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Utilisations approuvées, renseignements importants en matière de sécurité, et renseignements thérapeutiques

BOTOX® Cosmétique (onabotulinumtoxineA) Renseignements importants

BOTOX® Cosmétique est un médicament d’ordonnance qui est injecté dans les muscles et utilisé pour améliorer temporairement l’apparence des rides modérées à sévères du front, des rides de la patte d’oie et des rides du lion entre les sourcils chez les adultes.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

Le BOTOX® Cosmétique peut provoquer des effets secondaires graves pouvant mettre la vie en danger. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des problèmes suivants à n’importe quel moment (de quelques heures à quelques semaines) après l’injection de BOTOX® Cosmétique :

• Les problèmes de déglutition, de parole ou de respiration, dus à l’affaiblissement des muscles associés, peuvent être graves et entraîner la perte de la vie. Vous courez le plus grand risque si ces problèmes sont préexistants avant l’injection. Les troubles de la déglutition peuvent durer plusieurs mois
• Propagation des effets de la toxine. L’effet de la toxine botulique peut affecter des zones éloignées du site d’injection et provoquer des symptômes graves, notamment : perte de force et faiblesse musculaire généralisée, vision double, vision floue et paupières tombantes, enrouement ou changement ou perte de la voix, difficulté à dire les mots clairement, perte du contrôle de la vessie, difficulté à respirer et difficulté à avaler.

Les unités de dosage de BOTOX® Cosmétique ne sont pas identiques ou comparables à celles de tout autre produit à base de toxine botulique.

Il n’y a pas eu de cas grave confirmé de propagation de l’effet de la toxine lorsque BOTOX® Cosmétique a été utilisé à la dose recommandée pour traiter les rides du lion, les rides de la patte d’oie et/ou les rides du front.

Le BOTOX® Cosmétique peut entraîner une perte de force ou une faiblesse musculaire générale, des problèmes de vision ou des étourdissements dans les heures à semaines suivant la prise du BOTOX® Cosmétique. Si cela se produit, ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas d’autres activités dangereuses.

Des réactions allergiques graves et/ou immédiates ont été rapportées. Elles comprennent : des démangeaisons, une éruption cutanée, des zébrures rouges qui démangent, une respiration sifflante, des symptômes d’asthme ou des vertiges ou une sensation de faiblesse. Obtenez immédiatement une aide médicale si vous avez une respiration sifflante ou des symptômes d’asthme, ou si vous êtes étourdi ou si vous vous sentez faible.

Ne prenez pas BOTOX® Cosmétique si vous : êtes allergique à l’un des ingrédients de BOTOX® Cosmétique (voir le Guide du médicament pour connaître les ingrédients) ; avez eu une réaction allergique à un autre produit à base de toxine botulique tel que Myobloc® (rimabotulinumtoxineB), Dysport® (abobotulinumtoxineA) ou Xeomin® (incobotulinumtoxineA) ; avez une infection cutanée au site d’injection prévu.

Informez votre médecin de toutes vos affections musculaires ou nerveuses, telles que la SLA ou la maladie de Lou Gehrig, la myasthénie grave ou le syndrome de Lambert-Eaton, car vous pourriez présenter un risque accru d’effets secondaires graves, notamment des difficultés à avaler et à respirer, avec des doses typiques de BOTOX® Cosmétique.

Informez votre médecin de toutes vos conditions médicales, notamment : si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale ; si vous avez subi une intervention chirurgicale au visage ; si vous avez des difficultés à élever vos sourcils ; si vous avez des paupières tombantes ; si vous présentez toute autre modification anormale du visage ; si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être (on ne sait pas si le BOTOX® Cosmétique peut nuire à votre bébé à naître) ; si vous allaitez ou prévoyez de le faire (on ne sait pas si le BOTOX® Cosmétique passe dans le lait maternel).

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. L’utilisation de BOTOX® Cosmétique avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Ne commencez pas de nouveaux médicaments avant d’avoir dit à votre médecin que vous avez reçu du BOTOX® Cosmétique dans le passé.

Informez votre médecin si vous avez reçu un autre produit à base de toxine botulique au cours des 4 derniers mois ; si vous avez reçu des injections de toxine botulique telles que Myobloc®, Dysport® ou Xeomin® dans le passé (dites à votre médecin quel produit exactement vous avez reçu) ; si vous avez récemment reçu un antibiotique par injection ; si vous prenez des relaxants musculaires ; si vous prenez un médicament contre les allergies ou le rhume ; si vous prenez un médicament pour le sommeil ; si vous prenez des produits de type aspirine ou des anticoagulants.

