Dosage recommandé pour ASMANEX HFA

Indications et utilisation

ASMANEX HFA est destiné au traitement d’entretien de l’asthme en tant que traitement prophylactique chez les patients âgés de 5 ans et plus.

ASMANEX HFA n’est PAS indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu ou chez les patients âgés de moins de 5 ans.

Informations de sécurité sélectionnées

ASMANEX HFA est contre-indiqué dans le traitement primaire de l’état asthmatique ou d’autres épisodes aigus d’asthme où des mesures intensives sont nécessaires.

ASMANEX HFA est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au furoate de mométasone ou à l’un des ingrédients contenus dans ASMANEX HFA.

ASMANEX HFA n’est pas indiqué pour le soulagement des symptômes aigus, c’est-à-dire comme traitement de secours pour le traitement des épisodes aigus de bronchospasme. Un bêta2-agoniste inhalé à courte durée d’action, et non ASMANEX HFA, doit être utilisé pour soulager les symptômes aigus tels que l’essoufflement.

Une candidose oropharyngée peut survenir. Si une candidose se développe, elle doit être traitée par un traitement antifongique approprié, mais parfois, le traitement par ASMANEX HFA devra être interrompu. Conseillez aux patients de se rincer la bouche avec de l’eau et de cracher le contenu sans avaler après chaque dose (2 inhalations) pour aider à réduire le risque.

La varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution plus grave ou même fatale chez les enfants ou les adultes sensibles utilisant des corticostéroïdes. Chez ces enfants ou adultes qui n’ont pas eu ces maladies ou qui ne sont pas correctement immunisés, une attention particulière doit être prise pour éviter l’exposition.

CAUTION : Une insuffisance surrénale peut survenir lors du transfert des patients à partir de corticoïdes systémiques (voir Mises en garde et PRÉCAUTIONS dans les informations complètes sur la prescription). Pour minimiser les effets systémiques des corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris ASMANEX HFA, titrer la dose de chaque patient jusqu’à la dose la plus faible qui contrôle efficacement ses symptômes.

La prudence est de mise lorsqu’on envisage la coadministration d’ASMANEX HFA avec le kétoconazole et d’autres inhibiteurs forts connus de l’isoenzyme 3A4 (CYP3A4) du cytochrome P450 (CYP), car des effets indésirables liés à une exposition systémique accrue au furoate de mométasone peuvent survenir.

Les corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris ASMANEX HFA, peuvent entraîner une réduction de la vitesse de croissance lorsqu’ils sont administrés à des patients pédiatriques. Surveiller régulièrement la croissance des patients pédiatriques recevant ASMANEX HFA (par exemple, par stadiométrie). Afin de minimiser les effets systémiques des corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris ASMANEX HFA, titrer la dose de chaque patient jusqu’à la plus faible dose permettant de contrôler efficacement ses symptômes.

Les essais cliniques ont montré que les corticostéroïdes inhalés peuvent entraîner une réduction de la croissance chez les patients pédiatriques. Dans les études, la réduction moyenne de la vitesse de croissance des patients était d’environ 1 cm par an (fourchette, 0,3-1,8 par an) et semble dépendre de la dose et de la durée d’exposition. Les effets à long terme de la réduction de la vitesse de croissance associée aux corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris l’impact sur la taille adulte finale, sont inconnus. La croissance des enfants et des adolescents recevant des corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris ASMANEX HFA, doit être surveillée régulièrement.

Des cas de glaucome, d’augmentation de la pression intraoculaire et de cataracte ont été rapportés après l’utilisation d’ASMANEX HFA. Envisager de consulter un ophtalmologiste chez les patients qui développent des symptômes oculaires ou utilisent ASMANEX HFA à long terme.

Les effets indésirables les plus fréquents avec ASMANEX HFA rapportés chez ≥3% des patients âgés de 12 ans et plus dans 2 essais cliniques étaient : rhinopharyngite, céphalées, sinusite, bronchite et grippe. Globalement, le profil de sécurité des patients âgés de 5 à moins de 12 ans est similaire à celui observé chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Avant de prescrire ASMANEX® HFA (furoate de mométasone) aérosol pour inhalation, veuillez lire les informations de prescription qui l’accompagnent. L’information destinée aux patients est également disponible.