AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETTA
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS:

A kezdeti adag napi 10 mg és 20 mg között van, amely 4 hetes időközönként legfeljebb napi 80 mg-ig módosítható.

HATÓSÁGI JAVALLATOK ÉS FIGYELMEZTETÉSEK:
Figyelmeztetések:

Atorvastatin nem adható akut májbetegségben vagy megmagyarázhatatlanul tartósan emelkedett szérum-aminotranszferáz koncentrációban szenvedő betegeknek. Terhesség alatt kerülendő, mivel fennáll annak a lehetősége, hogy beavatkozhat a magzati szterolszintézisbe; néhány esetben beszámoltak a sztatinokkal összefüggésbe hozható veleszületett rendellenességekről. A szérum-aminotranszferáz vagy kreatin-foszfokináz koncentrációjának kifejezett vagy tartós emelkedése esetén abba kell hagyni. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható.

Mellékhatások:

Az atorvasztatinnal és más sztatinokkal végzett kezelés leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bélrendszeri zavarok. Egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik a fejfájás, bőrkiütés, szédülés, homályos látás, álmatlanság és diszgézia. A szérum-aminotranszferáz-koncentrációk reverzibilis emelkedése előfordulhat, ezért a májfunkciót a kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni, majd az utolsó dózisemelést követő egy évig rendszeresen ellenőrizni kell. Hepatitiszről és hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be. Túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxia és angioödéma is előfordult. Myopathiáról, amelyet myalgia és izomgyengeség jellemez, és amely megnövekedett kreatin-foszfokináz-koncentrációval jár, számoltak be, különösen olyan betegeknél, akik az atorvastatint egyidejűleg ciklosporinnal, fibrinsav-származékokkal vagy nikotinsavval szedték. Ritkán heveny veseelégtelenséggel járó rabdomiolízis alakulhat ki.

Együtthatások:

Az egyes gyógyszerek sztatinokkal való egyidejű adása esetén fokozott a myopathia kockázata. A CYP3A4 citokróm P450 izoenzimet gátló gyógyszerek, mint a ciklosporin, itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, HIV-proteáz gátlók és nefazodon egyidejű alkalmazása az atorvasztatin magas plazmaszintjét eredményezheti, így növelve a myopátia kockázatát. Azok a gyógyszerek, amelyek önmagukban is okozhatnak myopathiát, mint például a fibronsav-származékok vagy a nikotinsav, növelhetik ennek a reakciónak a kockázatát, ha Atorvastatinnal együtt adják. Vérzésről és a protrombinidő növekedéséről számoltak be olyan betegeknél, akik az Atorvastatint kumarin antikoagulánsokkal együtt szedték. Az Atorvastatin megemelkedett koncentrációi fordultak elő olyan betegeknél, akik mibefradilt is kaptak.

FARMAKOTIKAI ELŐÍRÁSOK:

Száraz, 25 ºC alatti helyen tárolandó. Védje a fénytől. Minden gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.

LEGÁLIS KATEGÓRIÁJA:
Kizárólag vényköteles gyógyszer (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09