Les autres effets secondaires du BOTOX® Cosmétique comprennent : une sécheresse de la bouche ; une gêne ou une douleur au niveau du site d’injection ; une fatigue ; un mal de tête ; une douleur au niveau du cou ; et des problèmes oculaires : vision double, vision floue, diminution de la vue, paupières et sourcils tombants, gonflement de vos paupières et sécheresse des yeux.

Pour plus d’information, consultez le Guide du médicament ou parlez-en à votre médecin.

Pour signaler un effet secondaire, veuillez appeler Allergan au 1-800-678-1605.

Veuillez consulter les renseignements complets sur le produit BOTOX® Cosmétique, y compris la mise en garde encadrée et le Guide du médicament.

LATISSE® (solution ophtalmique de bimatoprost) 0.03% Informations importantes

Utilisation approuvée

LATISSE® est un traitement approuvé par la FDA pour faire pousser les cils des personnes dont les cils sont inadéquats ou insuffisants.

Informations importantes sur la sécurité

Ne pas utiliser LATISSE® si vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients. Si vous utilisez / avez utilisé des produits de prescription pour des problèmes de pression oculaire, utilisez LATISSE® sous la surveillance d’un médecin. Peut provoquer un brunissement de la partie colorée de l’oeil qui est probablement permanent. LATISSE® peut provoquer un assombrissement de la peau des paupières qui peut être réversible. Appliquer uniquement à la base des cils supérieurs. NE PAS APPLIQUER sur la paupière inférieure. Des poils peuvent pousser en dehors de la zone de traitement. Si vous avez des problèmes oculaires/une intervention chirurgicale, consultez votre médecin. Les effets secondaires courants sont les démangeaisons et les rougeurs des yeux. En cas d’arrêt du traitement, les cils retrouvent progressivement leur aspect antérieur.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de LATISSE®. Pour plus d’informations, veuillez en parler à votre médecin.

Veuillez consulter les informations de prescription complètes de LATISSE®.

KYBELLA® (acide désoxycholique) injection 10 mg/mL Informations importantes

Informations importantes relatives à la sécurité

Qu’est-ce que KYBELLA® ?

KYBELLA® est un médicament délivré sur ordonnance utilisé chez l’adulte pour améliorer l’aspect et le profil de la graisse modérée à importante sous le menton (graisse sous-mentonnière), également appelée  » double menton. »

On ne sait pas si KYBELLA® est sûr et efficace pour le traitement de la graisse en dehors de la zone sous-mentonnière ou chez les enfants de moins de 18 ans.

Qui ne doit pas recevoir KYBELLA®?

Ne recevez pas KYBELLA® si vous avez une infection dans la zone de traitement.

Avant de recevoir KYBELLA®, informez votre professionnel de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous : avez subi ou prévoyez de subir une intervention chirurgicale sur le visage, le cou ou le menton ; avez subi des traitements cosmétiques sur le visage, le cou ou le menton ; avez eu ou avez des problèmes médicaux dans ou près de la zone du cou ; avez eu ou avez des difficultés à avaler ; avez des problèmes de saignement ; êtes enceinte ou prévoyez de l’être (on ne sait pas si KYBELLA® sera nocif pour votre bébé à naître) ; allaitez ou prévoyez d’allaiter (on ne sait pas si KYBELLA® passe dans le lait maternel).

Informez votre prestataire de soins de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Informez particulièrement votre professionnel de santé si vous prenez un médicament qui empêche la coagulation de votre sang (médicament antiplaquettaire ou anticoagulant).

Quels sont les effets secondaires possibles de KYBELLA® ?

