Naponta egyszer vagy kétszer versus naponta háromszor amoxicillin klavulanáttal vagy anélkül az akut középfülgyulladás kezelésében

Háttér: Az akut középfülgyulladás (AOM) gyakori probléma gyermekeknél, amelynek kezelésére gyakran amoxicillint írnak fel klavulanáttal vagy anélkül. A hagyományos ajánlás napi három vagy négy adagot javasol. Manapság azonban gyakran napi egyszeri vagy kétszeri adagot írnak fel. Ha a naponta egyszer vagy kétszer adott amoxicillin klavulanáttal vagy anélkül ugyanolyan hatásos az akut középfülgyulladás kezelésére, mint a napi három vagy négyszeri adagolás, akkor kényelmesebb lehet a gyógyszert naponta egyszer vagy kétszer adni a gyermekeknek, és ezáltal javulhat a compliance.

Célok: Összehasonlítani a napi egy vagy két adag amoxicillin hatékonyságát a napi három vagy négy adag amoxicillinnel, klavulanáttal vagy anélkül, az AOM kezelésében gyermekeknél; valamint összehasonlítani a szövődmények és mellékhatások arányát.

Keresési módszerek: A CENTRAL 2013, 2. számában, a MEDLINE (1950 januárjától 2013. március 1. hetéig), az EMBASE (1974-től 2013 márciusáig) és a Science Citation Index (2001-től 2013 márciusáig) adatbázisában kerestünk.

Kiválasztási kritériumok: A randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT) 12 éves vagy annál fiatalabb, akut fülfájdalommal (otalgia) és gyulladt dobhártyával diagnosztizált (pozitív B vagy C típusú tympanocentézissel vagy tympanogrammal igazolt) AOM-ban szenvedő gyermekekről szóló vizsgálatokat vontunk be.

Adatgyűjtés és elemzés: Két áttekintő szerző egymástól függetlenül kivonta a kezelési eredményekre vonatkozó adatokat az egyes vizsgálatokból, és értékelte a vizsgálatok minőségét a szelekciós torzítás, a teljesítmény- és kimutatási torzítás, a lemorzsolódás, a jelentéstételi torzítás és egyéb torzítások alapján. A minőségi besorolást úgy határoztuk meg, hogy alacsony az elfogultság kockázata, magas az elfogultság kockázata vagy nem egyértelmű az elfogultság kockázata. Az eredményeket kockázati arányként (RR) foglaltuk össze 95%-os konfidenciaintervallummal (CI).

Főbb eredmények: Öt tanulmányt vontunk be a felülvizsgálatba 1601 gyermekkel. Az összesített elemzés azt mutatta, hogy a következő eredmények összehasonlíthatóak voltak a két csoport között: klinikai gyógyulás a terápia végén (RR 1,03, 95% CI 0,99-1,07); a terápia alatt (RR 1,06, 95% CI 0,85-1.33) és a követéskor (RR 1,02, 95% CI 0,95-1,09); visszatérő AOM (RR 1,21, 95% CI 0,52-2,81); megfelelőségi arány (RR 1,04, 95% CI 0,98-1,10) és általános mellékhatások (RR 0,92, 95% CI 0,52-1,63). Amikor alcsoportelemzést végeztünk külön-külön a csak amoxicillinnel és csak amoxicillin/klavulanáttal végzett vizsgálatokra, az azt mutatta, hogy minden fontos kimenet összehasonlítható volt a naponta egyszer vagy kétszer és a naponta háromszor végzett csoport között. Az elfogultság kockázata az öt bevont tanulmány között a következő volt: Az allokáció elrejtése tekintetében valamennyi vizsgálatban nem volt egyértelmű a torzítás kockázata; az elvakítás (teljesítmény- és kimutatási torzítás) tekintetében négyet magas, egyet pedig nem egyértelmű a torzítás kockázata; a hiányos eredményadatok (lemorzsolódás) tekintetében két vizsgálatot alacsony, kettőt magas, egyet pedig nem egyértelmű a torzítás kockázata; a jelentéstételi torzítás tekintetében négy vizsgálatban alacsony, egyben pedig magas volt a torzítás kockázata; az “egyéb” torzítás tekintetében négy vizsgálatban alacsony, egyben pedig nem egyértelmű volt a torzítás kockázata.

A szerzők következtetései: Ez az áttekintés azt mutatta, hogy a napi egyszeri vagy kétszeri amoxicillin adagok, klavulanáttal vagy anélkül, és a három adag alkalmazása hasonló eredményeket hozott az AOM kezelésében.