Litiges et procès

Depuis l’été 2016, nous acceptons les cas Actos.

Cette page, rédigée par un avocat spécialiste de l’Actos, répond aux questions fréquemment posées sur l’Actos et le cancer de la vessie, notamment :

• Que s’est-il passé ?
• Qui peut intenter un procès contre l’Actos ?
• Y a-t-il un recours collectif contre l’Actos ?
• Que dois-je faire si je continue à prendre de l’Actos ?
• Quels avocats spécialisés dans l’Actos dirigent ce site web ?
• Quelles mesures la Food and Drug Administration a-t-elle prises ?
• Quelles sont les preuves scientifiques reliant l’Actos au cancer de la vessie ?
• Que prétendent les poursuites contre l’Actos ?




Que s’est-il passé avec l’Actos ?

Actos (pioglitazone) était auparavant le médicament contre le diabète de type 2 le plus vendu au monde, mais il a depuis fait l’objet d’un examen minutieux à la suite de plusieurs études scientifiques qui ont révélé que les patients sous Actos ont un taux de cancer de la vessie beaucoup plus élevé que les patients sous d’autres médicaments de contrôle du glucose diabétique.

De nombreux patients sous Actos qui ont développé un cancer de la vessie ont intenté des poursuites judiciaires alléguant que le fabricant d’Actos, Takeda Pharmaceuticals, a été négligent dans les tests et la conception du médicament, et que la société pharmaceutique a omis de mettre en garde contre le risque accru de cancer de la vessie, et la société a accepté un règlement de 2,3 milliards de dollars.

Après le dépôt des poursuites judiciaires, les informations de prescription d’Actos ont été modifiées pour inclure une référence au cancer de la vessie. À notre avis, cependant, cet avertissement est inadéquat et inexact. Les médecins et les patients ignorent encore souvent les véritables risques de l’Actos.




Qui peut déposer un procès contre l’Actos ?

Il existe une variété de réclamations que tous les patients sous Actos pourraient en théorie soulever, même s’ils n’ont pas développé de maladie, y compris des réclamations pour fraude à la consommation, fausse déclaration et négligence. Notre cabinet d’avocats se concentre sur les cas de blessures graves et de décès injustifiés, et nous avons donc limité notre pratique du litige Actos aux patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie après avoir pris Actos pendant trois mois ou plus.




Est-ce qu’il y a un recours collectif Actos?

Nous ne déposons pas nos procès Actos en tant que recours collectif. Le cas de chaque client est déposé comme un cas individuel, avec une représentation individuelle. Pour l’instant, il n’y a pas de recours collectif certifié contre l’Actos. En raison des décisions de justice rendues ces dernières années dans d’autres affaires de négligence pharmaceutique, il est peu probable qu’il y ait des recours collectifs.

Il existe cependant un panel fédéral de « litiges multi-district », de sorte que toutes les actions en justice intentées contre Actos devant les tribunaux fédéraux sont consolidées pour les procédures préalables au procès dans le district ouest de la Louisiane. La plupart des tribunaux d’État ayant un nombre important de procès Actos, y compris l’Illinois, le Missouri et la Californie, où les subventions de Takeda sont basées, ont également consolidé les procès déposés au sein de leurs tribunaux d’État.




Que dois-je faire si je prends encore de l’Actos?

Parlez à votre médecin des nouveaux avertissements de la FDA sur l’Actos et discutez de la possibilité d’utiliser d’autres options de traitement. Si vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer de la vessie, certaines recherches suggèrent qu’Actos pourrait augmenter le risque de récidive et la vitesse à laquelle la tumeur maligne se propage, alors agissez rapidement.

Actos est parfois vendu en association avec la metformine (Actoplus Met, Actoplus Met XR) et ou en association avec le glimépiride (Duetact). Les patients diabétiques qui ont reçu un diagnostic de cancer de la vessie devraient revoir leurs médicaments et parler à leur médecin pour déterminer si leur médicament de contrôle comprenait de la pioglitazone.




Quelles mesures la Food and Drug Administration a-t-elle prises ?

La FDA n’a pas rappelé Actos ni ordonné son retrait du marché, mais elle a émis plusieurs nouvelles mises en garde concernant ce médicament.

Le 17 septembre 2010, la FDA a publié une communication sur la sécurité des médicaments notant que, cinq ans après le début d’une étude de dix ans sur toute association entre Actos et le cancer de la vessie, un lien avait été trouvé pour les patients ayant pris Actos pendant plus de 24 mois, une dose plus élevée étant corrélée à un risque plus élevé de cancer de la vessie.

