Vérzési minták és szövődmények a szülés utáni spirál behelyezése után: kísérleti tanulmány

Ez a vizsgálat egy prospektív, kétkarú kohorszvizsgálat, amely a Baystate Medical Centerben (BMC) vizsgálja a szülés utáni spirál behelyezéssel kapcsolatos megvalósíthatóságot, szövődményeket és a betegek elégedettségét.

A vizsgálatban két csoport vesz részt. Az első csoportba azok a nők tartoznak, akik úgy döntenek, hogy a szülés után a BMC-ben IUD-t helyeznek el (IUD-kar). A második csoportba azok a nők tartoznak, akik elutasítják az IUD beültetését, de a szülés után hat hónapon keresztül vérzési naplót vezetnek (napló-kar). Az LNG-IUS-t a magas betegelégedettségi arány és a nem fogamzásgátló előnyök sokfélesége miatt választottuk.

A szülés utáni fogamzásgátlás standard ellátása az, hogy a terhesség alatt tájékoztatjuk a nőket a választási lehetőségeiről, és a szülés utáni kórházi elbocsátáskor biztosítjuk számukra a módszert. A nőket a szülés előtti rutinlátogatások alkalmával keressük meg. A nőket a szolgáltatójuk tanácsokkal látja el az összes rendelkezésre álló fogamzásgátló módszer (tabletta, tapasz, gyűrű, injekció, implantátum, spirál és sterilizáció) kockázatairól, előnyeiről és alternatíváiról. Írásos tájékoztatást adunk a választási lehetőségeiről. Részletesen megbeszéljük a szülés utáni spirál felhelyezésével kapcsolatos kérdéseket, amelyet a legtöbb nő nem ismer, mint lehetőséget, és részletes tájékoztatót adunk neki, amelyet hazavihet. A fogamzásgátlás kérdését minden további látogatás alkalmával újra fel fogjuk vetni, amíg a páciens meg nem hozza a döntést arról, hogy milyen módszert kíván alkalmazni.

IUD ARM

Minden nőnek, aki a szülés utáni IUD behelyezését kéri, felajánljuk a vizsgálatba való felvételét az IUD karba. Ha a páciens be kíván vonulni, írásbeli tájékozott beleegyezést kérünk a vizsgálathoz és az LNG-IUS-hoz. Rövid demográfiai és fogamzásgátlási kórtörténeti kérdőívet fogunk kitölteni. A vizsgálati alanyok receptet kapnak az LNG-IUS-hoz, amelyet a szüléskor magukkal visznek a kórházba. A vizsgálatban való részvételről bejegyzést teszünk a vizsgálati alany elektronikus terhesgondozási nyilvántartásának problémalistájába, és a kezelőorvosa minden további vizit alkalmával emlékezteti a vizsgálati alanyt, hogy hozza magával az IUD-t, amikor szülés céljából a kórházba érkezik.

A Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) egy steril, levonorgestrelt felszabadító (20 mcg/nap) méhen belüli fogamzásgátló rendszer, amely legfeljebb 5 évig tartó méhen belüli fogamzásgátlásra javallott. A helyi mechanizmus, amellyel a folyamatosan felszabaduló levonorgesztrel fokozza a Mirena fogamzásgátló hatékonyságát, nem bizonyított egyértelműen. A Mirena prototípusokkal végzett vizsgálatok több terhességmegelőző mechanizmusra utaltak: a méhnyak nyálkahártyájának megvastagodása, amely megakadályozza a spermiumok méhbe jutását, a spermiumok kapacitációjának vagy túlélésének gátlása, valamint a méhnyálkahártya megváltozása.

Az LNG-IUS behelyezését a PI vagy a 2. éves szülész-nőgyógyász rezidensek végzik. Ezek a rezidensek mindannyian rendelkeznek tapasztalattal a hagyományos spirál behelyezésében, és a PI képzi ki őket a szülés utáni spirál behelyezésére. A képzés magában foglal egy rövid előadást, gyakorlati behelyezést egy kismedencei modellen, majd egy szülés utáni behelyezés megfigyelését a főorvos által. A behelyezésre három időpont közül valamelyikben kerül sor:

1. vaginális szüléskor, a méhlepény megszületését követő 10 percen belül (azonnali behelyezés);
2. császármetszéskor, a méhlepény megszületését követő 10 percen belül (azonnali behelyezés);
3. vaginális szülés vagy császármetszés után 48 órán belül (késleltetett behelyezés).

