Une ou deux fois par jour versus trois fois par jour d’amoxicilline avec ou sans clavulanate pour le traitement de l’otite moyenne aiguë

Contexte : L’otite moyenne aiguë (OMA) est un problème courant chez les enfants, pour lequel l’amoxicilline, avec ou sans clavulanate, est fréquemment prescrite comme traitement de choix. La recommandation conventionnelle est de trois ou quatre doses quotidiennes. Cependant, de nos jours, elle est fréquemment prescrite en une ou deux prises quotidiennes. Si une ou deux fois par jour l’amoxicilline, avec ou sans clavulanate, est aussi efficace pour l’otite moyenne aiguë que trois ou quatre fois par jour, il peut être plus pratique de donner le médicament une ou deux fois par jour aux enfants et donc d’améliorer l’observance.

Objectifs : Comparer l’efficacité d’une ou deux doses quotidiennes avec trois ou quatre doses quotidiennes d’amoxicilline, avec ou sans clavulanate, pour le traitement de l’OMA chez les enfants ; et comparer les taux de complications et les effets indésirables.

Méthodes de recherche : Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL 2013, numéro 2, MEDLINE (de janvier 1950 à la semaine du 1er mars 2013), EMBASE (de 1974 à mars 2013) et le Science Citation Index (de 2001 à mars 2013).

Critères de sélection : Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur des enfants âgés de 12 ans ou moins atteints d’OMA, diagnostiqués par une douleur aiguë à l’oreille (otalgie) et une inflammation du tympan (confirmée par une tympanocentèse positive ou un tympanogramme de type B ou C).

Collecte et analyse des données : Deux auteurs de revue ont indépendamment extrait les données sur les résultats du traitement des essais individuels et ont évalué la qualité de l’essai en fonction du biais de sélection, du biais de performance et du biais de détection, du biais d’attrition, du biais de rapport et d’autres biais. Nous avons défini le classement de la qualité comme étant un risque faible de biais, un risque élevé de biais ou un risque non clair de biais. Nous avons résumé les résultats sous forme de rapport de risque (RR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95%.

Principaux résultats : Nous avons inclus cinq études avec 1601 enfants dans la revue. L’analyse groupée a démontré que les résultats suivants étaient comparables entre les deux groupes : guérison clinique à la fin du traitement (RR 1,03, IC 95 % 0,99 à 1,07) ; pendant le traitement (RR 1,06, IC 95 % 0,85 à 1.33) et au cours du suivi (RR 1,02, IC 95 % 0,95 à 1,09) ; OMA récurrente (RR 1,21, IC 95 % 0,52 à 2,81) ; taux d’observance (RR 1,04, IC 95 % 0,98 à 1,10) et événements indésirables globaux (RR 0,92, IC 95 % 0,52 à 1,63). Lorsque nous avons effectué une analyse de sous-groupe séparément pour les essais portant sur l’amoxicilline uniquement et l’amoxicilline/clavulanate uniquement, elle a montré que tous les résultats importants étaient comparables entre les groupes traités une ou deux fois par jour et le groupe traité trois fois par jour. Le risque de biais parmi les cinq études incluses était le suivant : pour la génération de séquences aléatoires, nous avons classé deux études comme ayant un risque de biais faible et trois comme ayant un risque de biais non clair ; pour la dissimulation de l’allocation, toutes les études avaient un risque de biais non clair ; pour l’aveuglement (biais de performance et de détection), nous avons classé quatre études comme ayant un risque de biais élevé et une comme ayant un risque de biais non clair ; pour les données incomplètes sur les résultats (biais d’attrition), nous avons classé deux études comme ayant un risque de biais faible, deux comme ayant un risque de biais élevé et une comme ayant un risque de biais non clair ; pour le biais de rapport, quatre études avaient un risque de biais faible et une comme ayant un risque de biais élevé ; et pour les  » autres  » biais, quatre études avaient un risque de biais faible et une comme ayant un risque de biais non clair.

Conclusions des auteurs : Cette revue a montré que les résultats de l’utilisation de doses d’amoxicilline une ou deux fois par jour, avec ou sans clavulanate, étaient comparables à trois doses pour le traitement de l’OMA.