TAKE YOURPROGRAM REWARDS

Elismert felhasználási területek, fontos biztonsági információk, és vényköteles információk

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Fontos információk

A Botox® Cosmetic egy vényköteles gyógyszer, amelyet az izmokba fecskendeznek és felnőtteknél a mérsékelt vagy súlyos homlokráncok, a szarkalábak és a szemöldök közötti ráncok megjelenésének átmeneti javítására használják.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

A Botox® Cosmetic súlyos, akár életveszélyes mellékhatásokat is okozhat. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a BOTOX® Cosmetic beadása után bármikor (órák és hetek között) a következő problémák bármelyike jelentkezik:

• A kapcsolódó izmok gyengülése miatt fellépő nyelési, beszéd- vagy légzési problémák súlyosak lehetnek és életveszélyesek. A legnagyobb kockázatnak akkor van kitéve, ha ezek a problémák már az injekció beadása előtt is fennálltak. A nyelési problémák több hónapig is fennállhatnak
• A toxin hatásának terjedése. A botulinum toxin hatása az injekció beadásának helyétől távol eső területekre is kiterjedhet, és súlyos tüneteket okozhat, többek között: erővesztés és teljes izomgyengeség, kettős látás, homályos látás és leesett szemhéjak, rekedtség vagy a hang megváltozása vagy elvesztése, a szavak tiszta kimondásának nehézségei, a hólyagkontroll elvesztése, légzési és nyelési nehézségek.

A BOTOX® Cosmetic adagolási egységei nem azonosak más botulinum toxin készítményekkel, illetve nem hasonlíthatók össze azokkal.

Nem volt megerősített súlyos eset a toxinhatás terjedéséről, amikor a BOTOX® Cosmetic-et az ajánlott adagban alkalmazták a ráncok, szarkalábak és/vagy homlokvonalak kezelésére.

A BOTOX® Cosmetic alkalmazása után órákkal vagy hetekkel erővesztést vagy általános izomgyengeséget, látászavarokat vagy szédülést okozhat. Ha ez megtörténik, ne vezessen autót, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen más veszélyes tevékenységet.

Súlyos és/vagy azonnali allergiás reakciókról számoltak be. Ezek közé tartozik: viszketés, kiütés, vörös, viszkető hólyagok, zihálás, asztmás tünetek, vagy szédülés vagy ájulásérzés. Azonnal forduljon orvoshoz, ha zihál vagy asztmás tünetei vannak, vagy ha szédül vagy elájul.

Ne szedje a BOTOX® Cosmetic-ot, ha: allergiás a BOTOX® Cosmetic bármely összetevőjére (az összetevőket lásd a Gyógyszerkönyvben); allergiás reakciót mutatott bármely más botulinum toxin készítményre, mint például a Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) vagy Xeomin® (inkobotulinumtoxinA); bőrfertőzése van a tervezett beadás helyén.

Tájékoztassa kezelőorvosát minden izom- vagy idegbetegségéről, mint például ALS vagy Lou Gehrig-kór, myasthenia gravis vagy Lambert-Eaton-szindróma, mivel a BOTOX® Cosmetic tipikus adagjaitól fokozottan veszélyeztetettek lehetnek a súlyos mellékhatások, beleértve a nyelési és légzési nehézségeket.

Tájékoztassa kezelőorvosát valamennyi egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket: műtétet tervez; volt már műtét az arcán; nehezen emeli fel a szemöldökét; leesett szemhéja van; bármilyen más rendellenes arcelváltozás; terhes vagy terhességet tervez (nem ismert, hogy a BOTOX® Cosmetic károsíthatja-e a születendő gyermekét); szoptat vagy azt tervezi (nem ismert, hogy a BOTOX® Cosmetic átjut-e az anyatejbe).

