BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus con SARS-CoV-2 ha il marchio CE
bioMérieux, leader mondiale nel campo della diagnostica in vitro, ha annunciato oggi che il BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) ha il marchio CE. Il BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testa 23 patogeni (19 virus, tra cui SARS-CoV-2, e 4 batteri) responsabili delle più frequenti infezioni del tratto respiratorio. Sarà disponibile in commercio in tutti i paesi che riconoscono il marchio CE a partire da ora o poco dopo.
Il BIOFIRE® RP2.1plus migliora l’esistente BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) aggiungendo SARS-CoV-2 al menu del pannello, mantenendo un tempo di esecuzione del test di circa 45 minuti. Il pannello BIOFIRE® RP2.1plus include anche un test per il Coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV). Questo nuovo pannello permette agli operatori sanitari di identificare rapidamente i pazienti con patogeni respiratori comuni e differenziare quelli con COVID-19, utilizzando un unico test. Il BIOFIRE® RP2.1plus funziona sui sistemi completamente automatizzati BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 e BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH ed è estremamente facile da usare.
“La disponibilità di BIOFIRE® RP2.1plus in tutti i Paesi che riconoscono il marchio CE rappresenta una risposta sindromica globale a questa pandemia di COVID-19 senza precedenti”, ha dichiarato Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations di bioMérieux. “Con una crescente capacità di produzione di reagenti e una base installata di oltre 14 000 unità BIOFIRE® in tutto il mondo, BIOFIRE® RP2.1plus giocherà un ruolo chiave ora e nella prossima stagione respiratoria mentre gli operatori sanitari affrontano il normale gruppo di patogeni respiratori così come SARS-CoV-2”, ha aggiunto.
Il pannello BIOFIRE® RP2.1plus è parte di una suite di prodotti in risposta alla pandemia COVID – 19. L’ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® è stato lanciato nel marzo 2020, seguito dal pannello BIOFIRE® RP2.1 approvato dalla FDA EUA degli Stati Uniti e dai test VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 IgG. Questi test complementari aiutano a soddisfare le diverse esigenze dei clienti e dei pazienti di bioMérieux in tutto il mondo.