KYBELLA® peut provoquer des effets secondaires graves, notamment

• Lésion nerveuse au niveau de la mâchoire (qui peut provoquer un sourire inégal ou une faiblesse des muscles faciaux)
• Des difficultés à avaler
• Des problèmes au site d’injection, notamment : une accumulation de sang sous la peau (hématome) ou des ecchymoses, des dommages à une artère ou à une veine si KYBELLA® y est injecté par inadvertance, une perte de cheveux, des plaies ouvertes (ulcères), des dommages et une mort cellulaire des tissus (nécrose) autour du site d’injection. Appelez votre professionnel de santé si vous : commencez à développer une faiblesse dans les muscles de votre visage, ou si votre sourire devient irrégulier ; avez des difficultés à avaler, ou si l’un des symptômes que vous avez déjà s’aggrave ; développez des plaies ouvertes ou un drainage de la zone de traitement

Les effets secondaires les plus fréquents de KYBELLA® comprennent un gonflement, une douleur, un engourdissement, une rougeur et des zones de dureté dans la zone de traitement.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de KYBELLA®. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires.

Veuillez consulter les informations complètes sur la prescription de KYBELLA®.

Veuillez consulter les informations de prescription complètes qui l’accompagnent, ou demandez à votre professionnel de santé, ou visitez le site MyKybella.com.

Informations importantes sur le traitement CoolSculpting®

Usages

La procédure CoolSculpting® est autorisée par la FDA pour le traitement des bourrelets graisseux visibles dans les zones sous-mentale (sous le menton) et sous-mandibulaire (sous la mâchoire), la cuisse, l’abdomen et le flanc, ainsi que la graisse du soutien-gorge, la graisse du dos, sous les fesses (également appelée rouleau de banane) et le haut du bras. Elle est également autorisée par la FDA pour modifier l’apparence des tissus relâchés lors des traitements de la zone sous-mentonnière. La procédure CoolSculpting® n’est pas un traitement pour la perte de poids.

Informations importantes sur la sécurité

La procédure CoolSculpting® ne convient pas à tout le monde. Vous ne devez pas subir la procédure CoolSculpting® si vous souffrez de cryoglobulinémie, de maladie des agglutinines froides ou d’hémoglobinurie froide paroxystique.

Informez votre médecin si vous avez des problèmes médicaux, notamment une intervention chirurgicale récente, une hernie préexistante et toute sensibilité ou allergie connue.

Pendant la procédure, vous pouvez ressentir des sensations de traction, de tiraillement, de léger pincement, de froid intense, de picotement, de piqûre, de douleur et de crampe au niveau du site de traitement. Ces sensations s’atténuent au fur et à mesure que la zone est engourdie. Après la procédure, les effets secondaires typiques comprennent une rougeur temporaire, un gonflement, un blanchiment, une ecchymose, une fermeté, des picotements, une piqûre, une sensibilité de la peau, des crampes ou des démangeaisons, et une sensation de plénitude au fond de la gorge après le traitement de la zone sous-mentale ou submandibulaire.

Des effets secondaires rares peuvent également se produire. Le CoolSculpting® peut provoquer un élargissement visible de la zone traitée qui peut se développer deux à cinq mois après le traitement et qui nécessite une intervention chirurgicale pour être corrigé.

Veuillez consulter les informations de sécurité importantes complètes pour des informations supplémentaires.

Informations importantes sur le traitement CoolTone™

Utilisations

Le dispositif CoolTone™ est autorisé par la FDA pour l’amélioration du tonus abdominal, le renforcement des muscles abdominaux et le développement pour un abdomen plus ferme. Le CoolTone™ est également autorisé par la FDA pour le renforcement, la tonification et le raffermissement des fesses et des cuisses.

INFORMATIONS IMPORTANTES EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ

La procédure CoolTone™ ne convient pas à tout le monde.Vous ne devez pas subir le traitement CoolTone™ dans les zones comportant des implants/dispositifs métalliques ou électroniques comme les stimulateurs cardiaques, les appareils auditifs implantés, les défibrillateurs implantés, les neurostimulateurs implantés, les pompes à médicaments et les appareils auditifs.

Informez votre médecin si vous avez des problèmes médicaux car CoolTone™ ne doit pas être utilisé sur l’utérus en période de menstruation, sur les zones de la peau qui n’ont pas de sensation normale, chez les patients ayant de la fièvre, une tumeur maligne, des conditions hémorragiques, une épilepsie, une intervention chirurgicale récente, une insuffisance pulmonaire ou une grossesse.

CoolTone™ doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de la maladie de Basedow (trouble auto-immun qui provoque une hyperthyroïdie), de troubles hémorragiques actifs ou de troubles convulsifs.

Les femmes qui sont proches de leurs règles peuvent trouver qu’elles arrivent plus tôt, ou que les crampes sont augmentées ou intensifiées avec les traitements CoolTone™, il est donc recommandé de ne pas suivre de traitement pendant cette période du mois.

