Ballonkatéterek: Melyek a legfontosabb tervezési szempontok?

BY admin
|

Katie Karmelek/Product Manager/Vention Medical

A ballonkatétereket a minimálisan invazív diagnosztikai és terápiás eljárások széles skáláján alkalmazzák, beleértve az erek tágítását, az elzáródások megnyitását, a sztentek beültetését stb.

A ballonkatéter tervezésénél számos tényezőt kell figyelembe venni, beleértve az alkalmazást, a ballon típusát, a katéter típusát és az eszköz teljesítményére vonatkozó követelményeket.

Alkalmazások
A katéter tervezésének elsődleges mozgatórugója az az alkalmazás, amelyre a katétert használni fogják. A ballonkatéterek gyakori alkalmazásai a következők:

  • Renális denerváció
  • Kryoabláció
  • Ballon szinuplasztika
  • Transzkatéteres aortabillentyű implantáció (TAVI)
  • gyógyszer beültetés
  • Stent beültetés
  • Ballon occlusio
  • Ballonos angioplasztika
  • Esophagealis tágítás
  • Atherectomia
  • Ballonos carpal tunnelplastica
  • Kyphoplasty

Ballontípusok
A ballonoknak három fő típusa van:

  • A nem megfelelő (nagynyomású) ballonok jellemzően poliészterből vagy nejlonból készülnek. Olyan alkalmazásokhoz használják őket, ahol a ballonnak meghatározott átmérőre kell tágulnia és nagy nyomást kell kifejtenie egy elzáródás felnyitásához vagy az érrendszer tágításához.
  • A félkompatibilis (közepes nyomású) ballonok általában Pebaxból vagy magasabb durométerű poliuretánokból készülnek. Olyan alkalmazásokban használják őket, ahol közepesen magas nyomásra van szükség, de a nem megfelelő ballonoknál nagyobb megfelelőségre és nagyobb rugalmasságra van szükség a beadás megkönnyítése érdekében.
  • A megfelelő (elasztomer) ballonok jellemzően poliuretánból vagy szilikonból készülnek. Felfújásuk nem a nyomás, hanem a térfogat alapján történik. Képesek 100% és 800% közötti nyújtásra, ezért gyakran használják őket olyan alkalmazásokban, ahol a ballonnak teljesen alkalmazkodnia kell az anatómiához vagy el kell zárnia azt.

Katétertípusok
A legtöbb ballonos katéterhez támogatásra van szükség a katéter behelyezéséhez és pozícióba történő előrehajtásához szükséges oszloperő eléréséhez. A katéterek kialakításának három gyakori típusa van:

  • A ballonkatétereknél (OTW) a vezetődrót a katéter teljes hosszán végighalad.
  • A gyorscserélő (RX) ballonkatétereknél csak egy rövid szakaszon (kb. 25 cm) van vezetődrót, ami időt takarít meg a vezetődrótnak a katéter teljes hosszán történő előrehajtásához képest.
  • A fix drótos (FW) ballonkatéterek a katéter belsejébe épített drótmaggal rendelkeznek, így nincs szükség vezetődrótra a katéternek a kezelési helyig történő előrehajtásához.

Teljesítménykövetelmények
Míg a katéter tervezésénél számos teljesítményjellemzőt kell figyelembe venni, néhány kulcsfontosságú tulajdonság a következő:

  • A felfúvódás/leeresztés a ballon felfújásához és leeresztéséhez szükséges idő. Ennek az időnek a minimalizálása érdekében úgy tervezze meg a katétert, hogy maximalizálja a felfúvási lumen keresztmetszeti felületét.
  • A követhetőség a katéter azon képessége, hogy az anatómián keresztül haladva elérje a kezelés helyét. Ez különösen fontos a kanyargós anatómia esetében, például neurológiai alkalmazásokban.
  • A behelyezési profil a katéter anatómiába való behelyezéséhez szükséges hely. Minél kisebb a behelyezési profil, annál kisebb a bemetszési hely, ami felgyorsítja a beteg gyógyulási és felépülési folyamatát.

Ezek a teljesítményjellemzők gyakran összefüggnek egymással. Például a cső átmérőjének növelésével minimalizálhatja a felfúvási és leeresztési sebességet. Ez azonban a katéter behelyezési profilját is növeli.

A ballonkatéterek tervezési szempontjainak széles skálája ijesztő lehet. Egy tapasztalt, a ballonkatéterek tervezésére, fejlesztésére és gyártására szakosodott szerződéses gyártó szervezet segíthet Önnek végigvezetni az innovatív technológia piacra vitelének folyamatán.