Brodalumab

A brodalumabot az Amgen, Inc. fejlesztette ki AMG 827 néven.

2013-ban két III. fázisú klinikai vizsgálatban volt a közepesen súlyos és súlyos pikkelysömör kezelésére.

2014 novemberében az Amgen és az AstraZeneca biztató eredményekről számolt be a vegyületről. A vállalatok közölték, hogy a vegyület teljesítette az elsődleges végpontot, amely az ustekinumabbal és a placebóval összehasonlítva jobb bőrkiszáradást mutatott egy III. fázisú vizsgálatban.

Májusban azonban 2015-ben az Amgen bejelentette, hogy befejezi a vegyület társfejlesztésében való részvételét, mivel a jelentések szerint a betegeknél “öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos események” történtek. Az AstraZeneca kizárólagosan felel a brodalumab jövőbeni fejlesztéséért és forgalmazásáért minden területen, kivéve bizonyos ázsiai területeket, például Japánt, ahol a Kyowa Hakko Kirin rendelkezik a brodalumab jogokkal, és KHK4827 néven folytatta.

2015 szeptemberében az AstraZeneca bejelentette a Valeant Pharmaceuticals-szal kötött partnerségét, amelynek keretében a Valeant kizárólagos jogokat szerzett a brodalumab fejlesztésére és forgalmazására. 2016 júliusában a brodalumab európai forgalmazásának jogait eladták a LEO Pharma részére.

2016 januárjában biológiai engedélykérelmet (BLA) nyújtottak be az amerikai FDA-hoz. A jóváhagyás 2017 februárjában következett.