perek és peres eljárások

2016 nyarától fogadunk Actos ügyeket.

Ez az oldal, amelyet egy Actos-ügyvéd írt, választ ad az Actos-szal és a hólyagrákkal kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre, többek között:

• Mi történt?
• Ki indíthat Actos-pert?
• Létezik-e Actos csoportos kereset?
• Mit kell tennem, ha még mindig Actost szedek?
• Mely Actos-ügyvédek működtetik ezt a weboldalt?
• Milyen lépéseket tett az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal?
• Milyen tudományos bizonyítékok kapcsolják össze az Actos-t a hólyagrákkal?
• Mit állítanak az Actos-perek?




Mi történt az Actos-szal?

Actos (pioglitazon) korábban a világ legkelendőbb 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszere volt, de azóta több tudományos vizsgálatot követően vizsgálat alá került, amelyekből kiderült, hogy az Actos-t szedő betegeknél sokkal nagyobb arányban fordul elő hólyagrák, mint a más diabéteszes glükózszabályozó gyógyszereket szedő betegeknél.

Sok Actos-beteg, akinél hólyagrák alakult ki, pert indított, azt állítva, hogy az Actos gyártója, a Takeda Pharmaceuticals gondatlanul járt el a gyógyszer tesztelése és tervezése során, és hogy a gyógyszergyártó nem figyelmeztetett a hólyagrák fokozott kockázatára, és a vállalat beleegyezett egy 2,3 milliárd dolláros megegyezésbe.

A perek benyújtását követően az Actos vényköteles tájékoztatóját megváltoztatták, hogy az tartalmazza a hólyagrákra való utalást. Véleményünk szerint azonban ez a figyelmeztetés nem megfelelő és pontatlan. Az orvosok és a betegek gyakran még mindig nincsenek tisztában az Actos valódi kockázataival.




Ki indíthat Actos-pereket?

Egy sor követelést minden Actos-beteg elméletileg felvethet, még akkor is, ha nem alakult ki náluk betegség, beleértve a fogyasztói csalás, félrevezetés és gondatlanság miatti követeléseket. Ügyvédi irodánk súlyos sérülésekre és jogtalan halálesetekre összpontosít, ezért Actos peres ügyeinket azokra a betegekre korlátoztuk, akiknél az Actos három hónapos vagy annál hosszabb szedését követően hólyagrákot diagnosztizáltak.




Létezik Actos csoportos kereset?

Az Actos pereket nem csoportos keresetként nyújtjuk be. Minden ügyfél ügyét egyéni ügyként nyújtjuk be, egyéni képviselettel. Jelenleg nincsenek hitelesített Actos csoportos keresetek. Az elmúlt években más gyógyszeripari gondatlansági ügyekben hozott bírósági döntések miatt nem valószínű, hogy lesznek csoportos perek.

Létezik azonban egy szövetségi “multi-district litigation” testület, így a szövetségi bíróságokon folyó összes Actos-pert összevonták a Louisiana nyugati kerületében folyó előzetes eljárásra. A legtöbb állami bíróság, ahol jelentős számú Actos-per van folyamatban, beleértve Illinois-t, Missourit és Kaliforniát, ahol a Takeda-támogatások székhelye található, szintén összevonták az állami bíróságokon benyújtott pereket.




Mit kell tennem, ha még mindig Actost szedek?

Beszéljen orvosával az FDA Actosra vonatkozó új figyelmeztetéseiről, és beszélje meg más kezelési lehetőségek alkalmazásának lehetőségét. Ha már diagnosztizáltak Önnél hólyagrákot, egyes kutatások szerint az Actos növelheti a kiújulás kockázatát és a rosszindulatú daganat terjedési sebességét, ezért kérjük, mielőbb cselekedjen.

Actos-t néha metforminnal (Actoplus Met, Actoplus Met XR) és vagy glimepiriddel (Duetact) kombinálva forgalmazzák. Azoknak a cukorbetegeknek, akiknél hólyagrákot diagnosztizáltak, felül kell vizsgálniuk a gyógyszereiket, és beszélniük kell orvosukkal, hogy megállapítsák, a kontroll gyógyszerük tartalmaz-e pioglitazont.




Milyen lépéseket tett az FDA?

Az FDA nem hívta vissza az Actos-t, és nem rendelte el a forgalomból való kivonását, de több új figyelmeztetést adott ki a gyógyszerrel kapcsolatban.

2010. szeptember 17-én az FDA kiadott egy gyógyszerbiztonsági közleményt, amelyben megjegyezte, hogy az Actos és a hólyagrák közötti esetleges összefüggésről szóló tízéves vizsgálat öt éve alatt összefüggést találtak azoknál a betegeknél, akik több mint 24 hónapig szedték az Actost, és a magasabb dózis a hólyagrák nagyobb kockázatával korrelált.

2011. június 15-én az FDA frissített figyelmeztetést adott ki, amely szerint már egy évnyi pioglitazon-használat is több mint 40%-kal növeli a hólyagrák kockázatát, azaz 100 000 szedőre vetítve évente 28 plusz esetet. Az FDA azt is javasolta, hogy az orvosok ne írják fel az Actos-t olyan betegeknek, akiknek hólyagrákjuk van vagy volt.

