AlphaNine SD koagulációs faktor IX (humán)

BY admin
|

Általános információk

Az AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human)-t a vérzés megelőzésére és ellenőrzésére engedélyezték a IX faktor hiányban szenvedő, hemofília B okozta alanyoknál.

Klinikai eredmények

Az AlphaNine SD hatékonyságát 13 sebészeti alany bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban értékelték. A vérzéskontrollt kiválónak ítélték. Egy másik vizsgálat megállapította, hogy az AlphaNine SD nem vezetett prothrombin képződéséhez a véráramban. Ez azt jelenti, hogy az AlphaNine kisebb valószínűséggel okoz nem kívánt vérrögöket (trombózist), mint a IX-es faktor komplex készítmények. Ezek nagyobb mennyiségben tartalmaznak más fehérjéket, mint például a II., VII. és X. faktorokat.A trombózis komoly problémát jelenthet bizonyos IX. faktor koncentrátumok alkalmazásakor.

Mellékhatások

A mellékhatások között szerepelt fejfájás, láz, hidegrázás, bőrpír, hányinger és hányás. Ritka esetekben az alanyok allergiás reakciót mutathatnak az AlphaNine SD-re. Az allergiás reakció jelei a csalánkiütés, kiütés, mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, alacsony vérnyomás és légzési nehézség. Ha ilyen reakció lép fel, az infúziót azonnal abba kell hagyni.

Kiegészítő információk

A hemofília B, más néven karácsonyi betegség minden25000. férfit érint. Az állapot enyhe formái a női hordozókat is érinthetik. A B hemofíliában szenvedők a véralvadáshoz szükséges IX-es faktor fehérje hiányában szenvednek. Az állapotot hosszan tartó vérzés jellemzi, különösen az ízületekbe és a lágy szövetekbe.