Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice: A Cohort Study

Háttérinformációk: Az apixaban és a rivaroxaban a leggyakrabban felírt direkt orális antikoagulánsok pitvarfibrillációban szenvedő felnőttek számára, de hiányoznak a biztonságosságukat és hatékonyságukat összehasonlító head-to-head adatok.

Célkitűzés: Az apixaban és a rivaroxaban biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása nem-valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegek esetében.

Tervezés: Új felhasználó, aktív összehasonlító, retrospektív kohorszvizsgálat.

Helyszín: Egy amerikai országos kereskedelmi egészségügyi igénylési adatbázis 2012. december 28-tól 2019. január 1-jéig.

Betegek: Felnőttek, akiknek újonnan írtak fel apixabant (n = 59 172) vagy rivaroxabant (n = 40 706).

Mérések: Az elsődleges hatékonysági eredmény az ischaemiás stroke vagy szisztémás embólia összetett eredménye volt. Az elsődleges biztonsági eredmény az intrakraniális vérzés vagy a gasztrointesztinális vérzés összetett eredménye volt.

Eredmények: 39 351 újonnan apixabant felírt beteg és 39 351 újonnan rivaroxabant felírt beteg közötti propensity score párosítás történt. Az átlagéletkor 69 év volt, a betegek 40%-a nő volt, és az átlagos követési idő 288 nap volt az új apixaban-használók és 291 nap az új rivaroxaban-használók esetében. Az iszkémiás stroke vagy szisztémás embólia előfordulási aránya 6,6 volt 1000 személyévre vetítve az apixabant felíró felnőtteknél, míg a rivaroxabant felíróknál 8,0 volt 1000 személyévre vetítve (kockázati arány , 0,82 ; aránykülönbség, 1,4 kevesebb esemény 1000 személyévre vetítve). Az apixabant felírt felnőtteknél a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy koponyaűri vérzés aránya is alacsonyabb volt (12,9/1000 személyév) a rivaroxabant felírtakhoz képest (21,9/1000 személyév), ami 0,58-as HR-nek (CI, 0,52-0,66) és 9,0 kevesebb esemény/1000 személyév aránykülönbségnek felel meg (CI, 6,9-11,1).

Korlátozás: Méretlen zavaró tényezők, hiányos laboratóriumi adatok.

Következtetés: A rutinellátásban az apixabant felírt pitvarfibrillációban szenvedő felnőtteknél alacsonyabb volt mind az ischaemiás stroke vagy szisztémás embólia, mind a vérzés aránya a rivaroxabant felírtakhoz képest.