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. A BOTOX® Cosmetic alkalmazása bizonyos más gyógyszerekkel együtt súlyos mellékhatásokat okozhat. Ne kezdjen el semmilyen új gyógyszert, amíg nem tájékoztatta kezelőorvosát arról, hogy korábban már kapott BOTOX® Cosmetic-ot.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt 4 hónapban más botulinum toxin készítményt kapott; a múltban kapott botulinum toxin injekciót, mint például Myobloc®, Dysport® vagy Xeomin® (mondja el kezelőorvosának, hogy pontosan melyik készítményt kapta); nemrégiben injekció formájában antibiotikumot kapott; izomlazítót szed; allergia- vagy megfázás elleni gyógyszert szed; altatót szed; aszpirinszerű készítményeket vagy vérhígítót szed.

A BOTOX® Cosmetic egyéb mellékhatásai: szájszárazság; kellemetlen érzés vagy fájdalom az injekció beadásának helyén; fáradtság; fejfájás; nyaki fájdalom; és szemproblémák: kettős látás, homályos látás, látáscsökkenés, szemhéjak és szemöldök lógása, szemhéjak duzzanata és szemszárazság.

Bővebb információért olvassa el a Gyógyszerkönyvet, vagy beszéljen kezelőorvosával.

Mellékhatás bejelentéséhez kérjük, hívja az Allergan-t az 1-800-678-1605 telefonszámon.

Kérem, olvassa el a BOTOX® Cosmetic teljes termékismertetőjét, beleértve a dobozos figyelmeztetést és a Gyógyszerkönyvet.

LATISSE® (bimatoprost szemészeti oldat) 0.03% Fontos információk

Elismert alkalmazás

A LATISSE® az FDA által engedélyezett szempillanövesztő kezelés a nem megfelelő vagy kevés szempillával rendelkező emberek számára.

Fontos biztonsági információk

Ne használja a LATISSE®-t, ha allergiás valamelyik összetevőjére. Ha szemnyomásproblémákra vényköteles készítményeket használ/használt, a LATISSE®-t orvosi felügyelet mellett használja. A szem színes részének barna színű sötétedését okozhatja, amely valószínűleg maradandó. A LATISSE® a szemhéj bőrének sötétedését okozhatja, amely visszafordítható. Csak a felső szempillák tövénél alkalmazza. NE alkalmazza az alsó szemhéjra. A szőrszálak a kezelési területen kívül nőhetnek. Ha szemproblémái/műtétei vannak, forduljon orvosához. Gyakori mellékhatás a viszkető és vörös szem. Ha abbahagyják, a szempillák fokozatosan visszatérnek a korábbi megjelenésükhöz.

A LATISSE® alkalmazásának nem minden lehetséges mellékhatása ismert. További információért kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

Kérem, olvassa el a LATISSE® teljes körű alkalmazási előírását.

KYBELLA® (dezoxikolsav) 10 mg/ml injekció Fontos tudnivalók

Fontos biztonsági információk

Mi a KYBELLA®?

A KYBELLA® egy vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél az áll alatti mérsékelt vagy súlyos zsírszövet (szubmentális zsír), más néven “kettős áll” megjelenésének és profiljának javítására alkalmaznak.”

Nem ismert, hogy a KYBELLA® biztonságos és hatékony-e a szubmentális területen kívüli zsír kezelésére vagy 18 év alatti gyermekeknél.

Ki nem kaphat KYBELLA®-t?

Ne kapjon KYBELLA®-t, ha a kezelési területen fertőzése van.

A KYBELLA® alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát valamennyi egészségügyi állapotáról, beleértve, ha Ön: Volt vagy tervez műtétet végezni az arcán, a nyakán vagy az állán; kozmetikai kezeléseket végeztek az arcán, a nyakán vagy az állán; a nyak területén vagy annak közelében fennálló egészségügyi problémái voltak vagy vannak; nyelési problémái voltak vagy vannak; vérzési problémái vannak; terhes vagy terhességet tervez (nem ismert, hogy a KYBELLA® károsítja-e a születendő gyermekét); szoptat vagy szoptatni tervez (nem ismert, hogy a KYBELLA® átjut-e az anyatejbe).

