Biokompatibilitás

1. A Dorland orvosi definíció a Williams-szótár szerint nem ajánlott, mivel a biokompatibilitást csak a gazdaszervezet reakciójának hiányaként határozza meg, és nem tartalmazza a gazdaszövet és a bioanyagok közötti kívánt vagy pozitív kölcsönhatásokat.
2. Ezt a “Williams definíciónak” vagy “William definíciónak” is nevezik. Ezt a European Society for Biomaterials Consensus Conference I. konferenciáján határozták meg, és könnyebben megtalálható a “The Williams Dictionary of Biomaterials” című könyvben.
3. A Williams-szótár szerint az ASTM nem ajánlott, mivel csak a helyi szöveti válaszokra vonatkozik, állatmodellekben.
4. A negyedik az első meghatározás kiterjesztése vagy inkább pontosabb változata, amely megjegyzi mind az alacsony toxicitást, mind pedig azt, hogy tisztában kell lenni az ugyanazon anyag különböző orvosi alkalmazásai közötti eltérő követelményekkel.

Mindezek a meghatározások anyagokkal és nem eszközökkel foglalkoznak. Ez hátrányos, mivel sok orvostechnikai eszköz egynél több anyagból készül. Az anyagok preklinikai vizsgálatának nagy részét nem az eszközökön, hanem magán az anyagon végzik. Egy bizonyos szakaszban azonban a vizsgálatnak ki kell terjednie az eszközre is, mivel az eszköz alakja, geometriája, felületkezelése stb. szintén befolyásolja annak biokompatibilitását.

“Biokompatibilis “Edit

A szakirodalomban elég gyakran botlik bele az ember a “biokompatibilis” jelzős alakba. Williams definíciója szerint azonban ennek semmi értelme, mert a biokompatibilitás kontextusfüggő, azaz sokkal több, mint maga az anyag határozza meg annak az orvostechnikai eszköznek a klinikai eredményét, amelynek a bioanyag része. Ez rámutat a jelenlegi definíció egyik gyengeségére is, mivel egy orvostechnikai eszköz általában egynél több anyagból készül.

A magnézium alapú fémüvegeket cink és kalcium hozzáadásával tesztelik, mint a biológiailag lebomló orvosi implantátumok potenciális biokompatibilis fém bioanyagát

A biokompatibilitás (vagy szövetkompatibilitás) egy anyag azon képességét írja le, hogy a rendeltetésszerű alkalmazás esetén megfelelő gazdaszervezeti reakcióval működjön. Egy biokompatibilis anyag nem lehet teljesen “inert”; valójában a gazdaszervezet reakciójának megfelelősége a döntő.

Javasolt aldefiníciókSzerkesztés

Az első definíció hatálya olyan széles, hogy D Williams megpróbált megfelelő alcsoportokat találni az alkalmazásokhoz, hogy szűkebb definíciókat tudjon készíteni. Az MDT 2003-as cikkében a kiválasztott alcsoportok és definícióik a következők voltak:

Hosszú távon beültetett eszközök biokompatibilitása A hosszú távon beültethető orvostechnikai eszköz biokompatibilitása az eszköz azon képességére utal, hogy a gazdaszervezetbe való beépülés kívánt mértékével képes ellátni a tervezett funkcióját anélkül, hogy a gazdaszervezetben nemkívánatos helyi vagy szisztémás hatásokat váltana ki. A rövid távú beültethető eszközök biokompatibilitása A kardiovaszkuláris rendszerben átmeneti diagnosztikai vagy terápiás célból szándékosan elhelyezett orvostechnikai eszköz biokompatibilitása az eszköz azon képességére vonatkozik, hogy a tervezett funkcióját az áramló vérben tudja ellátni, minimális kölcsönhatással az eszköz és a vér között, amely hátrányosan befolyásolja az eszköz teljesítményét, és anélkül, hogy a sejt- vagy plazmafehérje-kaszkádok ellenőrizetlen aktiválódását idézné elő. A szövetszerkezeti termékek biokompatibilitása A szövetszerkezeti termékek állványzatának vagy mátrixának biokompatibilitása arra utal, hogy képes-e olyan szubsztrátként működni, amely támogatja a megfelelő sejtaktivitást, beleértve a molekuláris és mechanikus jelzőrendszerek elősegítését, a szöveti regeneráció optimalizálása érdekében, anélkül, hogy nemkívánatos hatásokat váltana ki ezekben a sejtekben, vagy nemkívánatos helyi vagy szisztémás reakciókat váltana ki az esetleges gazdaszervezetben.

Ezekben a meghatározásokban a biokompatibilitás fogalma a felső három meghatározáshoz képest inkább az eszközökhöz, mint az anyagokhoz kapcsolódik. 2005. szeptember 15-16-án Sorrentóban konszenzusos konferenciát tartottak a bioanyagok definícióiról.