A mellkasröntgenleletek és egyéb paraméterek összehasonlítása a krónikus bronchitis akut exacerbációjában Japánban és Nyugaton

A gyógyszerek, különösen az antimikrobiális szerek fejlesztésének harmonizációját érintő egyik probléma a klinikailag vizsgálandó indikációk közötti eltérés. Különösen nagy kérdés, hogy a krónikus hörghurut akut exacerbációjával (AECB) diagnosztizált nyugati betegek alapbetegsége azonos-e a japán krónikus hörghuruttal. Az SB265805 (egy fejlesztés alatt álló fluorokinolon antibakteriális szer) Európában végzett klinikai vizsgálatába bevont 105 AECB-s beteg mellkasröntgenfelvételét értékeltük, majd klinikai tüneteiket/tüneteiket és laboratóriumi adataikat összehasonlítottuk japán történeti adatokkal. A 105 beteg közül öt nem felelt meg az AECB kritériumainak; azaz 2 betegnél tüdőgyulladást, 1 betegnél bronchiectasiát, 1 betegnél pneumoconiosist, 1 betegnél pedig bronchiectasiát és tüdőtágulatot diagnosztizáltak. A fennmaradó 100 betegnél a mellkasröntgenleletek és a laboratóriumi vizsgálati eredmények összhangban voltak a krónikus hörghurut fogalmával, bár 23 betegnél egyéb szív- vagy tüdőbetegség is volt. Az életkor, a köhögés, a WBC-szám és a C-reaktív fehérje (CRP) szintje tekintetében jelentős egyenlőtlenségek mutatkoztak a nyugati betegek és a japán történeti adatok megoszlása között. A japán történeti adatokkal összehasonlítva a nyugati betegek fiatalabbak voltak, és súlyosabb volt a köhögésük, bár a WBC- és CRP-értékek emelkedése kevésbé volt figyelemre méltó. A többi változó, azaz a nem, a láz és a köpet mennyisége tekintetében nem mutattak ki szignifikáns különbséget az eloszlásban. Összességében nem volt szignifikáns különbség a két csoport között a betegség súlyossága tekintetében, amelyet a láz, a WBC és a CRP értékelt.