AZITHROMYCIN 500MG TABLETTA

PAKOLÁSI TÁBLA: TÁBLA A BETEGNEK
Azithromycin 500 mg tabletta
SZ00000LT000
Azithromycin
Az egész betegtájékoztatót gondosan olvassa el, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert fontos
információkat tartalmaz az Ön számára.
– Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
– Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
– Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Károsíthatja őket, még akkor is, ha a betegségük
tünetei megegyeznek az Önével.
– Ha bármilyen mellékhatása jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban
nem felsorolt lehetséges mellékhatásokat is (lásd a 4. pontot).
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:

Mi az Azithromycin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható

Mit kell tudni az Azithromycin tabletta szedése előtt

Hogyan kell szedni az Azithromycin tablettát

Meglehetséges mellékhatások hatások

Hogyan kell az Azitromicin tablettát tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk

MI AZ AZITROMICIN TABLETTA ÉS MIRE HASZNÁLJUK
Az Azitromicin tabletta egy antibiotikum. Az antibiotikumok makrolidoknak nevezett csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák.
Ezt a gyógyszert általában a következők kezelésére írják fel:
– mellkasi fertőzések, például krónikus hörghurut, tüdőgyulladás
– mandulák, torok (torokgyulladás) és melléküregek fertőzései
– fülgyulladások (akut középfülgyulladás)
– bőr- és lágyrészfertőzések, kivéve a fertőzött égési sebeket
– klamídia által okozott húgycső- és méhnyakfertőzések.

MIT TUDNI KELL AZ AZITHROMYCIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha allergiás (túlérzékeny):
– az azitromicinre
– eritromicinre
– bármely más makrolid vagy ketolid antibiotikumra
– a gyógyszer egyéb összetevőjére (a 6. pontban felsoroltak közül).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Azithromycin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
– Májproblémák: kezelőorvosának szükségessé válhat a májfunkció ellenőrzése vagy a kezelés leállítása.
– Veseproblémák: ha Önnek súlyos veseproblémái vannak, az adagot esetleg módosítani kell.
– Idegi (neurológiai) vagy mentális (pszichiátriai) problémák.
– Az izomgyengeség bizonyos típusa, az úgynevezett myasthenia gravis.
Mivel az azitromicin növelheti a szívritmuszavarok kockázatát, kérjük, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha az
alábbi problémák bármelyikében szenved:
– Szívproblémák, mint például gyenge szív (szívelégtelenség), nagyon lassú szívverés, szabálytalan szívverés, vagy az úgynevezett
“hosszú QT-szindróma” (elektrokardiogrammal megállapítható)
– Alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérében.
Más gyógyszerek és az Azithromycin tabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön jelenleg vagy nemrégiben más gyógyszert szed, illetve szedhet, vagy szedhet. Ez magában foglal
minden olyan gyógyszert, amelyet vény nélkül kapott. Különösen fontos megemlíteni a gyógyszer szedése előtt:
– teofillin (asztma kezelésére használják): a teofillin hatása fokozódhat
– Warfarin vagy bármely hasonló, vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer: egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát
– ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére használják): ergotizmus (azaz a végtagok viszketése, izomgörcsök és
a kezek és lábak rossz vérkeringés miatti görcse) jelentkezhet. Egyidejű alkalmazása ezért nem ajánlott
– Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására használják szerv- vagy csontvelő
transzplantáció kilökődésének megelőzésére és kezelésére): ha egyidejű alkalmazása szükséges, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérszintjét, és módosíthatja az adagot
– Digoxin (szívelégtelenség esetén): a digoxinszint emelkedhet. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérszintjét
– Antacidok (emésztési zavarok esetén): lásd 3. pont
– Ciszaprid (gyomorproblémák esetén), terfenadin (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel egyidejűleg történő alkalmazás
szívműködési zavarokat okozhat
– Szabálytalan szívverésre ható gyógyszerek (úgynevezett antiaritmikumok)
– Nelfinavir (HIV-fertőzések kezelésére): egyidejű alkalmazása fokozhatja az azitromicin mellékhatásait
– Alfentanil (narkózis kezelésére használják) vagy asztemizol (szénanátha kezelésére használják): az azitromicinnel egyidejű alkalmazása
növelheti ezen gyógyszerek hatását.
Azitromicin tabletta étellel és itallal
A tabletta étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy
gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert terhesség alatt és
szoptatás alatt, hacsak orvosa ezt kifejezetten nem javasolta.
Ez a gyógyszer átmegy az emberi tejbe. Ezért a szoptatást a gyógyszer szedésének befejezése után 2 nappal abba kell hagynia.
Vezetés és gépek használata
Ez a gyógyszer mellékhatásokat, például szédülést vagy görcsöket okozhat. Ezáltal Ön kevésbé lesz képes bizonyos
dolgok elvégzésére, mint például a gépjárművezetés vagy a gépek használata.
Azazitromicin tabletta szójalecitint tartalmaz
Ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

