Biocompatibilità

1. La definizione Dorland Medical non è raccomandata secondo il Dizionario Williams poiché definisce solo la biocompatibilità come l’assenza di risposta dell’ospite e non include alcuna interazione desiderata o positiva tra il tessuto ospite e i biomateriali.
2. Questa è anche chiamata “definizione Williams” o “definizione di William”. È stata definita nella European Society for Biomaterials Consensus Conference I e può essere trovata più facilmente in “The Williams Dictionary of Biomaterials”.
3. L’ASTM non è raccomandata secondo il Williams Dictionary poiché si riferisce solo alle risposte locali dei tessuti, in modelli animali.
4. La quarta è un’espansione o piuttosto una versione più precisa della prima definizione che nota sia la bassa tossicità sia la necessità di essere consapevoli delle diverse esigenze tra le varie applicazioni mediche dello stesso materiale.

Tutte queste definizioni riguardano i materiali e non i dispositivi. Questo è uno svantaggio perché molti dispositivi medici sono fatti di più di un materiale. Gran parte dei test pre-clinici dei materiali non sono condotti sui dispositivi, ma piuttosto sul materiale stesso. Ma ad un certo punto i test dovranno includere il dispositivo poiché la forma, la geometria e il trattamento della superficie ecc. del dispositivo influiranno anche sulla sua biocompatibilità.

‘Biocompatibile’Edit

Nella letteratura, ci si imbatte abbastanza spesso nella forma aggettivale, ‘biocompatibile’. Tuttavia, secondo la definizione di Williams, questo non ha alcun senso perché la biocompatibilità è contestuale, cioè molto più del materiale stesso determinerà il risultato clinico del dispositivo medico di cui il biomateriale fa parte. Questo indica anche una delle debolezze della definizione attuale, perché un dispositivo medico di solito è fatto di più di un materiale.

Vetri metallici a base di magnesio con aggiunta di zinco e calcio sono testati come potenziali biomateriali metallici biocompatibili per impianti medici biodegradabili

La biocompatibilità (o compatibilità dei tessuti) descrive la capacità di un materiale di funzionare con una risposta adeguata dell’ospite quando viene applicato come previsto. Un materiale biocompatibile non può essere completamente “inerte”; infatti, l’adeguatezza della risposta dell’ospite è decisiva.

Sottodefinizioni suggeriteModifica

La portata della prima definizione è così ampia che D Williams ha cercato di trovare sottogruppi di applicazioni adatti per poter fare definizioni più ristrette. Nell’articolo MDT del 2003 i sottogruppi scelti e le loro definizioni erano:

Biocompatibilità dei dispositivi impiantati a lungo termine La biocompatibilità di un dispositivo medico impiantabile a lungo termine si riferisce alla capacità del dispositivo di svolgere la sua funzione prevista, con il grado desiderato di incorporazione nell’ospite, senza suscitare alcun effetto indesiderato locale o sistemico in quell’ospite. Biocompatibilità dei dispositivi impiantabili a breve termine La biocompatibilità di un dispositivo medico che viene intenzionalmente collocato all’interno del sistema cardiovascolare per scopi diagnostici o terapeutici transitori si riferisce alla capacità del dispositivo di svolgere la sua funzione prevista all’interno del sangue che scorre, con un’interazione minima tra il dispositivo e il sangue che influisce negativamente sulle prestazioni del dispositivo, e senza indurre l’attivazione incontrollata di cascate di proteine cellulari o plasmatiche. Biocompatibilità dei prodotti di ingegneria tessutale La biocompatibilità di un’impalcatura o di una matrice per un prodotto di ingegneria tessutale si riferisce alla capacità di funzionare come un substrato che sosterrà l’attività cellulare appropriata, compresa la facilitazione dei sistemi di segnalazione molecolare e meccanica, al fine di ottimizzare la rigenerazione dei tessuti, senza provocare effetti indesiderati in quelle cellule, o indurre risposte locali o sistemiche indesiderate nell’eventuale ospite.

In queste definizioni la nozione di biocompatibilità è legata ai dispositivi piuttosto che ai materiali rispetto alle prime tre definizioni. C’è stata una conferenza di consenso sulle definizioni dei biomateriali a Sorrento il 15 e 16 settembre 2005.

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