Bendeka

Fontos biztonsági információk

A BENDEKA nem mindenkinek megfelelő, beleértve a bendamusztinra, a 400-as polietilénglikolra, a propilénglikolra vagy a monotio-glicerinre ismert allergiás reakciót mutató betegeket is.

A BENDEKA súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket: alacsony vérsejtszám, fertőzések vagy a fertőzések kiújulása, váratlan reakciók a BENDEKA-ra, amikor az Ön vérébe kerül, hirtelen és súlyos allergiás reakciók, veseelégtelenség a rákos sejtek gyors lebomlása miatt, egyéb daganatos betegségek, és a BENDEKA szivárgása a vénából a környező bőrbe. Néhány ilyen mellékhatás, mint például alacsony vérkép, fertőzések, májkárosodás és súlyos allergiás bőrreakciók (amikor a bendamustin HCl-t önmagában és más rákellenes gyógyszerekkel vagy allopurinollal kombinálva adták), halálhoz vezetett.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a BENDEKA injekcióval adott infúzió alatt vagy röviddel azt követően bármilyen mellékhatás jelentkezik, például: kiütés, arcduzzanat vagy légzési nehézség. Ezek az allergiás reakció jelei. Szóljon kezelőorvosának akkor is, ha légszomja, jelentős fáradtság, vérzés, véraláfutás, láz vagy a fertőzés egyéb jelei jelentkeznek. Továbbá tájékoztassa kezelőorvosát, ha hányingert, hányást, hasmenést, étvágytalanságot vagy sárga bőrszínt tapasztal. Ezenkívül kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni, hogy megállapítsa, van-e alacsony vérkép. Ezek a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék normálisnál alacsonyabb száma.

Egyes súlyos mellékhatások a terápia megváltoztatását tehetik szükségessé, például az adott BENDEKA mennyiségének csökkentését, a BENDEKA alkalmazásának abbahagyását vagy a vártnál hosszabb várakozást a BENDEKA adagjai között.

A BENDEKA magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt szedik. Ha Ön teherbe eshet, egészségügyi szolgáltatója terhességi tesztet fog végezni a BENDEKA-val történő kezelés megkezdése előtt. A reproduktív potenciállal rendelkező nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a BENDEKA-val történő kezelés alatt és az utolsó adagot követő 6 hónapig, a női partnerrel rendelkező férfiaknak pedig az utolsó adagot követő 3 hónapig. A BENDEKA a férfiak termékenységét is károsíthatja. Nők a BENDEKA-val történő kezelés alatt és az utolsó adagot követő legalább 1 hétig nem szoptathatnak.

A leggyakoribb mellékhatások: fáradékonyság, láz, hányinger és hányás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság, köhögés, fejfájás, fogyás, nehézlégzés, kiütés, szájirritáció, alacsony vörösvértestszám (oxigénszállító sejtek), alacsony vérlemezkeszám (véralvadási sejtek) és három különböző típusú fehérvérsejt (fertőzések elleni sejtek) csökkent száma.

A felsoroltak nem minden lehetséges mellékhatása a BENDEKA-nak. További információért kérdezze meg kezelőorvosát.

A vényköteles gyógyszerek mellékhatásainak bejelentését javasoljuk az FDA-nak. Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-as telefonszámot.

Elismert alkalmazás

A BENDEKA a
– Krónikus limfocita leukémiában (CLL) szenvedő betegek kezelésére javallt. A klórambucilon kívüli más első vonalbeli terápiákhoz viszonyított hatékonysága nem bizonyított.
– Indolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma (NHL), amely a rituximabbal vagy rituximabot tartalmazó kezelés alatt vagy azt követő 6 hónapon belül progressziót mutat.

Kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást.

Kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást.