Effets secondaires de l’Apidra

Nom générique : insuline glulisine

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 14 septembre 2020.

  • Consommateur
  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’insuline glulisine. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Apidra.

Pour le consommateur

S’applique à l’insuline glulisine : injection parentérale

Les effets secondaires comprennent :

Hypoglycémie, hypersensibilité systémique, réaction au site d’injection.

Pour les professionnels de santé

Applique à l’insuline glulisine : solution injectable, solution sous-cutanée

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont l’hypoglycémie, les réactions allergiques, les réactions au site d’injection, la lipodystrophie, le prurit et les éruptions cutanées.

Métabolique

Commandés (1 % à 10 %) : Hypoglycémie, crise hypoglycémique

Fréquence non rapportée : Prise de poids

Hypersensibilité

Communes (1% à 10%) : Réactions d’hypersensibilité locale (rougeur, gonflement et démangeaisons au point d’injection) Peu fréquent (0,1% à 1%) : Réactions allergiques systémiques incluant urticaire, oppression thoracique, dyspnée, dermatite allergique et prurit

Fréquence non rapportée : Anaphylaxie

Dans les essais cliniques d’une durée allant jusqu’à 12 mois, des réactions allergiques systémiques potentielles ont été rapportées chez 4,3 % (79 sur 1833) des patients recevant l’insuline glulisine par rapport à 3,8 % (58 sur 1524) des patients recevant les insulines à action brève de comparaison. Un arrêt définitif est survenu chez 1 patient recevant l’insuline glulisine.

Local

Parmi les patients utilisant des pompes à perfusion d’insuline sous-cutanée continue, les taux d’occlusions de cathéter et de réactions au site de perfusion étaient similaires avec l’insuline glulisine (le principe actif contenu dans Apidra) par rapport à l’insuline aspart.

Communes (1% à 10%) : Réactions au site de perfusion

Très rares (moins de 0,01%) : Occlusions de cathéter

Cardiovasculaire

Commercial (1% à 10%) : Œdème périphérique, hypertension

Gastro-intestinal

Commercial (1% à 10%) : Diarrhée, pharyngite, vomissements, nausées

Dermatologique

Rares (moins de 0,1%) : Lipodystrophie

Immunologique

Commercial (1% à 10%) : Influenza

Respiratoire

Commercial (1% à 10%) : Nasopharyngite, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, bronchite

Musculo-squelettique

Commercial (1% à 10%) : Arthralgie, douleurs dorsales

Système nerveux

Commercial (1% à 10%) : Céphalées

Génito-urinaire

Commercial (1% à 10%) : Infection des voies urinaires

1. Cerner Multum, Inc. « Informations sur le produit australien ». O 0

2. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni ». O 0

3. « Information sur le produit. Apidra (insuline glulisine) ». Aventis Pharmaceuticals, Bridgewater, NJ.

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