CoolTone™ ne doit pas être utilisé dans les zones du cœur ou de la tête, les zones de nouvelle croissance osseuse, sur les nerfs du sinus carotidien, ou sur le cou ou la bouche. CoolToneTM ne doit pas être appliqué sur des zones enflées, infectées, enflammées ou sur des éruptions cutanées. La prudence est de mise pour les patients présentant des problèmes cardiaques soupçonnés ou diagnostiqués.

Les effets secondaires courants peuvent inclure, sans s’y limiter, des douleurs musculaires, des spasmes musculaires temporaires, des douleurs articulaires ou tendineuses temporaires et des rougeurs au site de traitement ou à proximité.

Demandez à votre prestataire de soins de santé si CoolTone™ vous convient.

Veuillez consulter les informations de sécurité importantes complètes pour des informations supplémentaires sur coolsculpting.com/cooltone.

JUVÉDERM® Gel injectable de comblement Informations importantes

Utilisations approuvées

Le gel injectable JUVÉDERM® VOLUMA™ XC est destiné à une injection profonde dans la région des joues pour corriger la perte de volume liée à l’âge et à une augmentation de la région du menton pour améliorer le profil du menton chez les adultes de plus de 21 ans.

Les gels injectables JUVÉDERM® VOLLURE™ XC et JUVÉDERM® XC sont destinés à être injectés dans le tissu facial pour la correction des rides et des plis modérés à sévères du visage, tels que les plis nasogéniens. Le gel injectable JUVÉDERM® VOLLURE™ XC est destiné aux adultes de plus de 21 ans.

Le gel injectable JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC est destiné à être injecté dans les lèvres pour une augmentation des lèvres et pour la correction des rides périorales chez les adultes de plus de 21 ans.

Le gel injectable JUVÉDERM® Ultra XC est destiné à être injecté dans les lèvres et la zone périorale pour l’augmentation des lèvres chez les adultes de plus de 21 ans.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

Y a-t-il des raisons pour lesquelles je ne devrais pas recevoir une formulation de JUVÉDERM® ?

N’utilisez pas ces produits si vous avez des antécédents d’allergies graves multiples ou de réactions allergiques graves (anaphylaxie), ou si vous êtes allergique à la lidocaïne ou aux protéines bactériennes à Gram positif utilisées dans ces produits.

Quelles sont les précautions que mon médecin doit me conseiller ?

• Minimisez les exercices intenses et l’exposition à un soleil ou une chaleur importante dans les 24 heures suivant le traitement. L’exposition à l’un de ces éléments peut provoquer une rougeur, un gonflement et/ou des démangeaisons temporaires au niveau du site d’injection
• Dire à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. La sécurité d’utilisation de ces produits pendant la grossesse ou l’allaitement n’a pas été étudiée
• La sécurité de JUVÉDERM® VOLUMA™ XC n’a pas été étudiée chez les patients de moins de 35 ans ou de plus de 65 ans pour l’augmentation des joues, ou de moins de 22 ans et de plus de 80 ans pour l’augmentation du menton. La sécurité de JUVÉDERM® VOLLURE™ XC et de JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC n’a pas été étudiée chez les patients de moins de 22 ans, et la sécurité de JUVÉDERM® XC et de JUVÉDERM® Ultra XC n’a pas été étudiée chez les patients de moins de 18 ans
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC est destiné à être utilisé dans les zones du menton et des joues. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC et JUVÉDERM® XC sont destinés à être utilisés dans les rides et les plis du visage. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC et JUVÉDERM® Ultra XC sont destinés à être utilisés dans les lèvres et la région périorale. La sécurité et l’efficacité pour le traitement d’autres zones n’ont pas été établies dans les études cliniques
• Dites à votre médecin si vous avez des antécédents de cicatrices excessives (cicatrices épaisses et dures) ou de troubles de la pigmentation. La sécurité des produits JUVÉDERM® n’a pas été étudiée chez ces patients et peut entraîner des cicatrices supplémentaires ou des modifications de la pigmentation
• Dites à votre médecin si vous suivez un traitement utilisé pour diminuer la réponse immunitaire du corps (traitement immunosuppresseur). L’utilisation peut entraîner un risque accru d’infection
• Dites à votre médecin avant le traitement si vous utilisez des substances qui peuvent prolonger les saignements, comme l’aspirine, l’ibuprofène ou d’autres anticoagulants. Comme pour toute injection, cela peut entraîner une augmentation des ecchymoses ou des saignements au site d’injection
• Les patients qui subissent des lésions cutanées près du site d’injection peuvent présenter un risque plus élevé d’effets indésirables
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC n’a pas été étudié chez les patients présentant un relâchement cutané important du menton, cou, ou de la mâchoire
• L’effet de l’injection de JUVÉDERM® VOLUMA™ XC dans le menton sur la croissance des poils du visage n’a pas été étudié