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Különösen tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha olyan gyógyszert szed, amely megakadályozza a véralvadást (trombocita- vagy véralvadásgátló gyógyszer).

Melyek a KYBELLA® lehetséges mellékhatásai?

A KYBELLA® súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve

• Az állkapocs idegsérülését (ami egyenetlen mosolyt vagy arcizomgyengeséget okozhat)
• Nyelési nehézségeket
• A beadás helyén fellépő problémákat, beleértve: Vérgyülem a bőr alatt (hematóma) vagy véraláfutás, artéria vagy véna sérülése, ha a KYBELLA®-t véletlenül belefecskendezik, hajhullás, nyílt sebek (fekélyek), károsodás és szövetsejtpusztulás (nekrózis) az injekció beadásának helye körül. Hívja fel kezelőorvosát, ha: az arcizmaiban gyengeség kezd kialakulni, vagy a mosolya egyenetlenné válik; nyelési nehézségei vannak, vagy ha a már meglévő tünetei közül bármelyik súlyosbodik; nyílt sebek vagy a kezelési területről származó vízelvezetés alakul ki

A KYBELLA® leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a duzzanat, fájdalom, zsibbadás, bőrpír és keménységű területek a kezelési területen.

A KYBELLA® alkalmazásának nem minden lehetséges mellékhatása ismert. A mellékhatásokkal kapcsolatban forduljon kezelőorvosához.

Kérje a KYBELLA® teljes körű alkalmazási előírását.

Kérjük, olvassa el a mellékelt teljes felírási tájékoztatót, vagy kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, vagy látogasson el a MyKybella.com weboldalra.

CoolSculpting® kezelés Fontos információk

Alkalmazások

A CoolSculpting® eljárás az FDA által engedélyezett a submentális (áll alatti) és submandibuláris (állkapocs alatti) területeken, a comb, a has és az oldal, valamint a melltartózsír, a háti zsír, a fenék alatti (más néven banántekercs) és a felkar látható zsírdudorainak kezelésére. Az FDA engedélye alapján a laza szövetek megjelenésének befolyásolására is alkalmas a szubmentális terület kezelésével. A CoolSculpting® eljárás nem fogyókúrás kezelés.

Fontos biztonsági információk

A CoolSculpting® eljárás nem mindenkinek való. Nem szabad a CoolSculpting® eljárást elvégezni, ha Ön krioglobulinémiában, hideg agglutinin betegségben vagy paroxizmális hideg hemoglobinuriában szenved.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi állapota van, beleértve a közelmúltban végzett műtétet, a már meglévő sérvet, valamint bármilyen ismert érzékenységet vagy allergiát.

A beavatkozás során a kezelés helyén húzódást, húzódást, enyhe csípést, erős hideget, bizsergést, szúrást, fájdalmat és görcsöket érezhet. Ezek az érzések elmúlnak, amint a terület elzsibbad. Az eljárást követően a tipikus mellékhatások közé tartozik az átmeneti bőrpír, duzzanat, kifehéredés, véraláfutás, feszülés, bizsergés, szúrás, érzékenység, görcs, fájdalom, viszketés vagy bőrérzékenység, valamint teltségérzet a torok hátsó részén a submentális vagy submandibularis terület kezelése után.

Ritkán előforduló mellékhatások is előfordulhatnak. A CoolSculpting® látható megnagyobbodást okozhat a kezelt területen, amely a kezelés után két-öt hónappal alakulhat ki, és korrekciója sebészeti beavatkozást igényel.

Kérjük, további információkért tekintse meg a teljes Fontos biztonsági információkat.

