Ampyra aiuta i pazienti con SM a camminare meglio e a sentirsi meglio, lo studio trova

I risultati di uno studio clinico di fase 2 hanno dimostrato che il trattamento con Ampyra (fampridina a rilascio prolungato) ha portato benefici sia fisici che psicologici ai pazienti con sclerosi multipla (SM).

Questi risultati, dallo studio MOBILE (NCT01597297), sono stati pubblicati sotto il titolo, “Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29,” nel Journal of the Neurological Sciences.

Oral Ampyra è attualmente l’unico farmaco approvato negli Stati Uniti per trattare specificamente la difficoltà di deambulazione nella SM, una disabilità comune nei pazienti, dopo che due studi clinici di fase 3 hanno dimostrato che il trattamento ha portato a un aumento costante della velocità di deambulazione. benefici del trattamento, tuttavia, possono estendersi oltre la camminata.

“Studi recenti hanno dimostrato che i benefici di possono estendere oltre la velocità di camminata,” hanno scritto i ricercatori. “Miglioramenti nella funzione del braccio, fatica fisica e cognitiva, umore e qualità della vita sono stati riportati in soggetti trattati con SM, che hanno mostrato miglioramenti nella capacità di camminare … I benefici psicologici di sono stati segnalati anche nello studio ENABLE.”

I ricercatori hanno analizzato i risultati dello studio MOBILE, che ha ampliato lo studio ENABLE (NCT01480076). MOBILE ha valutato i risultati di salute fisica (capacità di camminare) e psicologica (benessere) dei soggetti con SM in progressione o recidiva, utilizzando la Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) che misura entrambi questi risultati. Le persone assegnate al gruppo di trattamento con Ampyra (68 pazienti) hanno ricevuto 10 mg due volte al giorno per un massimo di 24 settimane, e il gruppo di controllo (64 pazienti) ha ricevuto un placebo.

Il trattamento con Ampyra ha portato a maggiori miglioramenti dal basale nelle sottoscale di impatto fisico e psicologico della MSIS-29, con differenze dell’89 per cento e del 148 per cento nella riduzione media del punteggio dal basale dopo 24 settimane, rispetto al placebo, rispettivamente (i punteggi più bassi rappresentano un miglioramento su queste scale). Più pazienti trattati con Ampyra hanno anche raggiunto miglioramenti medi in 16 di 20 misure fisiche e 6 di 9 misure psicologiche rispetto a quelli placebo dopo 24 settimane.

Il gruppo Ampyra ha anche mostrato miglioramenti nel 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) a 24 settimane. Infatti, i pazienti la cui capacità di camminare MSWS-12 è migliorata (di almeno 8 punti) sono stati visti anche rafforzare fisicamente sulla scala MSIS-29, mostrando un miglioramento dell’82 per cento dai loro punteggi di base auto-riferiti (inizio dello studio) alla settimana 12, e del 97 per cento alla fine dello studio.

“I risultati dello studio MOBILE suggeriscono che i benefici di estendere oltre la velocità di camminare e anche migliorare il soggetto-percepito impatto fisico e psicologico della SM rispetto al placebo, in particolare in coloro che mostrano aumenti clinicamente significativi nella capacità di camminare,” gli autori hanno concluso.

Studi con gruppi più grandi per confermare gli effetti positivi di Ampyra sono in corso.