AZITROMICINA 500MG TAVOLETTE

FOGLIO DI CONFEZIONE: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Azitromicina 500 mg Compresse
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Azitromicina
Leggi attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
– Se ha altre domande, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
– Questo medicinale le è stato prescritto solo per lei. Non lo passi ad altri. Può danneggiarli, anche se i loro segni
di malattia sono uguali ai suoi.
– Se ha degli effetti collaterali, ne parli al suo medico o al suo farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in
questo foglio (vedere paragrafo 4).
Cosa c’è in questo foglio:

Cosa sono le compresse di azitromicina e a cosa servono

Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di azitromicina

Come prendere le compresse di azitromicina

Possibili effetti collaterali possibili effetti collaterali

Come conservare Azitromicina compresse
Contenuto della confezione e altre informazioni

CHE COSA SONO LE TAVOLETTE DI AZITROMICINA E A COSA SERVONO
Azitromicina compresse è un antibiotico. Appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati macrolidi. E ‘usato per trattare le infezioni
causate da batteri.
Questo farmaco è solitamente prescritto per trattare:
– infezioni del torace come la bronchite cronica, polmonite
– infezioni delle tonsille, della gola (faringite) e dei seni
– infezioni dell’orecchio (otite media acuta)
– infezioni della pelle e dei tessuti molli, con l’eccezione di ferite da ustioni infette
– infezioni dell’uretra e della cervice causate da clamidia.

Cosa deve sapere prima di prendere AZITHROMYCIN TABLETS
Non prenda questo medicinale se è allergico (ipersensibile) a:
– azitromicina
– eritromicina
– qualsiasi altro antibiotico macrolide o chetolide
– uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Parla con il tuo medico o farmacista prima di prendere Azitromicina compresse:
– Problemi al fegato: il medico può avere bisogno di monitorare la funzione epatica o interrompere il trattamento.
– Problemi renali: se avete gravi problemi ai reni, la dose potrebbe dover essere regolata.
– Problemi nervosi (neurologici) o mentali (psichiatrici).
– Un certo tipo di debolezza muscolare chiamato miastenia gravis.
Poiché l’azitromicina può aumentare il rischio di ritmo cardiaco anormale, informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti problemi prima di prendere questo farmaco:
– Problemi cardiaci come un cuore debole (insufficienza cardiaca), frequenza cardiaca molto lenta, battito cardiaco irregolare, o qualcosa chiamato
“sindrome del QT lungo” (trovato da un elettro-cardiogramma)
– Basso potassio o magnesio nel sangue.
Altri medicinali e Azitromicina compresse
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale. Questo include
qualsiasi medicinale ottenuto senza prescrizione medica. E ‘particolarmente importante menzionare prima di prendere questo farmaco:
– Teofillina (usato per trattare l’asma): l’effetto della teofillina può essere aumentato
– Warfarin o qualsiasi altro farmaco simile per prevenire coaguli di sangue: l’uso concomitante può aumentare il rischio di sanguinamento
– Ergotamina, diidroergotamina (usato per trattare l’emicrania): ergotismo (cioè prurito agli arti, crampi muscolari e
gangrene di mani e piedi a causa della scarsa circolazione del sangue) può verificarsi. L’uso concomitante non è quindi raccomandato
– Ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario per prevenire e trattare il rigetto di un organo o di un trapianto di midollo osseo
): se l’uso concomitante è richiesto, il medico controllerà regolarmente i livelli nel sangue e può adattare la dose
– Digossina (per l’insufficienza cardiaca): i livelli di digossina possono aumentare. Il medico controllerà i suoi livelli ematici
– Antiacidi (per l’indigestione): vedere paragrafo 3
– Cisapride (per problemi di stomaco), terfenadina (usata per trattare la febbre da fieno): l’uso concomitante con l’azitromicina può
causare disturbi cardiaci
– Farmaci per il battito cardiaco irregolare (chiamati anti-aritmici)
– Nelfinavir (usato per trattare le infezioni da HIV): L’uso concomitante può aumentare gli effetti collaterali dell’azitromicina
– Alfentanil (usato per narcosi) o astemizol (usato per trattare la febbre da fieno): l’uso concomitante con l’azitromicina può
aumentare l’effetto di questi medicinali.
Azitromicina compresse con cibo e bevande
Le compresse possono essere prese con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico o
farmacista prima di prendere questo farmaco. Non deve usare questo medicinale durante la gravidanza e quando lei
allatta al seno a meno che il suo medico lo abbia specificamente raccomandato.
Questo medicinale entra nel latte umano. Quindi, è necessario interrompere l’allattamento fino a 2 giorni dopo aver finito di prendere
questo farmaco.
Guida e utilizzo di macchine
Questo farmaco può causare effetti collaterali come vertigini o convulsioni. Questo può renderti meno capace di fare certe
cose, come guidare o usare macchine.
Le compresse di Azitromicina contengono lecitina di soia
Se sei allergico alle arachidi o alla soia, non usare questo medicinale.