CoolTone™ kezelés Fontos információk

Alkalmazások

A CoolTone™ készüléket az FDA engedélyezte a hasi tónus javítására, a hasizmok erősítésére és a feszesebb has kialakítására. A CoolTone™ szintén FDA-engedéllyel rendelkezik a fenék és a combok erősítésére, tonizálására és feszesítésére.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

A CoolTone™ eljárás nem való mindenkinek: Nem szabad a CoolTone™ kezelést olyan területeken végezni, ahol fém vagy elektronikus implantátumok/eszközök vannak, például szívritmus-szabályozók, beültetett hallókészülékek, beültetett defibrillátorok, beültetett idegstimulátorok, gyógyszerpumpák és hallókészülékek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi állapota van, mivel a CoolTone™ nem alkalmazható menstruáló méh felett, a bőr olyan területein, ahol nincs normális érzékelés, lázas, rosszindulatú daganatos, vérzéses állapotú, epilepsziás, nemrégiben végzett sebészeti beavatkozás, tüdőelégtelenség vagy terhesség esetén.

A CoolTone™ óvatosan alkalmazható Graves-kórban (pajzsmirigy-túlműködést okozó autoimmun betegség), aktív vérzési zavarokban vagy görcsrohamokban szenvedő betegeknél.

A menstruációhoz közel álló nőknél előfordulhat, hogy a CoolTone™ kezelések hatására a menstruáció hamarabb jön el, illetve a görcsök fokozódnak vagy erősödnek, ezért a hónap ezen időszakában nem javasolt a kezelés.

A CoolTone™ nem alkalmazható a szív vagy a fej területén, az új csontnövekedés területén, a nyaki idegek felett, a nyak vagy a száj területén. A CoolToneTM nem alkalmazható duzzadt, fertőzött, gyulladt területek vagy bőrkiütések felett. Óvatosan kell eljárni olyan betegek esetében, akiknél szívproblémák gyanúja vagy diagnózisa áll fenn.

A gyakori mellékhatások közé tartozhat többek között izomfájdalom, átmeneti izomgörcs, átmeneti ízületi vagy ínfájdalom és bőrpír a kezelés helyén vagy annak közelében.

Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, hogy a CoolTone™ megfelelő-e Önnek.

A további információkért kérjük, tekintse meg a teljes Fontos biztonsági tájékoztatót a coolsculpting.com/cooltone oldalon.

JUVÉDERM® injekciós gél töltőanyagok Fontos információk

JAVASOLT HASZNÁLATOK

A JUVÉDERM® VOLUMA™ XC injekciós gél az arctájékba történő mély injekciózásra szolgál a korral járó térfogatvesztés korrigálására és az áll régiójának növelésére az áll profiljának javítása érdekében 21 év feletti felnőtteknél.

A JUVÉDERM® VOLLURE™ XC és a JUVÉDERM® XC injektálható gélek az arcszövetbe történő befecskendezésre szolgálnak a mérsékelt vagy súlyos arcráncok és ráncok, például a nasolabialis ráncok korrekciójára. A JUVÉDERM® VOLLURE™ XC injektálható gél 21 év feletti felnőttek számára készült.

A JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC injektálható gél az ajkakba történő befecskendezésre szolgál ajaknagyobbítás és a szemkörnyéki ráncok korrekciója céljából 21 év feletti felnőttek számára.

A JUVÉDERM® Ultra XC injektálható gél az ajkakba és a periorális területre történő injekciózásra szolgál ajaknagyobbítás céljából 21 év feletti felnőtteknél.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Vannak olyan okok, amelyek miatt nem kaphatok JUVÉDERM® készítményt?

Ne használja ezeket a készítményeket, ha a kórtörténetében többszörös súlyos allergia vagy súlyos allergiás reakció (anafilaxia) szerepel, vagy ha allergiás a lidokainra vagy a készítményekben használt Gram-pozitív bakteriális fehérjékre.

Milyen óvintézkedéseket tanácsoljon nekem az orvosom?

