, sur la base de la soumission par Coloplast d’une étude d’exemption de dispositif expérimental (IDE), qui comprenait des données d’implantation. Altis est un harnais unique, peu invasif, qui combine une tension bidirectionnelle intégrée avec un matériau de harnais léger pour fournir force, sécurité et ajustabilité.

Conçu avec des chirurgiens pour répondre à des besoins non satisfaits, Altis fournit aux médecins un mécanisme d’ajustabilité innovant pendant l’implantation et un introducteur conçu pour un placement sûr et répétable de l’ancre, en évitant les faisceaux vasculaires et nerveux obturateurs. Le système de tension dynamique permet d’ajuster la bandelette en per-opératoire pour un soutien adéquat sous l’urètre. Altis est fabriqué à partir du polypropylène monofilament tricoté le plus léger et présente une faible élasticité.

« Écouter et répondre aux besoins des médecins et de leurs patients est au cœur de Coloplast. C’est ainsi que nous fournissons une variété de solutions aux médecins à utiliser dans leur traitement des besoins de soins de santé intimes de leurs patients. Altis est un excellent exemple de l’innovation permise par un dialogue continu ; une écharpe qui s’adapte à l’anatomie individuelle des patients, permet une implantation plus facile et offre un soutien urétral optimal « , a déclaré Eric Halvorson, vice-président mondial de l’urologie chirurgicale, Coloplast US.

Un passage minimal à travers la peau aide les médecins
Altis est différent des produits existants, car il ne nécessite pas de passage à travers les exits cutanés abdominaux pour l’ancrage ou la tension. L’élimination des sorties cutanées permet à l’implant de la bandelette Altis d’être plus petit et à la procédure d’implantation d’être rationalisée.

L’ancrage dynamique crée une capacité de réglage dans les deux sens
La bandelette Altis possède deux ancrages innovants pour maintenir la bandelette en place pendant la période de croissance interne des tissus. Coloplast a conçu les ancres pour maximiser la force de maintien et minimiser les dommages aux tissus. Une ancre est statique dans le placement, tandis que l’autre est dynamique, permettant un ajustement bidirectionnel et une tension appropriée.

Unique Introducteur Aide à la mise en œuvre
Altis a un introducteur de type hélicoïdal avec un marquage visuel pour guider le placement pendant la procédure chirurgicale. L’introducteur contrôle le placement des ancres dans l’espace obturateur et s’appuie sur les systèmes de tension intégrés aux ancres pour positionner la fronde.

Cette technique est conçue par les chirurgiens pour permettre un passage facile vers le ramus.

Le Dr Ty Erickson, implanteur sur l’étude IDE, a déclaré :  » Avec un passage contrôlé reproductible à travers les tissus et le maillage le plus léger disponible, Altis pousse les frondes mini-invasives à un niveau supérieur. Conçu pour aider les chirurgiens, ce nouvel implant montre des résultats positifs, réduisant considérablement le potentiel de complications tout en fournissant un soutien efficace. »

À propos de Coloplast
Société de dispositifs médicaux basée au Danemark et dont le siège social américain se trouve à Minneapolis, Coloplast développe des dispositifs médicaux et des services conçus pour faciliter la vie des personnes ayant des conditions médicales très personnelles et privées. Nous commençons par écouter nos utilisateurs médecins pour mieux comprendre leurs besoins et les conditions médicales de leurs patients, puis nous répondons en apportant les meilleures idées au marché sous la forme de dispositifs médicaux et de solutions de services.

Les activités de Coloplast comprennent les soins de stomie, les soins d’urologie, les soins de continence et les soins des plaies et de la peau. Grâce au développement d’un solide portefeuille de nouveaux produits et aux investissements dans une force de vente professionnelle, Coloplast emploie aujourd’hui environ 8000 personnes dans le monde. En 2012, Coloplast a reçu une reconnaissance mondiale pour avoir la meilleure réputation d’entreprise auprès des patients (PatientView), et pour être l’entreprise la plus éthique (Ethisphere Institute) et la plus durable (StoreBrand Bank).

Pour en savoir plus sur Coloplast, visitez www.us.coloplast.com.