BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus with SARS-CoV-2 is CE marked

bioMérieux, az in vitro diagnosztika területén világelső cég ma bejelentette, hogy a BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) megkapta a CE-jelölést. A BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) 23 kórokozót (19 vírust, köztük a SARS-CoV-2-t, és 4 baktériumot) vizsgál, amelyek a leggyakoribb légúti fertőzésekért felelősek. Mostantól vagy rövidesen a CE-jelölést elismerő valamennyi országban kereskedelmi forgalomba kerül.

A BIOFIRE® RP2.1plus a meglévő BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) továbbfejlesztése a SARS-CoV-2 hozzáadásával a panel menüjéhez, miközben a vizsgálat futási ideje körülbelül 45 perc marad. A BIOFIRE® RP2.1plus panel a közel-keleti légúti szindrómás koronavírus (MERS-CoV) vizsgálatát is tartalmazza. Ez az új panel lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy egyetlen teszt segítségével gyorsan azonosítsák a gyakori légúti kórokozókkal fertőzött betegeket, és megkülönböztessék a COVID-19 vírussal fertőzötteket. A BIOFIRE® RP2.1plus a teljesen automatizált BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 és BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH rendszereken fut, és rendkívül könnyen használható.

“A BIOFIRE® RP2.1plus elérhetősége a CE-jelölést elismerő valamennyi országban globális szindrómás választ jelent erre a példátlan COVID-19 világjárványra” – mondta Pierre Boulud, a bioMérieux klinikai operatív igazgatója, ügyvezető alelnöke. “A növekvő reagensgyártási kapacitással és a világszerte több mint 14 000 BIOFIRE® egységből álló telepített bázissal a BIOFIRE® RP2.1plus kulcsfontosságú szerepet fog játszani most és a következő légúti szezonban, amikor az egészségügyi szolgáltatók a légúti kórokozók szokásos csoportjával, valamint a SARS-CoV-2-vel szembesülnek” – tette hozzá.

A BIOFIRE® RP2.1plus panel a COVID – 19 pandémiára adott válaszként szolgáló termékcsomag része. Az ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® 2020 márciusában került forgalomba, amelyet az amerikai FDA EUA által engedélyezett BIOFIRE® RP2.1 panel és a VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM és anti-SARS-CoV-2 IgG tesztek követnek. Ezek a kiegészítő tesztek segítenek kielégíteni a bioMérieux különböző ügyfeleinek és betegeinek eltérő igényeit világszerte.