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec les gels injectables JUVÉDERM® comprenaient la rougeur, l’enflure, la douleur, la sensibilité, la fermeté, les bosses/ bosses, les ecchymoses, la décoloration et les démangeaisons. Pour JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, une sécheresse a également été signalée. Pour le JUVÉDERM® VOLUMA™ XC, la plupart des effets secondaires se sont résorbés en 2 à 4 semaines. Pour les gels injectables JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC et JUVÉDERM® Ultra XC, la plupart des effets secondaires ont disparu en 14 jours ou moins. Pour le JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, la plupart ont été résolus en 30 jours ou moins. Ces effets secondaires sont cohérents avec les autres procédures d’injection du visage.

La plupart des effets secondaires se résorbent avec le temps. Votre médecin peut choisir de traiter les effets secondaires persistant au-delà de 30 jours avec des antibiotiques, des stéroïdes ou de la hyaluronidase (une enzyme qui décompose l’acide hyaluronique).

L’un des risques de ces produits est l’injection involontaire dans un vaisseau sanguin. Les chances que cela se produise sont très faibles, mais si cela se produit, les complications peuvent être graves et peuvent être permanentes. Ces complications, qui ont été signalées pour des injections dans le visage, peuvent inclure des anomalies de la vision, la cécité, un accident vasculaire cérébral, des croûtes temporaires ou des cicatrices permanentes sur la peau.

Comme pour toutes les procédures d’injection dans la peau, il existe un risque d’infection.

Visitez Juvederm.com ou parlez à votre médecin pour plus d’informations. Pour signaler un effet secondaire avec tout produit JUVÉDERM®, veuillez appeler Allergan au 1-800-433-8871.

Les produits de la collection JUVÉDERM® ne sont disponibles que par un médecin agréé ou un praticien dûment autorisé.

Informations importantes sur les implants mammaires Natrelle®

Qui peut recevoir des implants mammaires ?

Les implants mammaires Natrelle® sont approuvés pour les femmes dans les cas suivants :

• Augmentation mammaire pour les femmes âgées d’au moins 22 ans pour les implants remplis de silicone. Augmentation mammaire pour les femmes âgées d’au moins 18 ans pour les implants remplis de solution saline. L’augmentation mammaire comprend l’augmentation mammaire primaire pour augmenter la taille des seins, ainsi que la chirurgie de révision pour corriger ou améliorer le résultat d’une chirurgie primaire d’augmentation mammaire.
• Reconstruction mammaire. La reconstruction mammaire comprend la reconstruction primaire pour remplacer le tissu mammaire qui a été enlevé en raison d’un cancer ou d’un traumatisme ou qui ne s’est pas développé correctement en raison d’une anomalie grave du sein. La reconstruction mammaire comprend également la chirurgie de révision pour corriger ou améliorer le résultat d’une chirurgie de reconstruction mammaire primaire.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

Qui ne devrait PAS recevoir d’implants mammaires ?

• Les femmes ayant une infection active n’importe où dans leur corps.
• Les femmes ayant un cancer ou un précancer du sein existant qui n’ont pas reçu de traitement adéquat pour ces conditions.
• Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent.

Que dois-je savoir avant de me faire poser des implants mammaires ?

