Bimatoprost

BY admin
|

Dermatológiai javallatok

A bimatoprost egy prosztaglandin analóg, amelyet az Allergan gyógyszergyártó cég forgalmaz az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában. Először Lumigan® (bimatoproszt szemészeti oldat 0,01% vagy 0,03%) kereskedelmi néven hozták forgalomba glaukómában vagy szemészeti hipertóniában szenvedő betegek szemnyomáscsökkentésére.

A kutatók észrevették, hogy a gyógyszer mellékhatásaként a glaukómás betegeknél serkentette a szempillák növekedését és a szempillák sötétedését.

Az Allergan újból kérelmezte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyét a bimatoproszt kozmetikai célú szempillanövesztésére Latisse® néven. 2008 decemberében az FDA engedélyezte a bimatoproszt 0,03%-os szemészeti oldatot a szempilla hipotrichózis (nem megfelelő vagy kevés szempilla) kezelésére.

A bimatoproszt oldat hatása a szempillákra

Off-label felhasználások

  • A bimatoprosztról beszámoltak, hogy hatásos a szemöldök ritkítására.
  • A bimatoproszt a hajszálak növekedését is serkentheti. Az Allergan jelenleg a bimatoproszt új formulájának biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja, kifejezetten a gyakori kopaszodás (androgenetikus alopecia) helyi hajhullás kezelésére férfiaknál és nőknél egyaránt.
  • Egy kísérleti vizsgálat kimutatta, hogy a helyi bimatoproszt szemészeti oldat 0.03% ígéretesnek bizonyul a lokalizált, stabil vitiligo kezelésére.

Hogyan hat a bimatoprost?

  • A bimatoprost egy zsírsavakból származó vegyület, amelyet úgy terveztek, hogy a prosztaglandinreceptorokhoz kötődjön.
  • A prosztaglandinreceptorok jelen vannak a hajhagymákban.
  • A bimatoproszt feltehetően úgy befolyásolja a szőrtüszők növekedését, hogy növeli a hajciklus anagén (növekedési) fázisában lévő hajszálak százalékos arányát és növeli e fázis időtartamát.
  • A bimatoproszt oldat növeli a bőrpapilla (hajhagyma) méretét is.
  • Az említett hatások hatására a haj hosszabb és vastagabb lesz.
  • A bimatoprost serkenti a bőr és a hajhagymák pigmentsejtjeit is (melanogenezis), ami a vitiligóban megfigyelt hatékonyságának tulajdonítható.

Milyen óvintézkedéseket kell tennie a bimatoprost alkalmazása során?

  • A bimatoproszt oldat a felső szemhéj peremének bőrén, a szempillák tövében történő alkalmazásra szolgál.
  • Az alsó szemhéjon nem alkalmazható. Az alsó szempillák a pislogás révén kapják a gyógyszert a felső szempillákból.
  • A bimatoproszt által gyakran érintett bőrfelületeken előfordulhat szőrnövekedés. A felső szemhéj peremén kívülre kerülő felesleges oldatot zsebkendővel vagy más nedvszívó anyaggal kell letörölni, hogy csökkentsük ennek esélyét.
  • Az applikátort egy használat után el kell dobni. Az ellenkező szemhéjperemhez új steril applikátort kell használni.
  • A hatás kezdete fokozatos, és a betegek többségénél 2 hónapig nem jelentkezik.
  • A bimatoprost kezelés abbahagyásával a szempillák növekedése várhatóan fokozatosan visszatér az eredeti szintre.
  • A bimatoprost oldat benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely felszívódhat a lágy kontaktlencsékből. A kontaktlencsét a bimatoproszt alkalmazása előtt ki kell venni, és a beadást követően 15 perccel újra be lehet helyezni.
  • A bimatoproszt oldatot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni, ha a kórtörténetben kóros intraokuláris nyomás (IOP) szerepel, vagy más prosztaglandin termékeket használnak az IOP kezelésére.
  • A bimatoproszt oldatot óvatosan kell alkalmazni aktív intraokuláris gyulladásban szenvedő betegeknél (pl., uveitisz), mert a gyulladás súlyosbodhat.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálati tapasztalatok

A bimatoproszt oldattal kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások (< 4% beteg) a következők:

  • Viszkető vagy irritált szem
  • Vörös szemek
  • Sötét bőr
  • Száraz szemtünetek
  • Vörös szemhéj.

Marketing utáni tapasztalatok

A bimatoprost oldat klinikai gyakorlatban történő forgalomba hozatal utáni alkalmazása során a következő reakciókat azonosították:

  • Égő érzés (szemhéj)
  • Szemhéjpír
  • A szemhéjduzzanat
  • Szemhéj irritáció/viszketés
  • Szemhéjduzzanat

    • .

  • Sárguló szemhéjak
  • Elszíneződött könnyezés
  • Kiütés a szemhéjakon és a szem körül
  • Bőrelszíneződés a szem körül
  • Tompult látás.

Alkalmazás speciális populációkban

Terhesség

Nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat a bimatoproszt 0,03%-os szemészeti oldat terhes nőknél történő alkalmazásáról. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig jósolják meg az emberi reakciót, a bimatoproszt oldat csak akkor adható terhesség alatt, ha a potenciális előny igazolja a magzatot érintő potenciális kockázatot.

Laktáció

Nem ismert, hogy a bimatoproszt oldat kiválasztódik-e az emberi tejbe. Óvatosságot kell tanúsítani, ha a bimatoprosztot szoptató nőnek adják.

Gyermekgyógyászati alkalmazás

A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekeknél nem állapították meg.

Geriátriai alkalmazás

Az idős és más felnőtt betegek között nem tapasztaltak általános különbséget a biztonságosság vagy a hatékonyság tekintetében.

Májkárosodás

Májbetegségben szenvedő vagy emelkedett májenzimszintű betegeknél a bimatoproszt 0,03%-os oldat 48 hónapos időtartam alatt nem volt káros hatással a májfunkcióra.