HOGYAN SZEDJE AZ AZITHROMICIN TABLETTÁT
Mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje ezt a gyógyszert. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
nem biztos benne. Ezek az adagok felnőtteknek és 45 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek szólnak. Ennél kisebb testsúlyú gyermekek
nem szedhetik ezeket a tablettákat.
Az ajánlott adag:
Azazitromicin tablettát 3 vagy 5 napos kúrában
– 3 napos kúrában kell bevenni: Naponta egyszer 500 mg (két 250 mg-os vagy egy 500 mg-os tabletta) bevétele
– 5 napos kúra:
– 500 mg-ot vegyen be az 1. napon (két 250 mg-os tabletta)
– 250 mg-ot vegyen be (egy 250 mg-os tabletta) a 2., 3., 4. és 5. napon.
Húgycső & méhnyak klamídia által okozott fertőzések esetén 1 napos kúraként kell bevenni:
– 1 napos kúra: 1000 mg (négy 250 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta).
A tablettákat csak egy napon vegye be együtt.
Vese- vagy májproblémákkal küzdő betegek
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémái vannak, mivel előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell a szokásos adagot.
Nyelje le ezeket a tablettákat egészben, egy pohár vízzel.
– Ezeket a tablettákat étkezés közben vagy anélkül is beveheti.
Az Azitromicin tabletta szedése emésztési zavarokra szolgáló gyógyszerekkel
– Ha emésztési zavarokra szolgáló gyógyszert, például savlekötőt kell bevennie, akkor a tablettát legalább egy órával a savlekötő előtt vagy két
órával utána vegye be.
Ha elfelejtette bevenni az Azithromycin tablettát:
– Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be minél hamarabb. Ezután folytassa a korábbiak szerint. Ne vegyen be egynél több adagot
egy napon belül.
Ha a szükségesnél több Azithromycin tablettát vett be:
Ha túl sok tablettát vett be, rosszul érezheti magát. Más mellékhatások is jelentkezhetnek, mint például süketség és
00000000
00
hasmenés. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti osztályához. Ha lehetséges, vigye magával a
tablettákat vagy a dobozt, hogy megmutassa az orvosnak, mit vett be.
Ha abbahagyja az Azithromycin tabletta szedését:
A tablettát mindig szedje tovább a kúra végéig, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha túl
hamar abbahagyja a tabletta szedését, a fertőzés visszatérhet. Emellett a baktérium ellenállóvá válhat a gyógyszerrel szemben, és akkor nehezebb lesz
kezelni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Ha az alábbi súlyos allergiás reakció bármelyik tünete jelentkezik Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát
, vagy keresse fel a legközelebbi kórház baleseti osztályát:
– hirtelen légzési, beszéd- és nyelési nehézségek
– az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzanata
– szélsőséges szédülés vagy összeesés
– súlyos vagy viszkető bőrkiütés, különösen, ha ez hólyagosodást mutat, és a szem, a száj vagy a nemi szervek fájdalma jelentkezik
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, a lehető leghamarabb forduljon orvosához:
– súlyos, hosszan tartó vagy véres hasmenés, gyomorfájdalommal vagy lázzal járó hasmenés. Ez
súlyos bélgyulladás jele lehet. Ez ritkán fordulhat elő antibiotikumok szedése után.
– a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, amelyet májproblémák okoznak
– hasnyálmirigy-gyulladás, amely erős hasi és hátfájást okoz.
– veseproblémák okozta fokozott vagy csökkent vizeletürítés, vagy vérnyomok a vizeletben
– a napfényre való érzékenység okozta bőrkiütés
– szokatlan véraláfutás vagy vérzés
– szabálytalan vagy szapora szívverés
Ezek mind súlyos mellékhatások. Sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége. A súlyos mellékhatások ritkák
(100-ból legfeljebb 1 embert érinthetnek), ritkák (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek), vagy gyakoriságuk nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból.
Más lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 embert érinthetnek):
– hasmenés.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek):
– fejfájás
– hányás, gyomorpanaszok, gyomorgörcsök, rosszullét
– a limfociták (fehérvérsejt típus) alacsony száma, az eozinofilok (fehérvérsejt típus) magasabb száma,
alacsony vérbikarbonát, a bazofilok, monociták és neutrofilok (fehérvérsejt típus) magasabb száma.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
– élesztőgomba- és baktériumfertőzések, különösen a szájban, torokban, orrban, tüdőben, bélben és hüvelyben
– a leukociták (fehérvérsejtek típusa) alacsony száma, a neutrofilek (fehérvérsejtek típusa) alacsony száma,
az eozinofilek (fehérvérsejtek típusa) magasabb száma
– duzzanat, különböző súlyosságú allergiás reakciók
– étvágytalanság
– idegesség, álmatlanság
– szédülés, álmosság, ízlelési zavar, bizsergés vagy zsibbadás a kezekben vagy lábakban
– látászavarok
– halláskárosodás, pörgő érzés
– szívdobogás
– bőrkiütés, izzadás (hőhullám)
– nehézlégzés, orrvérzés
– székrekedés, szelek, emésztési zavarok, gyomorhurut, nyelési nehézség, puffadás, szájszárazság,
visszahúzódás, szájfájás, fokozott nyálfolyás
– májgyulladás
– viszkető kiütés, bőrgyulladás, száraz bőr, izzadás
– ízületi gyulladás, izom-, hát- és nyaki fájdalmak
– vizeletürítési nehézség és fájdalom, vesefájdalom
– méhvérzés, herezavar
– bőrduzzanat, gyengeség, általános rossz közérzet, fáradtság, arcduzzanat, mellkasi fájdalom, láz, fájdalom
– kóros laboratóriumi vizsgálati értékek (e.pl. vér-, máj- és vesefunkciós vizsgálati eredmények)
– a kezelés utáni problémák.
Ritkán előforduló mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek):
– nyugtalanság, identitásvesztés érzése
– rendellenes májfunkció
– napfényre való érzékenység.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
– a vérlemezkék csökkenése, ami növeli a vérzés vagy véraláfutás kockázatát
– a vörösvértestek csökkenése, ami a bőrt halványsárgává teheti és gyengeséget vagy légszomjat okozhat
– agresszió érzése, szorongás, súlyos zavartság, hallucináció
– roham, ájulás, csökkent bőrérzékenység, hiperaktivitás érzése, zavart szaglás, szaglás vagy
ízérzékelés elvesztése, izomgyengeség (myasthenia gravis)
– rossz hallás, süketség vagy fülcsengés
– rendellenes elektrokardiogram (EKG)
– alacsony vérnyomás
– a nyelv elszíneződése
– ízületi fájdalom.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatása jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatások is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Sárga Kártya Rendszeren keresztül (www.mhra.gov.uk/yellowcard). A
Mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

