Mécanisme d’action d’AmBisome® (amphotéricine B) liposome pour injection

Contre-indications

AmBisome est contre-indiqué chez les patients ayant démontré ou présentant une hypersensibilité connue au désoxycholate d’amphotéricine B ou à tout autre constituant du produit, à moins que le bénéfice du traitement ne l’emporte sur le risque.

Avertissements et précautions

Des cas d’anaphylaxie ont été rapportés avec des médicaments contenant de l’amphotéricine B, y compris AmBisome. Si une réaction sévère se produit, la perfusion d’AmBisome doit être immédiatement interrompue et le patient ne doit pas recevoir d’autres perfusions d’AmBisome.

Généralités : Au cours de la période initiale d’administration, les patients doivent être sous étroite surveillance. Il a été démontré que l’AmBisome est significativement moins toxique que le désoxycholate d’amphotéricine B ; cependant, des effets indésirables peuvent encore survenir.

Essais de laboratoire : La prise en charge du patient doit inclure une évaluation en laboratoire des fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique, et des électrolytes sériques (magnésium et potassium).

Interactions médicament-laboratoire : Fausse élévation du phosphate sérique. De fausses élévations du phosphate sérique peuvent se produire lorsque des échantillons de patients recevant AmBisome sont analysés à l’aide du test PHOSm.

Interactions médicamenteuses : Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses n’a été menée avec AmBisome. Cependant, les médicaments suivants sont connus pour interagir avec l’amphotéricine B et peuvent interagir avec AmBisome : agents antinéoplasiques, corticostéroïdes et corticotrophine (ACTH), glycosides digitaliques, flucytosine, azoles (par exemple kétoconazole, miconazole, clotrimazole, fluconazole), transfusions de leucocytes, autres médicaments néphrotoxiques et relaxants des muscles squelettiques. (Veuillez consulter la notice, Interactions médicamenteuses)

Effets indésirables

Les effets indésirables couramment rapportés dans toutes les études avec une incidence de >20% avec AmBisome comprennent : éruption cutanée, hyperglycémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, diarrhée, nausées, vomissements, anémie, augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de l’azote uréique sanguin, frissons, insomnie, augmentation de la créatinine et dyspnée.

Les réactions liées à la perfusion comprennent des frissons/des frissons, de la fièvre, des nausées, des vomissements, de l’hypertension, de la tachycardie, de la dyspnée et de l’hypoxie. Quelques rapports ont fait état de bouffées vasomotrices, de douleurs dorsales avec ou sans oppression thoracique et de douleurs thoraciques associées à l’administration d’AmBisome ; ces symptômes ont parfois été graves. Lorsque ces symptômes ont été notés, la réaction s’est développée dans les quelques minutes suivant le début de la perfusion et a disparu rapidement lorsque la perfusion a été arrêtée. Ces symptômes ne surviennent pas à chaque dose et ne réapparaissent généralement pas lors des administrations suivantes lorsque la vitesse de perfusion est ralentie.

Indications et utilisation

AmBisome est indiqué dans les cas suivants :

• Traitement empirique d’une infection fongique présumée chez les patients neutropéniques fébriles
• Traitement de la méningite à cryptocoques chez les patients infectés par le VIH
• Traitement des patients présentant des infections à Aspergillus species, Candida species, et/ou d’infections à Cryptococcus species réfractaires à l’amphotéricine B désoxycholate, ou chez les patients pour lesquels une insuffisance rénale ou une toxicité inacceptable empêche l’utilisation de l’amphotéricine B désoxycholate
• Traitement de la leishmaniose viscérale. Chez les patients immunodéprimés atteints de leishmaniose viscérale traités par AmBisome, les taux de rechute étaient élevés après la clairance initiale des parasites

Veuillez consulter les informations de prescription complètes.