COVID-19 : Avertissement de réaction allergique pour le vaccin Pfizer/BioNTech

Les régulateurs britanniques ont émis un avertissement selon lequel les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques importantes ne devraient pas recevoir actuellement le vaccin Pfizer/BioNTech.

Les incidents concernent deux travailleurs de la santé qui ont souffert de réactions allergiques après avoir reçu le vaccin hier, mais qui se sont rétablis depuis.

Le directeur général de l’ARMH, le Dr June Raine, a déclaré aux députés de la commission de la santé et des sciences des Communes : « Hier soir, nous avons examiné deux rapports de cas de réactions allergiques. Nous savons, grâce aux essais cliniques très complets, que ce n’était pas une caractéristique. Mais si nous devons renforcer nos conseils maintenant que nous avons eu cette expérience dans les populations vulnérables, les groupes qui ont été sélectionnés comme prioritaires, nous transmettons ces conseils au terrain immédiatement. »

Pfizer UK a déclaré dans un communiqué : « Nous avons été informés par la MHRA de deux rapports de cartes jaunes qui pourraient être associés à une réaction allergique due à l’administration du vaccin COVID-19 BNT162b2.

« Par mesure de précaution, la MHRA a émis des directives temporaires au NHS pendant qu’elle mène une enquête afin de comprendre pleinement chaque cas et ses causes. Pfizer et BioNTech soutiennent la MHRA dans cette enquête.

« Dans l’essai clinique pivot de phase 3, ce vaccin a été généralement bien toléré sans qu’aucun problème de sécurité grave ne soit signalé par le comité indépendant de surveillance des données. L’essai a recruté plus de 44 000 participants à ce jour, dont plus de 42 000 ont reçu une deuxième vaccination. »

Données de l’essai

Les données publiées par la FDA américaine montrent un petit nombre de réactions allergiques rapportées dans les groupes d’essai du vaccin et du placebo (0.63% et 0,51%).

Commentant via le Science Media Centre, le professeur Peter Openshaw, ancien président de la British Society for Immunology, Imperial College London, a déclaré : « Le fait que nous soyons si vite au courant de ces deux réactions allergiques et que le régulateur ait agi en conséquence pour émettre des conseils de précaution montre que ce système de surveillance fonctionne bien. »

Le Dr Raine a également déclaré aux députés que « les paquets de données pour le vaccin AstraZeneca/Oxford sont arrivés ». Elle ne s’est pas engagée sur une date pour une décision mais a déclaré que « le travail se poursuit de manière intensive, et avec une grande rigueur scientifique ».

Elle a été interrogée sur l’approche demi-dose, dose complète qui a donné de meilleurs résultats que deux doses complètes. « Il est clair que nous sommes très intéressés par les raisons possibles pour lesquelles les différentes doses ont une lecture différente de l’efficacité. Mais la position est que nous examinerons chaque élément de preuve. »

Elle a ajouté : « Nous prendrons position sur la base de toutes les études et analyses réalisées. Et bien sûr, une partie de cela consistera à examiner avec une grande rigueur la base du régime posologique approprié pour la population britannique. »