• Les implants mammaires ne sont pas des dispositifs à vie, et ne sont pas nécessairement une chirurgie unique.
• Plusieurs des changements apportés à vos seins après l’implantation ne peuvent être annulés. Si vous choisissez plus tard de faire retirer votre/vos implant(s) et de ne pas le(s) remplacer, vous risquez de subir des capitons, des plis ou d’autres modifications esthétiques inacceptables du sein, qui peuvent être permanents.
• Les implants mammaires peuvent affecter votre capacité à allaiter, en réduisant ou en éliminant la production de lait.
• La rupture d’un implant mammaire rempli de silicone est le plus souvent silencieuse et peut ne pas être détectée par vous ou votre médecin. Vous devez passer une IRM 3 ans après votre chirurgie, puis tous les 2 ans tant que vous avez vos implants mammaires, afin de déterminer si une rupture est présente. Si une rupture de l’implant est constatée sur une IRM, vous devez faire retirer l’implant, avec ou sans remplacement.
• Avec des implants mammaires, une mammographie de dépistage de routine et des auto-examens pour le cancer du sein seront plus difficiles. Demandez à votre médecin de vous aider à distinguer l’implant de votre tissu mammaire. Les symptômes d’un implant rompu peuvent être des nœuds durs ou des bosses entourant l’implant ou dans l’aisselle, un changement ou une perte de taille ou de forme du sein ou de l’implant, une douleur, des picotements, un gonflement, un engourdissement, une brûlure ou un durcissement. Informez votre médecin de ces symptômes et retirez les implants rompus.
• Informez tout autre médecin qui vous traite de la présence de vos implants pour minimiser le risque de dommages aux implants.

Que dois-je dire à mon médecin ?

Dites à votre médecin si vous souffrez de l’une des conditions suivantes, car le risque de chirurgie des implants mammaires peut être plus élevé :

• Maladies auto-immunes (par exemple, le lupus et la sclérodermie).
• Un système immunitaire affaibli (par exemple, prendre actuellement des médicaments qui affaiblissent la résistance naturelle du corps aux maladies).
• Une chimiothérapie planifiée après la pose d’un implant mammaire.
• Une radiothérapie planifiée du sein après la pose d’un implant mammaire.
• Conditions ou médicaments qui interfèrent avec la cicatrisation des plaies et la coagulation du sang.
• Réduction de l’apport sanguin au tissu mammaire.
• Diagnostic clinique de dépression ou d’autres troubles de santé mentale, y compris le trouble dysmorphique du corps et les troubles de l’alimentation. Veuillez discuter de tout antécédent de troubles de santé mentale avec votre chirurgien avant l’intervention. Les patientes ayant reçu un diagnostic de dépression ou d’autres troubles de santé mentale doivent attendre la résolution ou la stabilisation de ces conditions avant de subir une chirurgie d’implantation mammaire.

Quelles sont les complications des implants mammaires ?

Les principales complications sont la réopération, le retrait de l’implant avec ou sans remplacement, la rupture de l’implant avec les implants remplis de silicone, le dégonflement de l’implant avec les implants remplis de solution saline et la contracture capsulaire sévère (tissu cicatriciel sévère autour de l’implant). Parmi les autres complications, citons l’asymétrie, les modifications de la sensation du mamelon/du sein/de la peau, la cicatrisation ou la formation de rides/de cloques. Parlez à votre médecin des autres complications.

Parlez à votre médecin. Pour plus d’informations ou pour signaler un problème avec les implants mammaires Natrelle®, veuillez appeler Allergan au 1-800-433-8871. Veuillez également consulter les brochures destinées aux patientes sur le site www.allergan.com/products.

Les implants mammaires Natrelle® sont disponibles uniquement sur ordonnance.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Renseignements importants

Utilisations approuvées

Qu’est-ce que le système REVOLVE™ ?

Le REVOLVE™ Advanced Adipose System (REVOLVE™ System) est utilisé pour l’aspiration, la récolte, le filtrage et le transfert de la graisse pour le modelage esthétique du corps. Le système REVOLVE™ est destiné à être utilisé dans les chirurgies suivantes lorsque le prélèvement de graisse est souhaité : chirurgie plastique et reconstructive, chirurgie gastro-intestinale et des organes affiliés, chirurgie urologique, chirurgie générale, chirurgie osseuse ou musculaire, chirurgie gynécologique, chirurgie thoracique et chirurgie mini-invasive.

INFORMATIONS IMPORTANTES EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ

Qui ne doit PAS utiliser le système REVOLVE™ ?

Le système REVOLVE™ ne doit pas être utilisé par votre médecin si vous souffrez actuellement d’une maladie qui affecte négativement la cicatrisation des plaies, et d’un mauvais état de santé général.

Quelles mises en garde dois-je connaître ?

