Az alfa-blokkolók nem segítik elő a húgyúti kövek áthaladását

Egy új vizsgálat újabb bizonyítékokkal támasztja alá, hogy az alfa-blokkolók a vesekólikával jelentkező betegeknél a placebóhoz képest nem gyorsítják a húgyvezetékkövek áthaladását, bár a kő mérete számíthat.

“A sürgősségi osztályon a húgyúti kőbetegség miatt alkalmazott gyógyszeres kiürítő terápia alkalmazása gyakori, körülbelül 15% és 55% között változik” – írja Dr. Andrew Meltzer, a George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington, DC, sürgősségi orvoslás docense és munkatársai. “Azt találtuk, hogy a placebóval összehasonlítva a tamszulozinnal végzett 28 napos kezelés nem növelte az általános kőátbocsátási arányt, és nem javította a másodlagos kimenetelek széles skáláját azoknál a betegeknél, akik 9 mm-nél kisebb átmérőjű, tüneti húgyvezetőkővel jelentek meg a sürgősségi osztályon” – teszik hozzá. “Lehet, hogy felül kell vizsgálni azokat az irányelveket, amelyek tamszulozint javasolnak húgyvezetékkövek kezelésére.”

A tanulmányt a JAMA Internal Medicine június 18-i online számában tették közzé.

A Study of Tamsulosin for Urolithiasis in the Emergency Department (STONE) 2 fázisban zajlott. A kutatók az első fázist egyetlen helyszínen végezték 2008 és 2009 között. Olyan 109 beteget vontak be, akik tüneteket okozó húgykövekkel jelentek meg a sürgősségi osztályon, amelyekről komputertomográfiával (CT) igazolták, hogy átmérőjük kisebb, mint 9 mm, és a húgyvezetékben helyezkednek el.

A második fázisban 2013 és 2016 között az Egyesült Államok hat sürgősségi osztályáról vontak be betegeket.

A jelenlegi elemzés a vizsgálat mindkét fázisának adatait tartalmazza, és 497 értékelhető beteget tartalmaz. “A jogosult betegeket randomizálták a tamszulozin napi 0,4 mg-os adagjára vagy a megfelelő placebóra” – jegyzik meg a kutatók.

A kő áthaladását úgy határozták meg, hogy a betegek vagy vizualizálták a kő áthaladását, vagy megörökítették a követ, miután az áthaladt. A kohorsz átlagéletkora 40,6 év volt, és a vesekólika tüneteihez vezető kő átlagos átmérője 3,8 mm volt.

A 28 napos kezelési időszak végén a vizeletkő áthaladási aránya, amely a vizsgálat elsődleges végpontja volt, 49,6% volt a tamszulozint kapó résztvevők körében, szemben a placebokontrollos betegek 47,3%-ával, ami statisztikailag nem volt szignifikáns különbség (relatív kockázat , 1,05; 95%-os konfidenciaintervallum , 0,87 – 1,27; P = .60). A másodlagos végpontok, beleértve a kőátjárásig eltelt időt, a munkába való visszatérést, a fájdalomcsillapítók használatát, a kórházi kezelést, a műtét szükségességét, beleértve a litotripsziát, és az ismételt ED-látogatásokat, szintén hasonlóak voltak a két kezelési csoport között.

Táblázat. Elsődleges és másodlagos eredmények kezelési csoportonként 28 napon keresztül

	Tamsulosin	Placebo	Relatív kockázat (95% CI)	Placebo
Beteg által jelentett kőátvitel	49.6%	47.3%	1.05 (0.87 – 1.27)	0.60
A követéses komputertomográfián a kő átment	83.6%	77.6%	1.08 (0.95 – 1.22)	0.24
Húgyúti kő műtét	6.5%	6.9%	0.95 (0.46 – 1.97)	0.89
Kő miatt kórházi kezelés	0,9%	0,5%	1,88 (0,17 – 20,34)	>0.99
Munkába való visszatérés	99,0%	98,2%	1,00 (0,98 – 1,03)	0,67
Kő miatt visszatérés az ED-be	2.2%	2,4%	0,93 (0,27 – 3,16)	>0,99

Mellékhatások

A kutatók megjegyzik, hogy az ejakulációs zavarok aránya magasabb, 18,2% volt a tamszulozint kapó férfiaknál, szemben a placebokontrollos betegek 7,4%-ával. Egyébként egyik kezelési csoportban sem fordultak elő súlyos nemkívánatos események.