• Minimálja a megerőltető testmozgást és a kiterjedt napozás vagy hőhatás a kezelést követő első 24 órában. Ezek bármelyikének való kitettség átmeneti bőrpírt, duzzanatot és/vagy viszketést okozhat az injekció beadásának helyén
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat. A termékek terhesség alatti vagy szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták
• A JUVÉDERM® VOLUMA™ XC biztonságosságát nem vizsgálták 35 év alatti vagy 65 év feletti betegeknél arccsontnagyobbítás esetén, illetve 22 év alatti és 80 év feletti betegeknél állnagyobbítás esetén. A JUVÉDERM® VOLLURE™ XC és a JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC biztonságosságát nem vizsgálták 22 év alatti betegeknél, a JUVÉDERM® XC és a JUVÉDERM® Ultra XC biztonságosságát pedig nem vizsgálták 18 év alatti betegeknél
• A JUVÉDERM® VOLUMA™ XC az áll és az arc területén történő alkalmazásra készült. A JUVÉDERM® VOLLURE™ XC és a JUVÉDERM® XC az arc ráncaiban és redőkben való alkalmazásra szolgál. A JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC és a JUVÉDERM® Ultra XC az ajkak és a szemkörnyéki terület kezelésére szolgál. A más területeken történő kezelés biztonságosságát és hatékonyságát klinikai vizsgálatok nem igazolták
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kórtörténetében túlzott hegesedés (vastag, kemény hegek) vagy pigmentációs rendellenességek szerepelnek. A JUVÉDERM® termékek biztonságosságát ezeken a betegeken nem vizsgálták, és további hegeket vagy pigmentációs változásokat eredményezhetnek
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szervezet immunválaszának csökkentésére alkalmazott terápiát (immunszuppresszív terápia) kap. Alkalmazása fokozott fertőzésveszélyt eredményezhet
• Tájékoztassa kezelőorvosát a kezelés előtt, ha olyan anyagokat használ, amelyek meghosszabbíthatják a vérzést, például aszpirint, ibuprofent vagy más vérhígítót. Mint minden injekció esetében, ez is fokozott véraláfutást vagy vérzést eredményezhet az injekció beadásának helyén
• Az injekció beadásának helye közelében bőrsérülést szenvedő betegeknél nagyobb lehet a mellékhatások kockázata
• A JUVÉDERM® VOLUMA™ XC-t nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknek az állán jelentős bőrlazulás van, nyak vagy állkapocs
• A JUVÉDERM® VOLUMA™ XC állba adott injekció hatását az arcszőrzet növekedésére nem vizsgálták

Milyen lehetséges mellékhatások lehetnek?

A JUVÉDERM® injekciós gélekkel kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a bőrpír, duzzanat, fájdalom, érzékenység, feszesség, csomók/dudorok, véraláfutás, elszíneződés és viszketés. A JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC esetében szárazságról is beszámoltak. A JUVÉDERM® VOLUMA™ XC esetében a legtöbb mellékhatás 2-4 héten belül megszűnt. A JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, a JUVÉDERM® XC és a JUVÉDERM® Ultra XC injektálható gélek esetében a legtöbb mellékhatás 14 napon belül vagy annál rövidebb idő alatt megszűnt. A JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC esetében a legtöbb 30 napon belül vagy annál rövidebb idő alatt oldódott meg. Ezek a mellékhatások összhangban vannak más arcbefecskendezési eljárásokkal.

A legtöbb mellékhatás idővel megszűnik. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a 30 napon túl fennmaradó mellékhatásokat antibiotikumokkal, szteroidokkal vagy hialuronidázzal (a hialuronsavat lebontó enzim) kezeli.

Ezeknek a termékeknek az egyik kockázata a nem szándékos érbe történő injekciózás. Ennek az esélye nagyon kicsi, de ha mégis megtörténik, a szövődmények súlyosak lehetnek, és maradandóak is lehetnek. Ezek a szövődmények, amelyekről az arcba történő injekciók esetében számoltak be, magukban foglalhatják a látási rendellenességeket, a vakságot, a stroke-ot, az átmeneti hegesedést vagy a bőr maradandó hegesedését.

Mint minden bőrbe történő injekciós eljárásnál, itt is fennáll a fertőzés veszélye.

