Az Ampyra segít az SM-betegeknek jobban járni és jobban érezni magukat, derül ki a tanulmányból

Egy 2. fázisú klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az Ampyra (prolongált hatóanyag-leadású fampridin) kezelés fizikai és pszichológiai előnyökkel jár a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek számára.

A MOBILE vizsgálat (NCT01597297) eredményeit “Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29” címmel tették közzé a Journal of the Neurological Sciences című folyóiratban.

Az orális Ampyra jelenleg az egyetlen olyan gyógyszer, amelyet az Egyesült Államokban kifejezetten a szklerózis multiplexben jelentkező járáskárosodás – a betegek gyakori fogyatékossága – kezelésére engedélyeztek, miután két 3. fázisú klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a kezelés következetes növekedést eredményezett a járási sebességben. A kezelés előnyei azonban túlmutathatnak a járáson.

“A legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a kezelés előnyei túlmutathatnak a járási sebességen” – írták a kutatók. “A karfunkció, a fizikai és kognitív fáradtság, a hangulat és az életminőség javulásáról számoltak be a -kezelt SM-betegeknél, akik javulást mutattak a járóképességben … Az ENABLE vizsgálatban is beszámoltak a pszichológiai előnyökről.”

A kutatók elemezték a MOBILE vizsgálat eredményeit, amely az ENABLE vizsgálatot (NCT01480076) bővítette. A MOBILE a progresszív vagy relapszusos szklerózis multiplexben szenvedő alanyok fizikai (járóképesség) és pszichológiai (jóllét) egészségügyi eredményeit értékelte, a mindkét eredményt mérő, önbevalláson alapuló Sclerosis Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) segítségével. Az Ampyra-kezelési csoportba sorolt személyek (68 beteg) naponta kétszer 10 mg-ot kaptak legfeljebb 24 héten keresztül, a kontrollcsoport (64 beteg) pedig placebót kapott.

Az Ampyra-kezelés a kiindulási értékhez képest nagyobb javulást eredményezett az MSIS-29 fizikai és pszichológiai hatást mérő alskáláin: 24 hét után 89 százalékos és 148 százalékos különbség volt a kiindulási értékhez viszonyított átlagos pontszámcsökkenésben a placebóhoz képest (az alacsonyabb pontszámok javulást jelentenek ezeken a skálákon). Több Ampyra-kezelt beteg ért el átlagos javulást 24 hét után a 20 fizikai mérőszámból 16-ban és a 9 pszichológiai mérőszámból 6-ban is, mint a placebóval kezeltek.

Az Ampyra-csoport a 12 tételes Sclerosis Multiplex Walking Scale (MSWS-12) 12-es skáláján is javulást mutatott 24 hét után. Valójában azok a betegek, akiknek az MSWS-12 járásképessége javult (legalább 8 ponttal), fizikailag is erősödtek az MSIS-29 skálán: a 12. héten 82 százalékos javulást mutattak az önbevallásuk szerinti kiindulási (a vizsgálat kezdete) pontszámhoz képest, a vizsgálat végére pedig 97 százalékos javulást.

“A MOBILE vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a járási sebességen túlmutató előnyök a placebóval szemben javítják az SM alanyok által érzékelt fizikai és pszichológiai hatását is, különösen azoknál, akiknél a járási képesség klinikailag jelentős növekedését mutatták” – állapították meg a szerzők.

A nagyobb csoportokkal végzett vizsgálatok az Ampyra pozitív hatásainak megerősítésére jelenleg is folyamatban vannak.