Site officiel | APOKYN (chlorhydrate d’apomorphine injectable) |

Informations importantes sur la sécurité et l’indication

Indication

APOKYN est utilisé par injection, selon les besoins, pour traiter la perte de contrôle des mouvements du corps chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) à un stade avancé. Cette condition est également appelée hypomobilité ou épisodes off. Un épisode off peut inclure des symptômes tels qu’une raideur musculaire, des mouvements lents et une difficulté à démarrer les mouvements. APOKYN peut améliorer votre capacité à contrôler vos mouvements lorsqu’il est utilisé pendant un épisode off. Cela peut vous aider à marcher, à parler ou à vous déplacer plus facilement. APOKYN n’est pas utilisé pour prévenir les épisodes d’arrêt. APOKYN ne remplace pas vos autres médicaments pour la MP.

Informations importantes sur la sécurité pour les patients

Ne prenez pas APOKYN si vous êtes traité par certains médicaments appelés antagonistes 5HT3 (notamment Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® et Aloxi®) qui sont utilisés pour les nausées et les vomissements ou le syndrome du côlon irritable. Les personnes prenant ces types de médicaments avec l’apomorphine ont présenté une pression artérielle sévèrement basse et ont perdu connaissance ou se sont  » évanouies « .

Ne prenez pas APOKYN si vous êtes allergique à APOKYN ou à ses ingrédients, notamment le métabisulfite de sodium. Les sulfites peuvent provoquer des réactions allergiques graves et potentiellement mortelles chez certaines personnes, en particulier chez les personnes asthmatiques.

Avant de prendre APOKYN, informez votre professionnel de santé de toutes vos conditions médicales, notamment si vous souffrez de vertiges, d’évanouissements, d’hypotension artérielle, d’asthme, de problèmes hépatiques, de problèmes rénaux, de problèmes cardiaques, d’un trouble mental appelé trouble psychotique majeur, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou d’autres problèmes cérébraux, ou si vous buvez de l’alcool.

Informez votre professionnel de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les compléments à base de plantes, car APOKYN peut interagir avec d’autres médicaments et provoquer des effets secondaires graves.

APOKYN doit être injecté juste sous la peau et non dans une veine. L’injection d’APOKYN dans une veine pourrait provoquer un caillot sanguin.

Votre professionnel de santé peut vous prescrire un médicament appelé Tigan® (chlorhydrate de triméthobenzamide) pour aider à prévenir les nausées et vomissements sévères qui peuvent survenir lors de la prise d’APOKYN. Si le Tigan est prescrit, votre professionnel de santé déterminera combien de temps vous devez rester sous ce médicament.

Certains patients prenant APOKYN peuvent avoir sommeil pendant la journée ou s’endormir sans avertissement en faisant des activités quotidiennes. Ne prenez pas de médicaments qui vous rendent somnolent pendant que vous prenez APOKYN. Jusqu’à ce que l’on sache comment APOKYN affecte votre capacité à rester vigilant, vous ne devez pas conduire une voiture ou utiliser des machines lourdes.

APOKYN peut abaisser la pression artérielle et provoquer des étourdissements et des évanouissements, en particulier au début du traitement ou si la dose est augmentée. L’alcool, les antihypertenseurs et les nitrates peuvent augmenter ce risque. Les patients ne doivent pas se lever trop vite après s’être assis ou après s’être couchés pour minimiser ces problèmes. Ne buvez pas d’alcool pendant que vous utilisez APOKYN.

Si vous prenez de la nitroglycérine sous la langue pendant que vous utilisez APOKYN, votre pression artérielle peut diminuer et provoquer des vertiges. Allongez-vous et essayez d’éviter de rester debout pendant au moins 45 minutes après avoir pris de la nitroglycérine.

Les changements qui surviennent avec la MP et les effets de certains médicaments de la MP peuvent augmenter le risque de chute. APOKYN peut également augmenter ce risque.

APOKYN peut provoquer ou aggraver un comportement de type psychotique, notamment des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles), une confusion, une méfiance excessive, un comportement agressif, une agitation, des croyances délirantes (croire des choses qui ne sont pas réelles) et une pensée désorganisée. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez l’un de ces symptômes.

Certaines personnes atteintes de la MP peuvent avoir des mouvements soudains et incontrôlés (dyskinésies) après un traitement par certains médicaments de la MP. APOKYN peut provoquer ou aggraver cet effet.

Certaines personnes atteintes de la MP ont signalé des envies nouvelles ou accrues de jouer, des envies sexuelles accrues et d’autres envies intenses, lors de la prise de médicaments de la MP, y compris APOKYN. Si vous ressentez des pulsions nouvelles ou accrues, parlez-en à votre prestataire de soins de santé.

Si vous ressentez un essoufflement, des battements cardiaques rapides, des douleurs thoraciques, un changement dans votre rythme cardiaque ou si vous vous évanouissez pendant que vous prenez APOKYN, vous devez appeler immédiatement votre prestataire de soins de santé.

Les effets secondaires les plus fréquents observés lors des études cliniques avec APOKYN étaient : bâillements ; somnolence ; dyskinésies ; vertiges ; écoulement nasal ; nausées et/ou vomissements ; hallucinations/confusion ; et gonflement des mains, des bras, des jambes et des pieds.

Certains patients peuvent remarquer une douleur, une rougeur, des ecchymoses ou des démangeaisons au site d’injection. Changez le site à chaque injection.

APOKYN peut provoquer des érections prolongées et douloureuses chez certaines personnes. Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, vous devez appeler immédiatement votre prestataire de soins de santé.

Informez votre prestataire de soins de santé si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de le devenir, si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. On ne sait pas si APOKYN peut nuire à votre bébé à naître ou si APOKYN passe dans le lait maternel.

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES ou des plaintes relatives au produit, communiquez avec Supernus Pharmaceuticals, Inc. au 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Vous pouvez également signaler les EFFETS INDÉSIRABLES PRÉVUS à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.

Les patients et les partenaires de soins doivent recevoir des instructions complètes sur l’utilisation correcte d’APOKYN. Veuillez consulter les informations de prescription complètes et le mode d’emploi du stylo/information du patient.

Toutes les marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

MDD US Operations, LLC est le licencié et le distributeur exclusif d’APOKYN aux États-Unis et dans ses territoires.