Látogasson el a Juvederm.com weboldalra, vagy további információkért forduljon orvosához. Bármely JUVÉDERM® termékkel kapcsolatos mellékhatás bejelentéséhez hívja az Allergant az 1-800-433-8871-es telefonszámon.

A JUVÉDERM® kollekció termékei csak engedéllyel rendelkező orvos vagy megfelelő engedéllyel rendelkező szakember által kaphatók.

Natrelle® mellimplantátumok Fontos információk

Ki kaphat mellimplantátumot?

A Natrelle® mellimplantátumok az alábbi esetekben engedélyezettek nők számára:

• Mellnagyobbítás legalább 22 éves nők számára szilikonnal töltött implantátumok esetén. Mellnagyobbítás legalább 18 éves nők számára sóoldattal töltött implantátumok esetén. A mellnagyobbítás magában foglalja az elsődleges mellnagyobbítást a mell méretének növelése céljából, valamint a revíziós műtétet az elsődleges mellnagyobbító műtét eredményének korrigálása vagy javítása céljából.
• Mellrekonstrukció. A mellrekonstrukció magában foglalja az elsődleges rekonstrukciót a rák vagy trauma miatt eltávolított, vagy súlyos mellrendellenesség miatt nem megfelelően fejlődő mellszövet pótlására. A mellrekonstrukció magában foglalja a revíziós műtétet is az elsődleges mellrekonstrukciós műtét eredményének korrigálására vagy javítására.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Kiknek NEM szabad mellimplantátumot beültetni?

• Nők, akiknek a testében bárhol aktív fertőzés van.
• Nők, akiknek már van emlőrákjuk vagy emlőrák előtti rákjuk, és akik nem részesültek megfelelő kezelésben ezen állapotok miatt.
• Nők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak.

Mit kell tudnom a mellimplantátum beültetése előtt?

• A mellimplantátumok nem életre szóló eszközök, és nem feltétlenül egyszeri műtét.
• Az implantációt követően a mellein bekövetkező változások nagy részét nem lehet visszacsinálni. Ha később úgy dönt, hogy az implantátum(ok)at eltávolítják és nem cserélik ki, akkor elfogadhatatlan gödröcskék, ráncosodás, ráncosodás vagy egyéb kozmetikai elváltozások jelentkezhetnek a mellén, amelyek maradandóak lehetnek.
• A mellimplantátumok befolyásolhatják a szoptatási képességét, akár a tejtermelés csökkenésével vagy megszűnésével.
• A szilikonnal töltött mellimplantátum szakadása legtöbbször csendes, és előfordulhat, hogy Ön vagy orvosa nem veszi észre. A műtét után 3 évvel, majd ezt követően 2 évente, amíg a mellimplantátuma megvan, MRI vizsgálatot kell végezni annak megállapítására, hogy fennáll-e a szakadás. Ha az MRI vizsgálaton az implantátum megrepedését észlelik, akkor az implantátumot el kell távolíttatni, cserével vagy anélkül.
• Mellimplantátumokkal nehezebb lesz a rutinszerű szűrőmammográfia és az önvizsgálat mellrák szempontjából. Kérje meg kezelőorvosát, hogy segítsen megkülönböztetni az implantátumot a mellszövettől. A megrepedt implantátum tünetei lehetnek az implantátumot körülvevő vagy a hónaljban lévő kemény csomók vagy csomók, a mell vagy az implantátum méretének vagy alakjának megváltozása vagy elvesztése, fájdalom, bizsergés, duzzanat, zsibbadás, égés vagy keményedés. Tájékoztassa kezelőorvosát ezekről a tünetekről, és távolítsa el a megrepedt implantátumokat.
• Tájékoztassa az Önt kezelő bármely más orvost az implantátumok jelenlétéről, hogy minimalizálja az implantátumok károsodásának kockázatát.

Mit kell elmondanom kezelőorvosomnak?

