Levin Papantonio Rafferty – Personal Injury Law Firm

Le procès Bair Hugger prétend que le fabricant de la couverture chauffante Bair Hugger était au courant de l’augmentation potentielle du risque d’infections articulaires liée à l’utilisation de ce dispositif médical lors des opérations de remplacement de la hanche et du genou. Pourtant, l’entreprise n’a pas modifié la conception du produit pour le rendre plus sûr et a choisi de ne pas avertir du danger.

Que savons-nous des procès Bair Hugger

Des milliers de procès ont été intentés contre 3M (le fabricant du Bair Hugger) par des personnes qui affirmaient avoir souffert d’infections à cause de l’équipement médical. Les poursuites ont été combinées devant un juge fédéral du Minnesota où toute la découverte nationale et la collecte de preuves ont eu lieu.

En août 2019, le juge fédéral a rejeté la quasi-totalité des cas, estimant que les experts des plaignants n’ont pas présenté suffisamment de preuves médicales fiables que le bair hugger augmentait le risque d’infections chirurgicales.

Le risque le plus grave potentiellement causé par l’utilisation de la couverture chauffante chirurgicale Bair Hugger est celui des infections articulaires profondes, en particulier au niveau de la hanche et du genou lors des chirurgies de remplacement.

Le traitement de ces infections comprend une combinaison de chirurgies et d’antibiothérapie. Dans les cas graves, une amputation, une fusion articulaire ou une ablation et une chirurgie de révision en deux étapes peuvent être nécessaires. Les patients qui ne sont pas en mesure de subir une deuxième chirurgie sont généralement traités avec des antibiotiques à long terme.

Certaines personnes ont un risque plus élevé de développer des infections après des chirurgies de remplacement du genou et de la hanche.

Lorsqu’une infection articulaire est suspectée, un diagnostic précoce et un traitement approprié augmentent les chances d’un rétablissement complet. Si vous présentez des symptômes d’infection, vous devez immédiatement contacter votre prestataire médical et demander un suivi.

Les infections sont causées par des bactéries. Bien que nous ayons beaucoup de bactéries dans notre corps, elles sont généralement contrôlées par notre système immunitaire. Cependant, comme les prothèses articulaires sont faites de métal et de plastique, il est difficile pour notre système immunitaire d’attaquer les bactéries qui parviennent jusqu’à ces implants.

De plus, les bactéries qui se forment au niveau de l’implant peuvent créer un film qui agit comme un bouclier résistant aux antibiotiques. Ainsi, les patients dont les prothèses articulaires sont infectées doivent souvent subir une intervention chirurgicale afin de guérir l’infection.

À ce jour, il n’y a pas eu de rappel de la couverture chauffante Bair Hugger en raison d’infections articulaires profondes. Cependant, en octobre 2015, la FDA a émis une alerte de sécurité pour tous les dispositifs de chauffage/refroidissement, y compris les échangeurs de chaleur et les couvertures chauffantes/refroidissantes telles que le Bair Hugger 3M.

Le problème principal était un lien avec des infections à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) chez les patients subissant une chirurgie invasive. Au cours des huit premiers mois de 2015, la FDA a reçu 25 rapports de dispositifs médicaux concernant des infections de patients dues à une contamination bactérienne liée à des dispositifs de chauffage-réfrigération.

En outre, une recherche publiée dans le Journal of Bone and Joint Surgery a révélé que l’air circulé par un système de couverture chauffante à air chaud forcé contenait 2 000 fois plus de particules potentiellement contaminées par rapport à l’air circulé par un dispositif similaire.

L’objectif d’une couverture chauffante est d’aider à maintenir la température corporelle du patient pendant la chirurgie. Il a été prouvé que le maintien du corps à une température appropriée réduit les saignements, accélère le temps de récupération et procure d’autres avantages.

Pour cette raison, les systèmes de réchauffement à air pulsé, les systèmes de réchauffement des fluides, le réchauffement des fluides intraveineux et les couvertures chauffantes sont souvent utilisés pendant la chirurgie pour aider à maintenir la température corporelle du patient aussi proche de la normale que possible.

Les couvertures chauffantes chirurgicales, telles que le Bair Hugger, fonctionnent comme un réchauffeur à air pulsé, poussant de l’air chaud à travers un tuyau dans une couverture couvrant un patient. L’appareil libère de l’air chaud sur le corps du patient, mais libère également de l’air sous la table chirurgicale.

L’air libéré sous la table a le potentiel de faire en sorte que les germes et les bactéries se répandent dans la salle, atterrissant sur le site chirurgical du patient. Cela peut provoquer une infection de la hanche ou du genou du patient, comme la septicémie et le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). Malheureusement, ces infections sont très difficiles à traiter lorsqu’elles se produisent en profondeur dans l’articulation ou les tissus du patient.

3M l’emporte dans le premier procès ‘Bair Hugger’ ; le verdict pourrait en concerner des milliers d’autres

Un jury fédéral de Minneapolis a donné raison à 3M Co. dans un procès sur la sécurité de son dispositif de réchauffement des patients que le plaignant a accusé d’avoir provoqué son infection chirurgicale. Le procès était le premier de milliers de procès liés au dispositif Bair Hugger de 3M – un cocon de salle d’opération rempli d’air chaud – à atteindre le procès. Rapporté dans Minneapolis Biz Journal – Verdict Bair Hugger

Lawsuits turn up heat on 3M’s Bair Hugger warming blows

3M Co. se bat contre les poursuites de plus de 50 patients en chirurgie orthopédique qui affirment que les populaires couvertures chauffantes « Bair Hugger » de la société, utilisées pour garder les gens au chaud avant la chirurgie, ont fait circuler des contaminants et causé des infections débilitantes des articulations profondes. Rapporté dans le Minnesota Star Tribune – Bair Hugger Claims

Doctor Says a Device He Invented Poses Risks

Le Dr Scott Augustine affirme que son invention représente un danger pour les patients chirurgicaux recevant des dispositifs d’implantation comme des valves cardiaques et des articulations artificielles. L’air forcé, dit-il, peut propager les bactéries associées aux infections nosocomiales. Rapporté dans le New York Times – Risques du Bair Hugger

Chaleur excessive du réchauffement du patient : les effets sur les performances de ventilation de la salle d’opération orthopédique

La chaleur excessive du réchauffement de l’air forcé a entraîné la perturbation des flux d’air de ventilation au-dessus du site chirurgical, tandis que les dispositifs de réchauffement du patient conductifs n’ont eu aucun effet notable sur les flux d’air de ventilation. Ces résultats justifient de futures recherches sur les effets de l’excès de chaleur du réchauffement de l’air forcé sur les résultats cliniques pendant une chirurgie sensible à la contamination. Rapporté dans International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation

Dangers de contrôle des infections associés à l’utilisation du réchauffement à air forcé dans les salles d’opération

Une revue est présentée des recherches expérimentales et cliniques publiées sur les dangers de contrôle des infections de l’utilisation du réchauffement à air forcé (FAW) dans les salles d’opération pour prévenir l’hypothermie par inadvertance. Ces données ont été examinées en mettant l’accent sur l’utilisation d’une ventilation ultra-propre, toute interaction avec les différents types de réchauffement du patient (et le réchauffement par air forcé en particulier), et tout risque accru d’infection du site chirurgical (ISO). Nous concluons que les DAF contaminent effectivement la ventilation à air ultra-propre ; cependant, il ne semble pas y avoir de lien définitif avec un risque accru d’ISO selon les recherches actuelles. Rapporté dans The Journal of Hospital Infection – Infections liées aux couvertures chauffantes

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