“Egy olyan kezelés, amely elősegíti a húgykövek műtét nélküli távozását, csökkentheti mind a betegek megbetegedését, mind az ezzel az állapottal kapcsolatos egészségügyi költségeket” – írják Meltzer és munkatársai.

“Tanulmányunk, amely tudomásunk szerint az Egyesült Államokban az orvosi kiűző terápia legnagyobb klinikai vizsgálata, nem talált különbséget a 28 napos teljes vizeletkő-áthaladási arányban a tamszulozinnal kezelt és a placebót kapó résztvevők között” – folytatják.

“Bár a tamszulozin továbbra is szerepet játszhat a nagyobb kövek orvosi kiűző terápiájában, a tamszulozint húgyvezetékkövek esetén ajánló irányelvek felülvizsgálatra szorulhatnak.”

Az eredmények párhuzamosak egy korábbi vizsgálattal

A kísérő vezércikkben Dr. Philipp Dahm, a Minnesotai Egyetem (Minneapolis) és Dr. John Hollingsworth, a Michigani Egyetem (Ann Arbor) munkatársai rámutatnak, hogy a jelenlegi vizsgálat eredményei párhuzamosak egy korábbi, több mint 1100, tüneteket okozó húgyvezeték-köves beteg bevonásával végzett multicentrikus, randomizált brit vizsgálat, a Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs, azaz a SUSPEND vizsgálat eredményeivel. A SUSPEND azt mutatta, hogy a gyógyszeres kiűző terápia nem volt hatékonyabb a kőürítésre irányuló beavatkozások arányának csökkentésében 4 hét alatt, mint a placebo.”

“Egyetértünk Meltzerrel és munkatársaival abban, hogy az orvosi kiűző terápiára vonatkozó irányelvi ajánlásokat felül kell vizsgálni” – írják.”

A szerkesztők szerint azonban a tamszulozin segíthet a nagyobb, legfeljebb 9 mm-es kövek esetében a kőürítés elősegítésében. Hollingsworth volt a vezető szerzője egy szisztematikus áttekintésnek és metaanalízisnek, amely kimutatta, hogy az alfa-blokkolóval kezelt nagyobb húgyvezetékkövekkel rendelkező betegeknél 57%-kal magasabb volt a kőátjárás aránya a kontrollcsoporthoz képest (RR, 1,57; 95% CI, 1,17 – 2,27).

Ezek az eredmények azt jelzik, hogy bár az alfa-blokkolók nem nyújtanak előnyt a legfeljebb 5 mm átmérőjű húgyvezetékkövekkel rendelkező betegeknél, “a felmerülő adatok arra utalnak, hogy az 5 mm-nél nagyobb méretű húgyvezetékkövekkel rendelkezőknél előnyökkel járnak” – állítja Dahm és Hollingsworth.

A kutatók azonban, akik az év elején az Európai Urológiai Társaság (EAU) 2018-as kongresszusán bemutatták egy nagy megfigyeléses vizsgálat eredményeit, arra a következtetésre jutottak, hogy a gyógyszeres kiürítő terápia a kő méretétől függetlenül nem jár előnyökkel.

A szerzők és a szerkesztők nem hoztak nyilvánosságra releváns pénzügyi kapcsolatokat.

JAMA Intern Med. Online közzététel: 2018. június 18. Teljes szöveg

További hírekért csatlakozzon hozzánk a Facebookon és a Twitteren