A hüvelyi szülés idején az LNG-IUS-t transzabdominális ultrahanggal irányítva helyezik be, hogy segítsék a fundushoz minél közelebbi elhelyezést. Ha az ultrahang nem áll rendelkezésre, akkor újabb kísérletet tesznek az IUD behelyezésére, amikor az ultrahang rendelkezésre áll.

A császármetszéses szüléskor az LNG-IUS-t a méhmetszés bezárása előtt helyezik be.

A késleltetett behelyezéskor az alanyoknak a behelyezés előtt felajánlanak egy adagot a szokásos szülés utáni fájdalomcsillapítóból (ibuprofen vagy oxikodon). Az LNG-IUS-t transzabdominális ultrahanggal irányítva helyezik be, hogy a lehető legközelebb kerüljön a fundushoz. Ha az ultrahang nem áll rendelkezésre, akkor újabb kísérletet teszünk az IUD behelyezésére, amikor az ultrahang rendelkezésre áll.

Ha az alany a szülés időpontjáig nem váltotta ki az IUD-receptet, akkor elektronikus receptet küldünk a kórházi gyógyszertárnak az IUD-ra, és az IUD-t egy családtag vagy barát veheti át, és behozhatja az L&D-be behelyezésre. Ha az alany otthon hagyta a spirált, amikor a szülés miatt a kórházba érkezik, a spirált egy családtag vagy barát hozhatja be a kórházba; ha a spirál a szülés után érkezik a kórházba, a szülés utáni késleltetett beültetést ütemezzük be. Ha az alany a szülést követő 48 óráig nem tudta beszerezni az IUD-t, akkor a szülés utáni látogatásakor felajánlják neki az intervallumos behelyezést.

Minden alany kap egy vérzési naplót, amelyet otthon kitölthet. Az alanyokat a szülés után két héttel felhívjuk. E telefonhívás során kérdéseket teszünk fel a rövid távú szövődményekkel, például a vérzéssel és a fertőzés jeleivel kapcsolatban. Ha az alany a telefonhívás előtt járt orvosnál, vagy az LNG-IUS-t kihajtották vagy eltávolították, akkor ezekre a körülményekre vonatkozóan külön kérdéseket teszünk fel. A szülés utáni hathetes látogatáskor az alanyok a vizsgálatban részt vevő személyzettel áttekintik a vérzési naplójukat, kitöltik a kérdőívet, és értékelik a méhen belüli spirál behelyezését. Ha a farokszálak nem láthatóak, akkor hüvelyi ultrahangvizsgálatot végeznek a behelyezés értékelésére. A méhnyakon belüli LNG-IUS kihajtásnak minősül, és eltávolításra kerül sor. Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy térjenek vissza a klinikára, ha bármikor gyanítják a kihajtást. Az alanyok számára felbélyegzett borítékot biztosítunk, hogy 12 héttel a szülés után visszaküldjék a vérzési naplót. Az alanyokat 12 hét múlva és hat hónappal a szülés után felhívjuk a szövődményekkel és az LNG-IUS-szal való elégedettségükkel kapcsolatos konkrét kérdésekkel kapcsolatban.

Csupán naplózásos kar

Azoknak a nőknek, akik nem szeretnének szülés utáni IUD-t, de érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt, felajánljuk, hogy felvesszük őket a csak naplózásos karba. Ha a páciens be kíván vonulni, írásbeli tájékozott beleegyezést kérünk a vizsgálathoz, és egy rövid demográfiai és fogamzásgátlási kórtörténeti kérdőívet töltünk ki. A vizsgálati alanyok megkapják a vérzési naplót, amelyet a szülést követő kórházból való elbocsátásuk után kezdenek el vezetni. Az alanyok számára felbélyegzett borítékot biztosítunk, hogy a vérzési naplót a szülés utáni 12. héten visszaküldjék.