AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human)

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Informazioni generali

AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human) è stato approvato per la prevenzione e il controllo delle emorragie in soggetti con deficit di Fattore IX dovuto a emofilia B.

Risultati clinici

L’efficacia di AlphaNine SD è stata valutata in studi clinici che hanno coinvolto 13 soggetti chirurgici. Il controllo del sanguinamento è stato giudicato eccellente. Un altro studio ha trovato che AlphaNine SD non ha portato alla formazione di protrombina nel flusso sanguigno. Questo significa che AlphaNine ha meno probabilità di causare coaguli di sangue indesiderati (trombosi) rispetto ai preparati di Fattore IX Complex. Questi contengono maggiori quantità di altre proteine come i fattori II, VII e X. La trombosi può essere un problema serio con l’uso di alcuni concentrati di fattore IX.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali includono mal di testa, febbre, brividi, vampate, nausea e vomito. In rari casi, i soggetti possono avere una reazione allergica ad AlphaNine SD. I segni di una reazione allergica sono orticaria, eruzione cutanea, senso di oppressione al petto, respiro sibilante, bassa pressione sanguigna e difficoltà di respirazione. Se avviene una tale reazione, l’infusione deve essere interrotta subito.

Informazioni supplementari

L’emofilia B, chiamata anche malattia di Natale, colpisce un maschio su 25.000. Forme lievi della condizione possono anche colpire portatori di sesso femminile. Le persone con emofilia B soffrono di una carenza nella proteina theFactor IX, necessaria nella coagulazione del sangue. La condizione è caratterizzata da sanguinamento prolungato, soprattutto nelle articolazioni e nei tessuti molli.