Claritine 10 mg tabletta 30x
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Claritine 10 mg tabletta
loratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedéseelőtt
3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettáttárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Claritine 10 mg tabletta azantihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Azantihisztaminok a szervezet által termelt hisztaminnak nevezett anyag gátlásávalcsökkentik az allergiás tüneteket.
A Claritine 10 mg tabletta enyhítitöbbek között az allergiás nátha (pl. por- és állatszőr okozta allergiás nátha,szénanátha, stb.) által okozott tüsszögést, orrfolyást, szemviszketést,könnyezést vagy torok- és orrviszketést.
A Claritine 10 mg tabletta acsalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma ésmérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
A Claritine hatása egy teljesnapon keresztül tart, és segít abban, hogy Ön folytathassa a megszokott módonvégezhesse a napi tevékenységeit, alvási ritmusát.
Keresse fel kezelőorvosát,amennyiben nem tapasztal javulást, vagy amennyiben rosszabbul érezné magát.
2. Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedéseelőtt
Ne szedje a Claritine 10mg tablettát:
– ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
AClaritine 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:
– ha Ön májbetegségben szenved,
– ha allergiás bőrpróbát fognakelvégezi Önön. Ezen teszt elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kellfüggeszteni a Claritine 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyagabefolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
Ha a fent leírtak bármelyikeigaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), a tabletta szedése előtt kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza a készítményt2 évesnél fiatalabb gyermek esetében, vagy 30 kg‑nálalacsonyabb súlyú 2‑12 éves korú gyermeknél. A 2‑12 éves korú, de30 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekek kezelésére léteznek megfelelőbbgyógyszerformájú készítmények.
Egyébgyógyszerek és a Claritine 10 mg tabletta
A Claritine mellékhatásaifokozódhatnak, ha azt egyes, a májban található gyógyszermetabolizáló enzimeketbefolyásoló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi..Bár a loratadin és a májenzimekműködését befolyásoló szerek együttes alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatokesetében nem volt megfigyelhető ilyen hatás, kérje kezelőorvosa, gyógyszerészetanácsát, ha Claritine tabletta szedése alatt más gyógyszereket is szed,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszerek szedését is.
A Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Claritine 10 mg tabletta bevehetőétkezés közben vagy az étkezések közötti időben.
Nem észlelték, hogy a Claritine10 mg tabletta fokozná az alkohol hatásait.
Terhesség, szoptatásés termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség ideje alatt aClaritine 10 mg tabletta alkalmazását elővigyázatosságból javasolt elkerülni.
Szoptatás
A szoptatás ideje alatt a Claritine10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik azanyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A gépjárművezetést elemző klinikaivizsgálatokban semmilyen negatív hatás nem volt megfigyelhető a loratadint szedőbetegek esetében. A Claritine 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazvavárhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal nagyonritkán egyes betegek álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeikre.
A Claritine 10 mg tablettalaktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?
A gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlottadagja:
Felnőttek és 12 évenfelüli gyermekek:
Naponta 1 tabletta egypohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél
2 és 12 évesgyermekek adagja testtömegfüggő.
6 és 12 éves korközötti, 30 ttkg feletti gyermekek:
Naponta 1 tabletta egypohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
2-6 éves kor közöttigyermekek és 30 ttkg alatti gyermekek:
Kezelésükre – kizárólagorvosi utasításra – a szirup javasolt.
A Claritine 10 mg tabletta ésszirup nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
A tablettán lévő bemetszéscsak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Súlyos májbetegségbenszenvedő betegek
Felnőttek és 30 ttkgfeletti gyermekek:
Minden második nap 1 tablettaegy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Haaz előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be
A véletlen túladagolásvalószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosaáltal javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10mg tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Claritine 10 mg tablettatúladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.
Haelfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát
Haelfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredetiadagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Felnőtteknél és 12 évesnélidősebb gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:
– álmosság
– fejfájás
– étvágyfokozódás
– alvási nehézségek.
2‑12 éves gyermekeknéla leggyakrabban jelentett mellékhatások:
– fejfájás
– izgatottság
– fáradtság.
A Claritine 10 mg tabletta forgalmazásaóta nagyon ritkán (10000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) akövetkezőket jelentették:
– súlyos allergiás reakciók (beleértvea duzzanatot)
– szédülés
– görcsök
– szabálytalan, illetve szaporaszívverés
– hányinger (émelygés)
– szájszárazság
– gyomorpanaszok
– májproblémák
– hajhullás
– kiütés
– fáradtság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettáttárolni?
Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A dobozon és buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert,ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Claritine10 mg tabletta?
– A készítmény hatóanyaga 10 mgloratadin.
– Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő,laktóz-monohidrát (71,30 mg).
Milyen a Claritine 10 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér,ovális, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, palack és tál alakú benyomattalés “10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 10 db, 20 db,30 db és 60 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja:
BayerHungária Kft.
1123 Budapest
Alkotásu. 50.
Gyártó:
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgium
és
EuropeanPharma Hub Kft
2360 Gyál, 7000/9 hrsz. 15. Raktár
Magyarország