Come prendere le compresse di AZITROMICINA
Prendi sempre questo medicinale esattamente come ti ha detto il tuo medico o farmacista. Controllare con il medico o il farmacista se
non sei sicuro. Queste dosi sono per adulti e bambini di peso superiore a 45 kg. I bambini che pesano meno di
questo non dovrebbe prendere queste compresse.
La dose raccomandata è:
Azitromicina compresse è preso come un corso di 3 o 5 giorni
– corso di 3 giorni: Prendere 500 mg (due 250 mg o una compressa da 500 mg) una volta al giorno
– Corso di 5 giorni:
– Prendere 500 mg il giorno 1 (due compresse da 250 mg)
– Prendere 250 mg (una compressa da 250 mg) nei giorni 2, 3, 4 e 5.
Per le infezioni dell’uretra & della cervice causate dalla clamidia, si prende come corso di 1 giorno:
– Corso di 1 giorno: 1.000 mg (quattro compresse da 250 mg o due compresse da 500 mg).
Prendere le compresse insieme in un solo giorno.
Pazienti con problemi ai reni o al fegato
Dovete informare il vostro medico se avete problemi ai reni o al fegato perché il vostro medico potrebbe dover modificare la dose normale.
Mangia queste compresse intere con un bicchiere d’acqua.
– Potete prendere queste compresse con o senza cibo.
Prendere Azitromicina compresse con medicinali per indigestione
– Se dovete prendere un medicinale per indigestione, come un antiacido, prendete le compresse almeno un’ora prima o due
ore dopo l’antiacido.
Se si dimentica di prendere Azitromicina compresse:
– Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda il più presto possibile. Poi continuare come prima. Non prenda più di una dose in un solo giorno.
Se si prende più di Azitromicina compresse di quanto si dovrebbe:
Se si prende troppe compresse si può sentire male. Si può anche sperimentare altri effetti collaterali come la sordità e
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diarrea. Informi immediatamente il suo medico o parli con il più vicino reparto di pronto soccorso dell’ospedale. Se possibile, prenda le sue
compresse o la scatola con lei per mostrare al medico ciò che ha preso.
Se smette di prendere Azitromicina compresse:
Continuare sempre a prendere le compresse fino a quando il corso è finito, anche se si sente meglio. Se smette di prendere le compresse troppo presto, l’infezione può tornare. Inoltre, i batteri possono diventare resistenti alla medicina e sarà quindi più
difficile da trattare. Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al suo farmacista.

Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutti li hanno.
Effetti collaterali gravi:
Se avete uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica smettere di prendere questo farmaco e informare il medico
immediatamente o andare al pronto soccorso del vostro ospedale più vicino:
– improvvisa difficoltà a respirare, parlare e deglutire
– gonfiore delle labbra, della lingua, del viso e del collo
– estrema vertigine o collasso
– eruzione cutanea grave o pruriginosa, soprattutto se questa presenta vesciche e c’è dolore agli occhi, alla bocca o agli organi genitali
Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali contattare il medico il prima possibile:
– diarrea che è grave, dura a lungo o ha sangue, con dolore allo stomaco o febbre. Questo può essere un segno di un
infiammazione intestinale grave. Questo è qualcosa che può accadere raramente dopo l’assunzione di antibiotici.
– ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi causato da problemi al fegato
– infiammazione del pancreas, che causa forti dolori all’addome e alla schiena.
– aumento o riduzione della produzione di urina, o tracce di sangue nelle urine causate da problemi ai reni
– eruzione cutanea causata da sensibilità alla luce del sole
– lividi insoliti o sanguinamento
– battito cardiaco irregolare o rapido
Questi sono tutti gravi effetti collaterali. Potresti aver bisogno di cure mediche urgenti. Gli effetti collaterali gravi sono non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100), rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o la frequenza non può essere stimata
dai dati disponibili.
Altri possibili effetti collaterali:
Effetti collaterali molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
– diarrea.
Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– mal di testa
– vomito, disturbi di stomaco, crampi allo stomaco, sensazione di malessere
– basso numero di linfociti (tipo di globuli bianchi), maggior numero di eosinofili (tipo di globuli bianchi),
basso bicarbonato nel sangue, maggior numero di basofili, monociti e neutrofili (tipi di globuli bianchi).
Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– infezioni da lieviti e batteri soprattutto di bocca, gola, naso, polmoni, intestino e vagina
– basso numero di leucociti (tipo di globuli bianchi), basso numero di neutrofili (tipo di globuli bianchi),
maggiore numero di eosinofili (tipo di globuli bianchi)
– gonfiore, reazioni allergiche di varia gravità
– perdita di appetito
– nervosismo, insonnia
– vertigini, sonnolenza, disturbi del gusto, formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi
– disturbi visivi
– diminuzione dell’udito, sensazione di rotazione
– battito cardiaco martellante
– eruzione cutanea, sudorazione (vampate di calore)
– difficoltà di respirazione, sangue dal naso
– stitichezza, vento, indigestione, infiammazione dello stomaco, difficoltà di deglutizione, gonfiore, bocca secca,
eruttazione, afte, aumento del flusso salivare
– infiammazione del fegato
– prurito, infiammazione della pelle, pelle secca, sudorazione
– infiammazione delle articolazioni, dolori muscolari, alla schiena e al collo
– difficoltà e dolore durante la minzione, dolore ai reni
– emorragia uterina, disturbi ai testicoli
– gonfiore della pelle, debolezza, malessere generale, stanchezza, gonfiore del viso, dolore al petto, febbre, dolore
– valori anomali degli esami di laboratorio (es.
– problemi dopo il trattamento.
Effetti collaterali rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– agitazione, sensazione di perdita di identità
– funzione epatica anormale
– sensibilità alla luce solare.
Effetti collaterali di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
– riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi
– riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle giallo pallido e causare debolezza o dispnea
– sentimenti di aggressività, ansia, grave confusione, allucinazione
– attacchi, svenimenti, diminuzione della sensibilità della pelle, sensazione di iperattività, olfatto disturbato, perdita del senso dell’olfatto o del gusto, debolezza muscolare (miastenia gravis)
– udito debole, sordità o ronzio nelle orecchie
– elettrocardiogramma anormale (ECG)
– pressione sanguigna bassa
– macchie sulla lingua
– dolore alle articolazioni.
Relazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, parlare con il medico o il farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/yellowcard). Segnalando
gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare AZITHROMYCIN TABLETS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo EXP: La data di scadenza si riferisce all
ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
Non butti via nessun medicinale attraverso le acque di scarico o i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come buttare i
medicinali che non usa più. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Azitromicina compresse
– Il principio attivo è azitromicina monoidrato equivalente a 500 mg di azitromicina.
– Gli altri ingredienti sono nel:
– Nucleo: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato tipo A, silice colloidale
anidra, sodio laurilsolfato, magnesio stearato,
– Rivestimento: alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), talco, lecitina di soia, gomma xantana.
Come si presenta Azitromicina Compresse e contenuto della confezione
Azitromicina 500 mg Compresse sono di colore bianco o bianco sporco, oblunghe, rivestite con film, linea di rottura profonda su un lato e linea di segnatura
sull’altro lato. La compressa può essere divisa in metà uguali.
Azitromicina 500 mg compresse sono confezionate in un blister di PVC/PVdC//Alluminio.
Le compresse da 500 mg sono confezionate nei seguenti formati:
Cartone con blister contenente: 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50, o 100 compresse rivestite con film. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Sandoz Ltd., Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
Produttore: Sandoz GmbH, Biochemiestrße 10, 6250 Kundl, Austria o Lek d.d., Pharmaceuticals, Verovškova
57, 1526 Ljubljana, Slovenia o Sandoz S.R.L., Livenzeni Street no 7A, Targu Mures, RO – 540472, Romania.
Questo foglio è stato rivisto l’ultima volta nel 06/2013.
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Artwork Proof Box
Riferimento: V028 – CSP update for SPC & PIL + SPC section 5.1 update + QRD
Prova n.
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Data di preparazione:
14/06/2013
Dimensione del carattere:
6pt
Caratteri:
Helvetica
Colore:
Nero
Dimensioni: 130 x 320 mm
scritta: 999283
codice laetus: 00
mat.no.: 00000000