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, mivel a mellimplantátum-műtét kockázata nagyobb lehet:

• Autoimmun betegségek (például lupusz és szkleroderma).
• gyengült immunrendszer (például jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengítik a szervezet természetes ellenálló képességét a betegségekkel szemben).
• A mell implantátum beültetését követően tervezett kemoterápia.
• A mell implantátum beültetését követően tervezett sugárkezelés a mellben.
• A sebgyógyulást és a véralvadást zavaró állapotok vagy gyógyszerek.
• A mellszövet csökkent vérellátása.
• Klinikai diagnózisú depresszió vagy egyéb mentális zavarok, beleértve a test diszmorfiás zavarát és az evészavarokat. Kérjük, a műtét előtt beszélje meg sebészével a mentális egészségügyi rendellenességeket. Azoknak a betegeknek, akiknél depressziót vagy egyéb mentális egészségügyi rendellenességet diagnosztizáltak, meg kell várniuk ezen állapotok megszűnését vagy stabilizálódását a mellimplantátum-műtét előtt.

Melyek a mellimplantátumok szövődményei?

A legfontosabb szövődmények az újraoperáció, az implantátum eltávolítása cserével vagy anélkül, szilikontöltésű implantátumok esetében az implantátum megrepedése, sóoldattal töltött implantátumok esetében az implantátum deflációja és a súlyos kapszulakontraktúra (súlyos hegszövet az implantátum körül). Egyéb szövődmények közé tartozik az aszimmetria, a mellbimbó/mell/bőrérzet változása, hegesedés vagy ráncosodás/horpadás. Az egyéb szövődményekről beszéljen kezelőorvosával.

Beszéljen kezelőorvosával. További információért vagy a Natrelle® mellimplantátumokkal kapcsolatos probléma bejelentéséhez hívja az Allergan céget az 1-800-433-8871-es telefonszámon. Kérjük, tekintse meg a www.allergan.com/products oldalon található betegtájékoztatókat is.

A Natrelle® mellimplantátumok csak receptre kaphatók.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Fontos információk

Elismert felhasználási területek

Mi a REVOLVE™ rendszer?

A REVOLVE™ Advanced Adipose System (REVOLVE™ rendszer) a zsír elszívására, kinyerésére, szűrésére és átvitelére szolgál esztétikai testformálás céljából. A REVOLVE™ System a következő műtéteknél alkalmazható, amikor zsírszívásra van szükség: plasztikai és helyreállító sebészet, gasztrointesztinális és kapcsolódó szervi sebészet, urológiai sebészet, általános sebészet, csont- vagy izomsebészet, nőgyógyászati sebészet, mellkassebészet és minimálisan invazív sebészet.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Ki ne használja a REVOLVE™ Systemet?

A REVOLVE™ Systemet nem alkalmazhatja orvosa, ha Ön jelenleg olyan betegségben szenved, amely hátrányosan befolyásolja a sebgyógyulást, és rossz az általános egészségi állapota.

Milyen figyelmeztetésekre kell figyelnem?

A REVOLVE™ System önmagában nem eredményez jelentős súlycsökkenést. Ezt a készüléket orvosának rendkívüli óvatossággal kell alkalmaznia, ha Önnek krónikus egészségügyi állapota van, mint például cukorbetegség, szív-, tüdő- vagy keringési rendszeri betegség, vagy elhízás.

Milyen óvintézkedésekkel kell tisztában lennem?

AREVOLVE™ System úgy van kialakítva, hogy egy kis bemetszésen keresztül eltávolítja a felesleges zsír helyi lerakódásait, majd a szövetet visszahelyezi Önhöz. Ezt az eszközt csak olyan orvosok használhatják, akik megfelelő szintű orvosi végzettséggel és sebészeti tapasztalattal rendelkeznek a megfelelő sebészeti eljárásokban. Az eljárás eredményei az Ön korától, a műtéti területtől és az orvos tapasztalatától függően változnak. Az eljárás eredményei lehetnek tartósak vagy nem lehetnek tartósak.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

A zsírátültetéssel kapcsolatos néhány gyakori mellékhatás az egyenetlenség, a túl- és/vagy alulkorrekció, a szöveti csomók, a vérzés és a hegesedés. A REVOLVE™ rendszerrel kapcsolatos lehetséges mellékhatások közé tartozik a zsírsejtek elhalása, ciszták kialakulása, fertőzés, krónikus immunrendszeri reakció, allergiás reakció és gyulladás.