Le système REVOLVE™ ne produira pas, en soi, une perte de poids significative. Cet appareil doit être utilisé par votre médecin avec une extrême prudence si vous souffrez d’une condition médicale chronique telle que le diabète, une maladie du cœur, des poumons ou du système circulatoire, ou l’obésité.

Quelles précautions dois-je connaître ?

Le système REVOLVE™ est conçu pour éliminer les dépôts localisés d’excès de graisse par une petite incision et transférer ensuite les tissus vers vous. L’utilisation de ce dispositif est limitée aux médecins qui ont le niveau approprié de formation médicale et d’expérience chirurgicale dans les procédures chirurgicales appropriées. Les résultats de l’intervention varient en fonction de votre âge, du site chirurgical et de l’expérience du médecin. Les résultats de la procédure peuvent être permanents ou non.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Certains effets indésirables courants associés au transfert de graisse sont les inégalités, la sur- et/ou sous-correction, les bosses tissulaires, les saignements et les cicatrices. Les effets indésirables potentiels associés au système REVOLVE™ comprennent la mort des cellules graisseuses, la formation de kystes, l’infection, la réponse chronique du système immunitaire, la réaction allergique et l’inflammation.

Le système REVOLVE™ est disponible uniquement sur ordonnance.

Ces informations ne sont pas destinées à remplacer une discussion avec votre chirurgien. Elle ne décrit pas tous les risques potentiels associés aux procédures de greffe de graisse. La situation de chaque patient étant différente, veuillez consulter votre chirurgien pour déterminer si l’utilisation du système REVOLVE™ vous convient.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le mode d’emploi (IFU) et le manuel d’utilisation du système REVOLVE™.

Pour signaler un effet indésirable, veuillez appeler Allergan au 1.800.367.5737.

Informations importantes sur le traitement DiamondGlow™

Utilisations

Le dispositif DiamondGlow™ est un appareil de microdermabrasion qui élimine en douceur la couche supérieure de la peau et délivre des sérums cosmétiques topiques sur la peau.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

Le traitement DiamondGlow™ ne convient pas à tout le monde. Vous ne devez pas suivre un traitement DiamondGlow™ si la qualité de votre peau est compromise. Informez votre prestataire si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous avez des problèmes médicaux, y compris des allergies, et si vous utilisez des médicaments topiques sur la zone à traiter.

Les effets secondaires typiques comprennent une sensation de grattage et de piqûre pendant le traitement et une sensation temporaire de tiraillement, de rougeur ou de léger gonflement après le traitement. De rares effets secondaires graves peuvent également se produire et comprennent une irritation cutanée sévère et des réactions allergiques.

Sérums Pro-Infusion Disclaimer

Les sérums Pro-Infusion sont destinés à répondre à la définition de la FDA d’un produit cosmétique, un article appliqué au corps humain pour nettoyer, embellir, promouvoir l’attractivité et modifier les apparences. Ces produits ne sont pas destinés à être des médicaments qui diagnostiquent, traitent, guérissent ou préviennent une maladie ou un état. Ces produits n’ont pas été approuvés par la FDA et les déclarations n’ont pas été évaluées par la FDA.

Veuillez parler à votre fournisseur pour des informations supplémentaires.

SkinMedica®

La plupart des produits SkinMedica® décrits sur ce site Web sont destinés à répondre à la définition de la FDA d’un produit cosmétique, un article appliqué au corps humain pour nettoyer, embellir, promouvoir l’attractivité et modifier les apparences. Ces produits SkinMedica® ne sont pas destinés à être des médicaments qui diagnostiquent, traitent, guérissent ou préviennent une quelconque maladie ou condition. Ces produits n’ont pas été approuvés par la FDA, et les déclarations contenues dans ces pages n’ont pas été évaluées par la FDA.

Les écrans solaires à large spectre Total Defense + Repair de SkinMedica® (SPF 34, SPF 34 teinté et SPF 50+) et les écrans solaires à large spectre Essential Defense (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield teinté SPF 32 et Mineral Shield SPF 35) sont des produits pharmaceutiques en vente libre qui sont formulés et commercialisés conformément aux règlements directeurs de la FDA énoncés dans 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash, et Purifying Toner, sont des produits pharmaceutiques en vente libre qui sont formulés et commercialisés conformément aux règlements de la FDA énoncés dans 21 C.F.R. § 333.301 et suivants.