Efficacité clinique et coût-efficacité d’Alpha-Stim AID CES

Il s’agit d’une étude de recherche monocentrique chez des patients vus dans un service NHS d’amélioration de l’accès aux interventions psychologiques (IAPT) avec une suspicion de trouble d’anxiété généralisée (TAG). L’étude concernera 120 patients de la région de Leicestershire et Rutland.

Les participants utiliseront le dispositif médical Alpha-Stim AID Cranial Electrotherapy Stimulations (CES), dont l’utilisation est approuvée et dont la sécurité et le fonctionnement ont été prouvés pour le traitement de l’anxiété, de la dépression et de l’insomnie.

Les participants utiliseront l’Alpha-Stim AID pendant 60 minutes chaque jour pendant 6 ou 12 semaines, soit pendant qu’ils sont sur la liste d’attente pour un traitement de soins standard de l’IAPT, soit en conjonction avec un traitement de soins standard de l’IAPT.

L’étude comprendra 6 visites d’étude – une en face à face à la visite 1, suivie de 5 visites par téléphone à la semaine 4, 6, 8, 12 et 24. A chaque visite, les participants devront remplir des questionnaires pour évaluer l’anxiété, la dépression, les difficultés de sommeil, la qualité de vie et le fonctionnement professionnel et social.

Le but de l’étude est de recueillir des preuves des avantages cliniques et du rapport coût-efficacité de l’Alpha-Stim AID lorsqu’il est utilisé dans un cadre NHS – dans quelle mesure il fonctionne et son utilisation entraîne-t-elle des économies pour le NHS.

L’étude pourrait montrer que l’Alpha-Stim AID devrait être disponible sur le NHS pour les patients soupçonnés d’avoir un TAG.