A REVOLVE™ rendszer csak receptre kapható.

Ez az információ nem helyettesíti a sebészével való megbeszélést. Nem ismerteti a zsírátültetési eljárásokkal kapcsolatos összes lehetséges kockázatot. Minden beteg helyzete más és más, ezért kérjük, konzultáljon sebészével annak eldöntése érdekében, hogy a REVOLVE™ System alkalmazása megfelelő-e az Ön számára.

További információkért kérjük, olvassa el a REVOLVE™ System használati utasítását (IFU) és felhasználói kézikönyvét.

Mellékhatás bejelentéséhez kérjük, hívja az Allergant az 1.800.367.5737 telefonszámon.

DiamondGlow™ kezelés Fontos információk

Alkalmazások

A DiamondGlow™ készülék egy mikrodermabráziós készülék, amely kíméletesen eltávolítja a bőr felső rétegét, és helyi kozmetikai szérumokat juttat a bőrre.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

A DiamondGlow™ kezelés nem mindenkinek való. Nem szabad DiamondGlow™ kezelésen részt vennie, ha a bőre minősége veszélyeztetett. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat, illetve ha bármilyen egészségügyi problémája van, beleértve az allergiát, és ha a kezelendő területen helyi gyógyszereket használ.

Típusos mellékhatások közé tartozik a kezelés során jelentkező karcos, szúró érzés, valamint a kezelés utáni átmeneti feszülés, bőrpír vagy enyhe duzzanat. Ritkán súlyos mellékhatások is előfordulhatnak, ezek közé tartozik a súlyos bőrirritáció és az allergiás reakciók.

Pro-Infúziós szérumok Jogi nyilatkozat

A Pro-Infúziós szérumok célja, hogy megfeleljenek az FDA kozmetikai termék definíciójának, azaz az emberi testen tisztítás, szépítés, vonzerőnövelés és külső megjelenés megváltoztatása céljából alkalmazott cikknek. Ezek a termékek nem olyan gyógyszerek, amelyek diagnosztizálnak, kezelnek, gyógyítanak vagy megelőznek bármilyen betegséget vagy állapotot. Ezeket a termékeket az FDA nem hagyta jóvá, és az állításokat az FDA nem értékelte.

Kérje, hogy további információkért forduljon szolgáltatójához.

SkinMedica®

Az ezen a weboldalon ismertetett SkinMedica® termékek többsége megfelel az FDA kozmetikai termékre vonatkozó definíciójának, amely az emberi testre alkalmazott, tisztító, szépítő, vonzóvá tevő és megjelenést megváltoztató cikk. Ezek a SkinMedica® termékek nem olyan gyógyszerek, amelyek diagnosztizálnak, kezelnek, gyógyítanak vagy megelőznek bármilyen betegséget vagy állapotot. Ezeket a termékeket az FDA nem hagyta jóvá, és az ezen oldalakon szereplő állításokat az FDA nem értékelte.

A SkinMedica® Total Defense + Repair széles spektrumú napvédő krémek (SPF 34, SPF 34 színezett és SPF 50+) és az Essential Defense széles spektrumú napvédő krémek (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield színezett SPF 32 és Mineral Shield SPF 35) vény nélkül kapható gyógyszerek, amelyeket az FDA irányadó, 21 C.F.R. 352. rész.

A SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash és Purifying Toner olyan vény nélkül kapható gyógyszerkészítmények, amelyeket az FDA 21 C.F.R. § 333.301 et seq.

paragrafusában meghatározott irányadó előírásoknak megfelelően állítottak össze és hoztak forgalomba.