Le 15 juin 2011, la FDA a publié une mise en garde actualisée selon laquelle même une seule année d’utilisation de la pioglitazone augmente le risque de cancer de la vessie de plus de 40 %, soit 28 cas supplémentaires par an pour 100 000 personnes qui la prennent. La FDA a également recommandé aux médecins de ne pas prescrire Actos aux patients qui ont ou ont eu un cancer de la vessie.

Le 4 août 2011, la FDA a publié de nouvelles étiquettes d’avertissement pour Actos, qui recommandent aux médecins de ne pas prescrire la pioglitazone aux patients ayant un cancer de la vessie actif, et de faire preuve de prudence en prescrivant la pioglitazone aux patients ayant des antécédents de cancer de la vessie. Les étiquettes des médicaments recommandent aux patients de signaler à leur médecin « tout signe de sang dans l’urine ou une couleur rouge dans l’urine ou d’autres symptômes tels qu’une urgence urinaire nouvelle ou aggravée ou une douleur à la miction depuis le début du traitement par la pioglitazone, car ils peuvent être dus à un cancer de la vessie. »




Quelles sont les preuves scientifiques liant l’Actos au cancer de la vessie ?

Plusieurs des procès intentés contre l’Actos ont allégué que Takeda Pharmaceuticals a refusé de publier les données de l’étude PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) en 2005 qui montrait une corrélation entre l’utilisation de l’Actos et le cancer de la vessie. Voir, Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

En avril 2011, l’American Diabetes Association a publié Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (publié officiellement en juin 2011). À partir des rapports d’événements indésirables transmis à la FDA entre 2004 et 2009, l’étude a conclu que les données étaient « cohérentes avec une association entre la pioglitazone et le cancer de la vessie ». Cette question nécessite une surveillance épidémiologique constante et une définition urgente par des études plus spécifiques. »

En février 2012, la revue médicale française Diabetologia a publié une étude, Pioglitazone et risque de cancer de la vessie chez les patients diabétiques en France : une étude de cohorte en population, qui a suivi près de 1,5 million de patients diabétiques, dont 155 535 ont pris de l’Actos, et a constaté que « l’exposition à la pioglitazone était significativement associée à l’incidence du cancer de la vessie. » Plus une personne prenait de l’Actos, et plus longtemps elle le prenait, plus son risque de cancer de la vessie était élevé.

D’autres données, comme des études animales impliquant des souris, ont indiqué un lien entre la pioglitazone et le cancer de la vessie, en particulier chez les mâles. En 2015, des chercheurs ont publié un article détaillant la manière dont les preuves des dangers du médicament avaient été dissimulées.




Qu’allèguent les procès Actos ?

Ironiquement, Actos est devenu le médicament de contrôle du diabète le plus vendu – malgré un lien antérieur avec l’insuffisance cardiaque, l’accident vasculaire cérébral et la cécité – après qu’il a été constaté en 2007 qu’Avandia, le principal concurrent d’Actos, augmentait considérablement le risque de crise cardiaque. L’Avandia a été interdit en Europe et soumis à de sévères restrictions aux États-Unis. GlaxoSmithKline, le fabricant de l’Avandia, a, à ce jour, réglé environ 12 000 des poursuites liées à l’Avandia pour un montant d’environ 700 millions de dollars.

Les poursuites liées à l’Actos allèguent que, lorsque Takeda Pharmaceuticals a vu une opportunité de commercialiser l’Actos de manière plus agressive et de dépasser les ventes de l’Avandia, la société, par négligence, imprudence ou intention, n’a pas révélé les données montrant un risque accru de cancer de la vessie.

Comme GlaxoSmithKline, le fabricant de l’Actos, Takeda Pharmaceuticals, peut être légalement responsable des dommages découlant du risque accru de cancer de la vessie. Le cancer de la vessie est généralement traitable s’il est détecté tôt, mais les oncologues de plusieurs de nos clients ont décrit le cancer de la vessie associé à l’Actos comme étant exceptionnellement agressif et prompt à réapparaître – probablement parce que les patients ont continué à utiliser l’Actos même après que le cancer ait été diagnostiqué, parce qu’eux-mêmes et leurs médecins n’étaient pas conscients des risques. Malheureusement, même si les traitements de chimiothérapie et les interventions chirurgicales sont effectués correctement, ils peuvent entraîner l’infertilité, l’impuissance et d’autres problèmes de reproduction. Takeda Pharmaceuticals peut être responsable de payer une compensation pour ces dommages.

Comme je l’ai déjà discuté sur ce site Web, de nombreux tribunaux ont fortement limité les poursuites pour conception défectueuse de médicaments, mais les réclamations juridiques de nombreux brevets restent viables si elles sont traitées de manière appropriée par des avocats expérimentés.




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