Facteur antihémophilique

Facteur antihémophilique
Alphanate, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate

Classification pharmacologique : Dérivé sanguin
Classification thérapeutique : antihémophilique
Catégorie de risque de grossesse C

Formes disponibles
Disponible uniquement sur ordonnance
Injection : flacons, avec diluant. Nombre d’unités sur l’étiquette. Un produit porcin est disponible pour les patients atteints d’hémophilie A congénitale qui ont des anticorps au facteur VIII:C humain.

Indications et posologies
Hémophilie A (déficit en facteur VIII). Adultes et enfants : La posologie est très individualisée et dépend du poids du patient, de la gravité du déficit, de la gravité de l’hémorragie, de la présence d’inhibiteurs et du taux de facteur VIII souhaité.

Pharmacodynamique
Action antihémophilique : Le facteur antihémophilique (FAH) remplace le facteur de coagulation déficient qui transforme la prothrombine en thrombine.

Pharmacokinetics
Absorption: Administré par voie intraveineuse
Distribution : L’AHF équilibre les compartiments intravasculaires et extravasculaires ; il ne traverse pas facilement la barrière placentaire.
Métabolisme : L’AHF est éliminé rapidement du plasma.
Excrétion : L’AHF est consommé pendant la coagulation du sang. La demi-vie varie de 4 à 24 heures (moyenne de 12 heures).

Route Début Pic Durée
I.V. Inconnu Inconnu Inconnu

Contre-indications et précautions
Contraindication chez les patients hypersensibles aux protéines murines (souris) ou au médicament. Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, les nourrissons et les patients souffrant d’une maladie hépatique.

Interactions
Non significatives.

Réactions indésirables
CV : fièvre, oppression thoracique.
GI : nausées.
Respiratoires : respiration sifflante.
Peau : urticaire.
Autres : frissons, réactions d’hypersensibilité (piqûre au point d’injection, fièvre, anaphylaxie), risque d’hépatite B et de VIH.

Effets sur les résultats des tests de laboratoire
Peut diminuer le TP, le PTT et le fibrinogène.

Surdosage et traitement
Des doses importantes ou fréquemment répétées d’AHF chez les patients de groupe sanguin A, B ou AB peuvent provoquer une hémolyse intravasculaire ; surveiller la NFS et le test de Coombs direct, et en cas d’hémolyse intravasculaire, donner des GR de type O sérologiquement compatibles.

Considérations particulières
Une unité d’AHF est égale à l’activité présente dans 1 ml de plasma humain normal groupé datant de moins d’une heure. Ne pas confondre le produit commercial avec le facteur VIII cryoprécipité produit par les banques de sang à partir de donneurs humains individuels.
Prendre le pouls de base avant l’administration intraveineuse. Si le pouls augmente significativement pendant l’administration, le débit doit être réduit ou le médicament arrêté. Les effets indésirables sont généralement liés à une perfusion trop rapide.
Surveiller les études de coagulation avant et pendant le traitement ; surveiller régulièrement les signes vitaux et être attentif aux réactions allergiques.
La diphénhydramine orale prophylactique peut être prescrite si le patient a des antécédents de réactions allergiques transitoires à l’AHF.
Réfrigérer le concentré jusqu’à son utilisation ; avant de le reconstituer, réchauffer les flacons de concentré et de diluant à température ambiante. Pour mélanger, rouler doucement le flacon entre les mains ; ne pas agiter ou mélanger avec d’autres solutions intraveineuses.
L’AHF est conçu pour une utilisation par voie intraveineuse ; utiliser une seringue en plastique car la solution adhère au verre.
Après reconstitution, ne pas réfrigérer ; administrer dans les 3 heures.
Tous les produits sont traités thermiquement par une méthode spéciale similaire à la pasteurisation pour diminuer le risque de transmission de l’hépatite. Le patient doit être immunisé avec le vaccin contre l’hépatite B pour diminuer le risque de transmission de l’hépatite.
Patients pédiatriques
Administrer avec précaution aux nouveau-nés et aux nourrissons plus âgés en raison de leur sensibilité à l’hépatite.

Éducation du patient
Enseigner au patient comment utiliser, injecter et conserver le produit prescrit.
Conseiller au patient de ne pas prendre de salicylés ou d’autres médicaments qui inhibent la formation des plaquettes.

Les réactions peuvent être courantes, peu courantes, mettre la vie en danger ou être courantes et mettre la vie en danger.
◆ Canada seulement
◇ Utilisation clinique non indiquée sur l’étiquette

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