2011. augusztus 4-én az FDA új figyelmeztető címkéket tett közzé az Actos-ra vonatkozóan, amelyek azt javasolják, hogy az orvosok ne írjanak fel pioglitazont aktív hólyagrákban szenvedő betegeknek, és legyenek óvatosak a pioglitazon felírásával olyan betegeknek, akiknek korábban már volt hólyagrákjuk. A gyógyszercímkék azt javasolják, hogy a betegek jelezzék orvosuknak, ha “a pioglitazon alkalmazása óta a vizeletben vér jelenlétét vagy a vizelet vörös színét vagy más tüneteket, például új vagy súlyosbodó vizelési inger vagy vizelési fájdalom jelentkezik, mivel ezek hólyagrákból eredhetnek.”




Milyen tudományos bizonyítékok kapcsolják össze az Actost a hólyagrákkal?

A benyújtott Actos-perek közül sokan azt állítják, hogy a Takeda Pharmaceuticals elutasította a PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) tanulmány 2005-ös adatainak közzétételét, amelyek összefüggést mutattak ki az Actos alkalmazása és a hólyagrák között. Lásd: Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

2011 áprilisában az Amerikai Diabetes Társaság közzétette a Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (hivatalosan megjelent 2011 júniusában). A tanulmány a 2004 és 2009 között az FDA-nak küldött mellékhatás-jelentéseket felhasználva arra a következtetésre jutott, hogy az adatok “összhangban vannak a pioglitazon és a hólyagrák közötti összefüggéssel. Ez a kérdés folyamatos epidemiológiai felügyeletet és sürgős meghatározást igényel specifikusabb vizsgálatokkal.”

A Diabetologia című francia orvosi folyóirat 2012 februárjában közölt egy tanulmányt Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study címmel, amely közel 1,5 millió cukorbeteg beteget követett, köztük 155 535 Actost szedő beteget, és megállapította, hogy “a pioglitazon-expozíció szignifikánsan összefügg a hólyagrák előfordulási gyakoriságával”. Minél több Actost szedett valaki, és minél tovább szedte, annál nagyobb volt a hólyagrák kockázata.

Más adatok, például egereken végzett állatkísérletek is jelezték a pioglitazon és a hólyagrák közötti kapcsolatot, különösen a hímeknél. 2015-ben kutatók közzétettek egy cikket, amelyben részletezték, hogyan titkolták el a gyógyszer veszélyeire vonatkozó bizonyítékokat.




Mit állítanak az Actos-perek?

Az Actos – a szívelégtelenséggel, stroke-kal és vaksággal való korábbi összefüggés ellenére – a legkelendőbb cukorbetegség-ellenőrző gyógyszerré vált, miután 2007-ben kiderült, hogy az Actos elsődleges versenytársa, az Avandia drámaian növeli a szívroham kockázatát. Az Avandiát betiltották Európában és szigorúan korlátozták az Egyesült Államokban. A GlaxoSmithKline, az Avandia gyártója a mai napig mintegy 12 000 Avandia-perben állapodott meg mintegy 700 millió dollár értékben.

Az Actos-perek azt állítják, hogy amikor a Takeda Pharmaceuticals lehetőséget látott az Actos agresszívebb forgalmazására és az Avandia értékesítésének megelőzésére, a vállalat hanyagul, gondatlanságból vagy szándékosan nem fedte fel a hólyagrák megnövekedett kockázatát mutató adatokat.

A GlaxoSmithKline-hoz hasonlóan az Actos gyártója, a Takeda Pharmaceuticals is jogi felelősséggel tartozhat a hólyagrák megnövekedett kockázatából eredő károkért. A hólyagrák általában kezelhető, ha időben észreveszik, de számos ügyfelünk onkológusa az Actos-szal összefüggésbe hozott hólyagrákot szokatlanul agresszívnek és gyorsan kiújulónak írta le – valószínűleg azért, mert a betegek a rák diagnosztizálása után is folytatták az Actos használatát, mivel ők és orvosaik nem voltak tisztában a kockázatokkal. Sajnos, még ha a kemoterápiás kezeléseket és műtéteket megfelelően végzik is, azok meddőséghez, impotenciához és egyéb reprodukciós problémákhoz vezethetnek. A Takeda Pharmaceuticals felelős lehet ezen károk megtérítéséért.

Amint azt már korábban tárgyaltam ezen a honlapon, számos bíróság élesen korlátozta a hibás gyógyszertervezéssel kapcsolatos pereket, de sok szabadalom jogi igénye továbbra is életképes marad, ha tapasztalt ügyvédek megfelelően kezelik azokat.




Lépjen kapcsolatba Actos hólyagrákos ügyvédeinkkel

Ha Önnél hólyagrákot diagnosztizáltak az Actos használata után, lépjen kapcsolatba veszélyes gyógyszerekkel foglalkozó ügyvédeinkkel egy ingyenes, bizalmas konzultációért az alján található űrlap segítségével vagy hívja irodámat a (215) 931-2634-es telefonszámon. Lásd még a Hogyan nyújtsak be Actos-panaszt vagy találjak egy jó Actos-ügyvédet? és a Hírek és információk oldalamat, valamint a (más ügyvédek számára írt) cikkemet a perek ügyvédi hirdetéseiről.

Az ügyvédi hirdetésekről szóló cikkemet.