HOGYAN TARTHATJA AZ AZITHROMYCIN TABLETTA
Tartózkodjon a gyógyszerhez gyermekektől elzárva.
Az EXP után a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert: A lejárati idő az adott hónap
legutolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobja ki a gyógyszert a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.

A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Azithromycin tabletta
– A hatóanyag az azitromicin-monohidrát, amely 500 mg azitromicinnek felel meg.
– Az egyéb összetevők a:
– Mag: mikrokristályos cellulóz, előzselatinált kukoricakeményítő, nátrium-keményítő-glikolát A típus, kolloid
vízmentes szilícium-dioxid, nátrium-laurilsulfát, magnézium-sztearát,
– Bevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, szójalecitin, xantángumi.
Milyen az Azithromycin tabletta külleme és a csomagolás tartalma
Az Azithromycin 500 mg tabletta fehér vagy törtfehér színű, hosszúkás, filmbevonatú, egyik oldalán mély törővonallal, másik oldalán törővonallal
. A tabletta egyenlő részekre osztható.
Az azitromicin 500 mg tabletta PVC/PVdC//Alumínium buborékcsomagolásban van.
Az 500 mg-os tabletták a következő kiszerelésekben vannak csomagolva:
Kartondoboz, buborékcsomagolás(ok), amely(ek): 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 vagy 100 filmtabletta. Nem minden kiszerelési méret hozható forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Ltd., Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
Gyártó: Sandoz GmbH, Biochemiestrße 10, 6250 Kundl, Ausztria vagy Lek d.d., Pharmaceuticals, Verovškova
57, 1526 Ljubljana, Szlovénia vagy Sandoz S.R.L., Livenzeni Street no 7A, Targu Mures, RO – 540472, Romania.
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 06/2013-ban dolgozták át.
SZ00000LT000
000000 00
Artwork Proof Box
Ref: V028 – CSP update for SPC & PIL + SPC section 5. méret: 130 x 320 mm
tervezet: 999283
laetus code: 00
mat.no.: 00000000