Aminomethyl Propanol

CIR Safety Review: Il gruppo di esperti CIR ha osservato che, sebbene l’Aminomethyl Propanol puro e l’Aminomethyl Propanediol siano altamente alcalini, quando vengono utilizzati nei prodotti cosmetici vengono tamponati e gli effetti avversi osservati con il composto puro non vengono osservati. Negli studi di irritazione primaria, l’Aminomethyl Propanol e le formulazioni contenenti Aminomethyl Propanol erano, al massimo, minimamente irritanti per la pelle abrasa e non abrasa.

I cosmetici e i prodotti per la cura personale contenenti Aminomethyl Propanediol erano solo minimamente irritanti per la pelle. L’Aminomethyl Propanol non era un sensibilizzatore della pelle e i prodotti contenenti Aminomethyl Propanediol o Aminomethyl Propanol erano da minimamente a moderatamente irritanti per gli occhi. L’Aminomethyl Propanol e l’Aminomethyl Propanediol non erano mutageni, sia con che senza attivazione metabolica.

Negli studi clinici, l’Aminomethyl Propanol e l’Aminomethyl Propanediol non erano né irritanti primari per la pelle né sensibilizzanti per la pelle. Erano disponibili dati a sostegno della sicurezza di questi ingredienti a una concentrazione del 7% per l’amminometil propanolo e del 2% per l’amminometil propandiolo.

Il gruppo di esperti CIR ha notato che questi ingredienti possono essere contaminati da ammine secondarie che possono formare nitrosammine potenzialmente cancerogene. Il gruppo di esperti CIR ha avvertito che se l’Aminomethyl Propanol e l’Aminomethyl Propanediol usati nei prodotti cosmetici contengono ammine secondarie, questi ingredienti non dovrebbero essere usati in formulazioni cosmetiche contenenti agenti nitrosanti.

Più informazioni sulle nitrosammine.

Codice dei regolamenti federali FDA per l’Aminomethyl Propanol

Aminomethyl Propanol e Aminomethyl Propanediol sono monoalcanolamine. Le monoalchilamine, le monoalcanolamine e i loro sali sono elencati nella direttiva cosmetici dell’Unione europea (allegato III, parte I). Questi ingredienti possono essere utilizzati nei cosmetici e nei prodotti per la cura personale quando hanno una purezza del 99%, un contenuto massimo di ammine secondarie dello 0,5% e un contenuto massimo di nitrosamine di 50 microg/kg. L’Aminomethyl Propanol e l’Aminomethyl Propanediol non possono essere utilizzati in prodotti con sistemi nitrosanti.

Regolamento UE sui cosmetici