Aminometil-propanol
CIR biztonsági felülvizsgálat: A CIR szakértői testület megállapította, hogy bár a tiszta aminometil-propanol és az aminometil-propándiol erősen lúgos, kozmetikai termékekben való alkalmazásuk esetén pufferelve vannak, és a tiszta vegyületnél megfigyelt káros hatások nem jelentkeznek. Az elsődleges irritációs vizsgálatokban az aminometil-propanol és az aminometil-propanolt tartalmazó készítmények legfeljebb minimálisan irritálták a dörzsölt és nem dörzsölt bőrt.
Az aminometil-propanediolt tartalmazó kozmetikumok és testápolási termékek csak minimálisan irritálták a bőrt. Az aminometil propán nem volt bőrérzékenyítő, és az aminometil propándiolt vagy aminometil propándiolt tartalmazó termékek minimálisan vagy közepesen irritálták a szemet. Az aminometil-propanol és az aminometil-propándiol nem volt mutagén, mind metabolikus aktiválással, mind anélkül.
A klinikai vizsgálatokban az aminometil-propanol és az aminometil-propándiol nem volt elsődlegesen bőrirritáló vagy bőrérzékenyítő. Az adatok az aminometil-propanol esetében 7%-os és az aminometil-propandiol esetében 2%-os koncentrációban álltak rendelkezésre, amelyek alátámasztották ezen összetevők biztonságosságát.
A CIR szakértői testület megjegyezte, hogy ezek az összetevők másodlagos aminokkal szennyezettek lehetnek, amelyek potenciálisan rákkeltő nitrózaminokat képezhetnek. A CIR szakértői testület figyelmeztette, hogy ha a kozmetikai termékekben használt aminometil-propanol és aminometil-propándiol másodlagos aminokat tartalmaz, ezeket az összetevőket nem szabad nitrozáló anyagokat tartalmazó kozmetikai készítményekben használni.
Bővebb információ a nitrózaminokról.
FDA Code of Federal Regulations for Aminomethyl Propanol
Aminometil-propanol és az aminometil-propándiol monoalkanolaminok. A monoalkilaminok, monoalkanolaminok és sóik szerepelnek az Európai Unió kozmetikai irányelvében (III. melléklet I. rész). Ezeknek az összetevőknek a kozmetikumokban és testápolási termékekben való felhasználása akkor engedélyezett, ha a tisztaságuk 99%, a másodlagos amintartalmuk legfeljebb 0,5% és a nitrozamintartalmuk legfeljebb 50 mikrogramm/kg. Az aminometil-propanol és az aminometil-propándiol nem használható nitrozáló rendszerű termékekben.
EU kozmetikai rendelet