Tartósítószer hatékonysági teszt (PET) vagy antimikrobiális hatékonysági teszt (AET)

A gyógyszereknek, eszközöknek, kozmetikumoknak és testápolási termékeknek rutinszerűen adnak tartósítószereket, hogy megakadályozzák vagy korlátozzák a termék tárolása és szokásos használata során előforduló mikrobiális szennyeződést.

Az antimikrobiális tartósítás hatékonyságát minden egyes elkészített termékre, valamint minden egyes tartályra és zárórendszerre vonatkozóan bizonyítani kell. Mivel a tartósítószeres védelem idővel és a több adagot tartalmazó csomagolások használata során csökkenhet, az antimikrobiális tartósítás hatékonyságát a termék eltarthatósági ideje alatt kell bizonyítani.

A vizsgálati követelményeket a BP, Ph.Eur, USP és ISO11930 szabványok részletezik. A terméket beoltják meghatározott organizmusokkal, hogy szimulálják a lehetséges szennyeződést (kihívó organizmusok), és 28 napig inkubálják. Különböző időközönként mintát vesznek és megvizsgálják a túlélő életképes organizmusok számát.

Az organizmusok száma és a vizsgálati időközök a termék típusától és alkalmazási módjától függnek. A tartósítás akkor tekinthető megfelelőnek, ha a tárolási idő alatt az életképes organizmusok száma nem növekszik, vagy csökken.

Iparág

• gyógyszerek
• biológiai készítmények &biogyógyszerek
• gyógyászati eszközök
• szépség, ápolás és mosás

.