Cochrane

Kérdés

Áttekintettük az antibiotikumok hatását a bronchiolitiszes gyermekek klinikai kimenetelére vonatkozó bizonyítékokat.

Háttér

A bronchiolitisz súlyos légúti betegség, amely csecsemőket érint. Leggyakrabban a légúti szinciális vírus (RSV) okozza, és a hat hónaposnál fiatalabb csecsemőknél a leggyakoribb oka a kórházi kezelésnek. A csecsemők általában orrfolyással, köhögéssel, légszomjjal és a légzési nehézség jeleivel jelentkeznek, ami életveszélyessé válhat. A vírusos ok ellenére gyakran írnak fel antibiotikumokat. A felírók az egyes antibiotikumoknak tulajdonított gyulladáscsökkentő hatásoktól várhatnak előnyöket, vagy aggódhatnak a másodlagos bakteriális fertőzés miatt, különösen olyan gyermekek esetében, akik nagyon rosszul vannak, és intenzív ellátásra szorulnak. Azt akartuk kideríteni, hogy az antibiotikumok javítják vagy rontják-e a klinikai eredményeket a bronchiolitiszes gyermekeknél.

Tanulmányok jellemzői

Ez a bizonyíték 2014 júniusáig aktuális. Hét vizsgálatot azonosítottunk (824 résztvevővel), amelyekben antibiotikumokat placebóval vagy antibiotikum nélkülivel hasonlítottak össze bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél. Ezek közül két vizsgálatban intravénás és orális antibiotikumokat is összehasonlítottak.

Főbb eredmények

Az elsődleges végeredmény a tünetek/jelek időtartama volt (a kiegészítő oxigénszükséglet időtartama, oxigénszaturáció, zihálás, crepitáció (krákogás), láz). A másodlagos kimenetelek közé tartozott a kórházi felvételek időtartama/kórházból való elbocsátásig eltelt idő, újbóli felvételek, szövődmények/nemkívánatos események (beleértve a halált) és radiológiai (röntgen) leletek.

Hét tanulmányt vontunk be, összesen 824 résztvevővel. Négy tanulmány számolt be a kiegészítő oxigénigény időtartamáról, és nem mutatott ki szignifikáns különbséget az oxigénhasználat időtartamában az antibiotikumok és a placebo összehasonlításában. Összevontunk három tanulmányt, amelyek az azitromicint hasonlították össze placebóval, és ismét nem mutattak ki szignifikáns különbséget az antibiotikumok és a placebo között az oxigénigény időtartamát illetően. A bevont tanulmányok többsége nem számolt be a zihálás, a crepitáció és a láz elsődleges kimeneteléről. Egy nagy torzításkockázatú vizsgálat vegyes eredményeket talált az antibiotikumok sípoló légzésre gyakorolt hatását illetően, de nem találtak különbséget más tüneti mérőszámok esetében. Egy tanulmány nem talált különbséget a láz időtartamában, és egy tanulmány nem talált különbséget a láz jelenlétében a második napon.

A másodlagos kimenetelek tekintetében hat bevont tanulmány nem talált különbséget az antibiotikumok és a placebo között a betegség időtartama vagy a kórházi tartózkodás hossza tekintetében. A kórházi tartózkodás hosszára vonatkozóan az antibiotikumok kórházi tartózkodásra gyakorolt hatásának átfogó elemzésének részeként az azitromicin és a placebo alkalmazását összehasonlító három tanulmány adatait részösszegként összevontuk. Ezek az összesített eredmények hasonlóan nem mutattak különbséget az antibiotikumok (azitromicin) és a placebo között. Egy kis, nagy torzításkockázatú vizsgálat megállapította, hogy a háromhetes klaritromicin szignifikánsan csökkentette a kórházi visszafogadást a placebóhoz képest. A kórházi visszafogadások csökkenését azonban nem sikerült megismételni egy újabb vizsgálatban, amelyben 97 gyermeket randomizáltak, akik vagy egyetlen nagy adag azitromicint, vagy placebót kaptak. A hét bevont vizsgálat egyik ágában sem jelentettek halálesetet, és egyik vizsgálat sem számolt be kifejezetten az antibiotikumok mellékhatásairól. Csak két tanulmány tett általános megjegyzéseket arról, hogy az antibiotikum-használat nem járt káros hatásokkal. A bevont tanulmányok egyikében sem számoltak be radiológiai eredményekről.

A bizonyítékok minősége

Ez a 2014-ben frissített áttekintés erősebb, mivel két új randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) vontak be. E két vizsgálat együttesen további 138 résztvevőt vont be az antibiotikumos karban és 143 résztvevőt a placebókarban. Ezt megelőzően csak három kisebb RCT vizsgálta az antibiotikumokat a placebóval szemben, és csak 72 résztvevővel az antibiotikumos karban és 72 résztvevővel a placebós karban. Következésképpen ez az áttekintés jelentősen hozzájárul, különösen a makrolidok, például az azitromicin hörghurutban betöltött szerepét illetően. Új, nem publikált adatok nem kerültek be a jelentésbe. A felülvizsgálat szerzőinek azonban nincs okuk feltételezni, hogy a keresési stratégia torzította volna a felülvizsgálat eredményeit. Nyers adatokat nem lehetett szerezni egy 40 évvel ezelőtti vizsgálatból, és három másik vizsgálatból sem, ami a felülvizsgálat egyik gyenge pontja. Három vizsgálat szerzői adtak nyers adatokat ehhez a felülvizsgálathoz.

Következtetés

Ez a felülvizsgálat nem talált elegendő bizonyítékot az antibiotikumok bronchiolitisre történő alkalmazásának alátámasztására. Indokolt lehet a kutatás a betegek azon alcsoportjának azonosítására, akik számára előnyös lehet az antibiotikumok alkalmazása.